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Uso indebido de medicamentos y dependencia entre los ancianos

30 de agosto de 2024 actualizado por: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Abuso y dependencia de medicamentos en pacientes de edad avanzada

El proyecto se centra en investigar el uso problemático de medicamentos, especialmente el uso excesivo de drogas potencialmente adictivas entre las personas mayores.

Los investigadores tienen como objetivo, en primer lugar, desarrollar y validar instrumentos para detectar y describir los aspectos conductuales y las consecuencias de la dependencia y el mal uso de medicamentos recetados entre los ancianos.

Además de evaluar la utilidad diagnóstica de los instrumentos de detección, los investigadores tienen como objetivo identificar e informar las características, los factores de riesgo y las consecuencias del uso indebido y la dependencia de medicamentos entre los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los ancianos representan un grupo particularmente vulnerable con muchos factores que contribuyen, incluida la morbilidad multifactorial relacionada con la edad, la función cognitiva, la polifarmacia, la dependencia y múltiples prescriptores con comunicación subóptima. Los analgésicos centralmente activos y los medicamentos sedantes/hipnóticos aumentan el riesgo de adicción, eventos adversos de medicamentos, función física y/o cognitiva reducida.

El proyecto comprende estudios de precisión diagnóstica, tamizaje descriptivo, transversales y de casos y controles, con el objetivo de: i) evaluar la utilidad diagnóstica de los instrumentos para pacientes de edad avanzada; ii) describir los factores de riesgo para el uso indebido y la dependencia de medicamentos; iii) describir las consecuencias del uso de medicamentos centralmente activos entre ancianos en comparación con una población control.

Además, los investigadores tienen como objetivo examinar la asociación entre el uso indebido de medicamentos y los cambios en la función cognitiva, centrándose en los déficits en dominios específicos de la cognición. Un objetivo adicional es explorar la posibilidad de disociar dichos cambios cognitivos de otras causas de deterioro cognitivo leve (DCL) asociado con el desarrollo de la demencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Lørenskog, Noruega
        • Akershus University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 90 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los adultos mayores ingresados ​​entre 65 y 90 años son examinados, para casos y controles, pares de usuarios y no usuarios emparejados por edad y género, además serán examinados en profundidad con pruebas neuropsicológicas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admitido en el departamento de geriatría o neurología del hospital durante el tiempo de inclusión

Criterio de exclusión:

  • MMSE < 21,
  • diagnóstico de depresión severa preexistente o enfermedad psicótica,
  • diagnóstico de demencia preexistente,
  • dolor nuevo que requiere la puesta en marcha de analgésicos centrales no utilizados previamente,
  • Tratamiento paliativo.
  • Idioma noruego insuficiente
  • Alteración visual grave y deficiencia auditiva
  • Salud general muy reducida que impide la participación en entrevistas y cuestionarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios

Pacientes de edad avanzada que usan benzodiazepinas/Z-hipnóticos u opiáceos recetados

Entrevista clínica, detección de abuso de sustancias, cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D), detección de impulsividad, detección cognitiva, pruebas funcionales, examen del estado cognitivo neuroconductual Cognistat (Cognistat), perfil neuropsicológico, uso de medicamentos, comorbilidad
Prueba de diagnóstico: Detección de abuso de sustancias
Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, versión 4 (DSM-IV)/MINI-entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI entrevista) para el diagnóstico de dependencia, preguntas adicionales para la clasificación del DSM-V, escala de gravedad de la dependencia (SDS)
Prueba de diagnóstico: EQ-5D
Calidad de vida relacionada con la salud
Prueba de diagnóstico: Cribado de impulsividad
Prueba de impulsividad de Barratts v. 11, prueba de inhibición conductual/activación conductual
Prueba de diagnóstico: Cribado cognitivo
Examen de estado minimental (MMSE), escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), prueba de creación de senderos, prueba de dibujo de reloj
Prueba de diagnóstico: Pruebas funcionales
Timed up and go (TUG), prueba de equilibrio de una sola pierna (SLB)
Prueba de diagnóstico: Cognistat
Evaluación de los dominios cognitivos
Prueba de diagnóstico: Perfil neuropsicológico
Prueba de asociación de palabras orales controladas, pruebas de fluidez categórica, escala de inteligencia para adultos de Wechsler, prueba de interferencia entre colores y palabras (CWIT) de la prueba de función ejecutiva de Delis-Kaplan
Otro: Entrevista clínica
Entrevista para sociodemografía, utilización de la atención médica, variables económicas, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Otro: Uso de medicamentos
Pantalla detallada de medicamentos usados, interacciones, efectos secundarios en registro electrónico de pacientes
Otro: Comorbilidad
Índice de comorbilidad de Charlson y escala de clasificación de enfermedades acumuladas (CIRS) basadas en el registro electrónico de pacientes
No usuarios

