Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medicatiemisbruik en afhankelijkheid bij ouderen

30 augustus 2024 bijgewerkt door: Christofer Lundqvist, University Hospital, Akershus

Medicatiemisbruik en afhankelijkheid bij oudere patiënten

Het project richt zich op het onderzoeken van problematisch medicatiegebruik, met name overmatig gebruik van mogelijk verslavende middelen onder ouderen.

De onderzoekers willen in de eerste plaats instrumenten ontwikkelen en valideren voor het opsporen en beschrijven van gedragsaspecten en gevolgen van afhankelijkheid van en misbruik van voorgeschreven medicatie bij ouderen.

Naast het evalueren van de diagnostische bruikbaarheid van screeningsinstrumenten, richten de onderzoekers zich op het identificeren en rapporteren van kenmerken, risicofactoren en gevolgen van medicatiemisbruik en -afhankelijkheid bij ouderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ouderen vormen een bijzonder kwetsbare groep met veel bijdragende factoren, waaronder leeftijdsgebonden multifactoriële morbiditeit, cognitieve functie, polyfarmacie, afhankelijkheid en meerdere voorschrijvers met suboptimale communicatie. Centraal actieve pijnstillers en sedativa/hypnotica geven een verhoogd risico op verslaving, bijwerkingen, verminderde fysieke en/of cognitieve functie.

Het project omvat diagnostische accuratesse, beschrijvende screening, cross-sectionele en case-control studies, met als doel: i) diagnostisch nut van instrumenten voor oudere patiënten te beoordelen; ii) risicofactoren voor medicatiemisbruik en afhankelijkheid beschrijven; iii) de gevolgen beschrijven van het gebruik van centraal werkende medicatie bij ouderen in vergelijking met een controlepopulatie.

Bovendien willen de onderzoekers het verband tussen medicatiemisbruik en veranderingen in de cognitieve functie onderzoeken, met de nadruk op tekorten in specifieke domeinen van cognitie. Een bijkomend doel is om de mogelijkheid te onderzoeken om dergelijke cognitieve veranderingen te dissociëren met andere oorzaken van milde cognitieve stoornissen (MCI) geassocieerd met de ontwikkeling van dementie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Lørenskog, Noorwegen
        • Akershus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 90 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opgenomen ouderen van 65-90 jaar worden gescreend, voor case-control leeftijd en geslacht gematchte paren van gebruikers en niet-gebruikers zullen bovendien diepgaand worden onderzocht met neuropsychologische tests

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opgenomen op de afdeling geriatrie of neurologie van het ziekenhuis tijdens de opnameperiode

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE < 21,
  • diagnose van reeds bestaande ernstige depressie of psychotische ziekte,
  • reeds bestaande diagnose van dementie,
  • nieuwe pijn die het opstarten van niet eerder gebruikte centrale pijnstillers vereist,
  • Palliatieve behandeling.
  • Onvoldoende Noorse taal
  • Ernstige visuele stoornis en gehoorbeschadiging
  • Sterk verminderde algemene gezondheid waardoor deelname aan interviews en vragenlijsten onmogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gebruikers

Oudere patiënten die voorgeschreven benzodiazepinen/Z-hypnotica of opiaten gebruiken

Klinisch interview, Screening middelenmisbruik, EuroQol vijfdimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten (EQ-5D), Impulsiviteitsscreening, Cognitieve screening, Functionele tests, Cognistat Neurogedragsmatig cognitief statusonderzoek (Cognistat), Neuropsychologische profilering, Medicatiegebruik, Comorbiditeit
Diagnostische toets: Screening op middelenmisbruik
Diagnostische en statistische handleiding van psychische stoornissen, versie 4 (DSM-IV)/MINI-internationaal Neuropsychiatrisch interview (MINI-interview) voor Diagnostiek van afhankelijkheid, aanvullende vragen voor DSM-V-classificatie, schaal voor ernst van afhankelijkheid (SDS)
Diagnostische toets: EQ-5D
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Diagnostische toets: Impulsiviteitsscreening
Barratts-impulsiviteitstest v. 11, Gedragsinhibitie/gedragsactiveringstest
Diagnostische toets: Cognitieve screening
Minimental State Examination (MMSE), Hospital Fear and Depression Scale (HADS), Trail-making test, kloktekentest
Diagnostische toets: Functionele testen
Timed up and go (TUG), Evenwichtstest op één been (SLB)
Diagnostische toets: Cognitaat
Beoordeling van cognitieve domeinen
Diagnostische toets: Neuropsychologische profilering
Controlled Oral Word Association Test, categorische vloeiendheidstests, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) van de Delis-Kaplan Executive Function-test
Ander: Klinisch interview
Interview voor sociodemografie, gebruik van gezondheidszorg, economische variabelen, De De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Ander: Medicatie gebruik
Gedetailleerd scherm van gebruikte medicijnen, interacties, bijwerkingen in elektronisch patiëntenregister
Ander: Comorbiditeit
Charlson-comorbiditeitsindex en cumulatieve ziektebeoordelingsschaal (CIRS) op basis van elektronische patiëntenregistratie
Niet-gebruikers