Controles emparejados por edad y género que no usan lo anterior

Entrevista clínica, detección de abuso de sustancias, cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D), detección de impulsividad, detección cognitiva, pruebas funcionales, examen del estado cognitivo neuroconductual Cognistat (Cognistat), perfil neuropsicológico, uso de medicamentos, comorbilidad
Prueba de diagnóstico: Detección de abuso de sustancias
Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, versión 4 (DSM-IV)/MINI-entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI entrevista) para el diagnóstico de dependencia, preguntas adicionales para la clasificación del DSM-V, escala de gravedad de la dependencia (SDS)
Prueba de diagnóstico: EQ-5D
Calidad de vida relacionada con la salud
Prueba de diagnóstico: Cribado de impulsividad
Prueba de impulsividad de Barratts v. 11, prueba de inhibición conductual/activación conductual
Prueba de diagnóstico: Cribado cognitivo
Examen de estado minimental (MMSE), escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), prueba de creación de senderos, prueba de dibujo de reloj
Prueba de diagnóstico: Pruebas funcionales
Timed up and go (TUG), prueba de equilibrio de una sola pierna (SLB)
Prueba de diagnóstico: Cognistat
Evaluación de los dominios cognitivos
Prueba de diagnóstico: Perfil neuropsicológico
Prueba de asociación de palabras orales controladas, pruebas de fluidez categórica, escala de inteligencia para adultos de Wechsler, prueba de interferencia entre colores y palabras (CWIT) de la prueba de función ejecutiva de Delis-Kaplan
Otro: Entrevista clínica
Entrevista para sociodemografía, utilización de la atención médica, variables económicas, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Otro: Uso de medicamentos
Pantalla detallada de medicamentos usados, interacciones, efectos secundarios en registro electrónico de pacientes
Otro: Comorbilidad
Índice de comorbilidad de Charlson y escala de clasificación de enfermedades acumuladas (CIRS) basadas en el registro electrónico de pacientes
Grupo de tamizaje

Pacientes mayores de 65 años ingresados ​​en el hospital como pacientes hospitalizados

Entrevista clínica, detección de abuso de sustancias, cuestionarios de calidad de vida relacionada con la salud de cinco dimensiones EuroQol (EQ-5D), detección de impulsividad, detección cognitiva, pruebas funcionales, uso de medicamentos, comorbilidad
Prueba de diagnóstico: Detección de abuso de sustancias
Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, versión 4 (DSM-IV)/MINI-entrevista neuropsiquiátrica internacional (MINI entrevista) para el diagnóstico de dependencia, preguntas adicionales para la clasificación del DSM-V, escala de gravedad de la dependencia (SDS)
Prueba de diagnóstico: EQ-5D
Calidad de vida relacionada con la salud
Prueba de diagnóstico: Cribado de impulsividad
Prueba de impulsividad de Barratts v. 11, prueba de inhibición conductual/activación conductual
Prueba de diagnóstico: Cribado cognitivo
Examen de estado minimental (MMSE), escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), prueba de creación de senderos, prueba de dibujo de reloj
Prueba de diagnóstico: Pruebas funcionales
Timed up and go (TUG), prueba de equilibrio de una sola pierna (SLB)
Otro: Entrevista clínica
Entrevista para sociodemografía, utilización de la atención médica, variables económicas, The De Jong Gierveld Loneliness Scale
Otro: Uso de medicamentos
Pantalla detallada de medicamentos usados, interacciones, efectos secundarios en registro electrónico de pacientes
Otro: Comorbilidad
Índice de comorbilidad de Charlson y escala de clasificación de enfermedades acumuladas (CIRS) basadas en el registro electrónico de pacientes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia t/n
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Dependencia de sustancias definida por el DSM-IV evaluada mediante entrevista MINI
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Uso indebido de medicamentos s/n
Periodo de tiempo: Último año antes de la estancia en el hospital (datos recopilados dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso)
Uso de cualquiera de: opiáceos/benzodiacepinas/Z-hipnóticos >5 días a la semana durante >3 meses
Último año antes de la estancia en el hospital (datos recopilados dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DCL - Deterioro cognitivo leve
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Definido por MMSE < 26
Dentro de las 2 semanas de la admisión
MMSE
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Puntuación numérica de la función cognitiva
Dentro de las 2 semanas de la admisión
CONOCEDOR
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Perfil cognitivo
Dentro de las 2 semanas de la admisión
EQ-5D
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Calidad de vida
Dentro de las 2 semanas de la admisión
BIS-11
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Puntuación de impulsividad
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Puntaje BIS/BAS
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Puntuación de inhibición/activación del comportamiento
Dentro de las 2 semanas de la admisión
TIRÓN
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Puntuación de la prueba funcional (tiempo en segundos)
Dentro de las 2 semanas de la admisión
SLB
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Puntuación de la prueba funcional (tiempo en segundos)
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Perfiles neuropsicológicos
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Pruebas como se enumeran
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Uso de medicamentos adictivos s/n
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Uso con receta de cualquiera de los siguientes: opiáceos, benzodiazepinas, hipnóticos Z
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Nº de días de uso de medicamentos adictivos definidos/mes
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Número de días de uso de cualquiera de los siguientes: opiáceos, benzodiazepinas, hipnóticos Z
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Nº de posibles efectos secundarios
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
No. posibles efectos secundarios de cualquiera de los siguientes: opiáceos, benzodiazepinas, hipnóticos Z
Dentro de las 2 semanas de la admisión
Nº de posibles interacciones graves
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
No. posibles interacciones graves de cualquiera de los siguientes: opiáceos, benzodiazepinas, hipnóticos Z
Dentro de las 2 semanas de la admisión
No. de medicamentos inadecuados para ancianos al ingreso
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
Número de medicamentos inapropiados según lo definido por los criterios NORGEP (criterios de práctica general noruegos)
Dentro de las 2 semanas de la admisión
N° de medicamentos inadecuados para ancianos durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
No. de medicamentos inapropiados según lo definido por los criterios NORGEP
Dentro de las 2 semanas de la admisión
N° de medicamentos inadecuados para ancianos al alta
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
No. de medicamentos inapropiados según lo definido por los criterios NORGEP
Dentro de las 2 semanas de la admisión
No. de medicamentos inadecuados para ancianos al ingreso
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
N.º de medicamentos inapropiados según lo definido por los criterios STOPP (herramienta de detección de prescripciones de pacientes mayores)
Dentro de las 2 semanas de la admisión
N° de medicamentos inadecuados para ancianos durante la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas de la admisión
N.º de medicamentos inapropiados definidos por los criterios STOPP
Dentro de las 2 semanas de la admisión
N° de medicamentos inadecuados para ancianos al alta
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas (en algunos casos, la estadía inicial puede ser un poco más larga)
N.º de medicamentos inapropiados definidos por los criterios STOPP
Dentro de 2 semanas (en algunos casos, la estadía inicial puede ser un poco más larga)
Trastorno por uso de sustancias
Periodo de tiempo: Dentro de 2 semanas
Criterios DSM-IV evaluados a través de preguntas adicionales a la entrevista MINI
Dentro de 2 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: 2 años
Mortalidad bruta a partir de los datos del registro de pacientes
2 años
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años
Mortalidad bruta a partir de datos de registros de pacientes
5 años
Tasa de reingreso
Periodo de tiempo: 5 años
Número de reingresos después del ingreso índice
5 años
Días totales de reingreso
Periodo de tiempo: 5 años
Número total de días de reingreso
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Akershus

Colaboradores

King's College London
University of Oslo

Investigadores

  • Director de estudio: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NRC256431WP2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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