Op leeftijd en geslacht afgestemde controles maken geen gebruik van het bovenstaande

Klinisch interview, Screening middelenmisbruik, EuroQol vijfdimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten (EQ-5D), Impulsiviteitsscreening, Cognitieve screening, Functionele tests, Cognistat Neurogedragsmatig cognitief statusonderzoek (Cognistat), Neuropsychologische profilering, Medicatiegebruik, Comorbiditeit
Diagnostische toets: Screening op middelenmisbruik
Diagnostische en statistische handleiding van psychische stoornissen, versie 4 (DSM-IV)/MINI-internationaal Neuropsychiatrisch interview (MINI-interview) voor Diagnostiek van afhankelijkheid, aanvullende vragen voor DSM-V-classificatie, schaal voor ernst van afhankelijkheid (SDS)
Diagnostische toets: EQ-5D
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Diagnostische toets: Impulsiviteitsscreening
Barratts-impulsiviteitstest v. 11, Gedragsinhibitie/gedragsactiveringstest
Diagnostische toets: Cognitieve screening
Minimental State Examination (MMSE), Hospital Fear and Depression Scale (HADS), Trail-making test, kloktekentest
Diagnostische toets: Functionele testen
Timed up and go (TUG), Evenwichtstest op één been (SLB)
Diagnostische toets: Cognitaat
Beoordeling van cognitieve domeinen
Diagnostische toets: Neuropsychologische profilering
Controlled Oral Word Association Test, categorische vloeiendheidstests, Wechsler Adult Intelligence Scale, Color-Word Interference Test (CWIT) van de Delis-Kaplan Executive Function-test
Ander: Klinisch interview
Interview voor sociodemografie, gebruik van gezondheidszorg, economische variabelen, De De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Ander: Medicatie gebruik
Gedetailleerd scherm van gebruikte medicijnen, interacties, bijwerkingen in elektronisch patiëntenregister
Ander: Comorbiditeit
Charlson-comorbiditeitsindex en cumulatieve ziektebeoordelingsschaal (CIRS) op basis van elektronische patiëntenregistratie
Screening groep

Patiënten ouder dan 65 opgenomen in het ziekenhuis als intramurale patiënten

Klinisch interview, Screening middelenmisbruik, EuroQol vijfdimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijsten (EQ-5D), Impulsiviteitsscreening, Cognitieve screening, Functionele tests, Medicatiegebruik, Comorbiditeit
Diagnostische toets: Screening op middelenmisbruik
Diagnostische en statistische handleiding van psychische stoornissen, versie 4 (DSM-IV)/MINI-internationaal Neuropsychiatrisch interview (MINI-interview) voor Diagnostiek van afhankelijkheid, aanvullende vragen voor DSM-V-classificatie, schaal voor ernst van afhankelijkheid (SDS)
Diagnostische toets: EQ-5D
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Diagnostische toets: Impulsiviteitsscreening
Barratts-impulsiviteitstest v. 11, Gedragsinhibitie/gedragsactiveringstest
Diagnostische toets: Cognitieve screening
Minimental State Examination (MMSE), Hospital Fear and Depression Scale (HADS), Trail-making test, kloktekentest
Diagnostische toets: Functionele testen
Timed up and go (TUG), Evenwichtstest op één been (SLB)
Ander: Klinisch interview
Interview voor sociodemografie, gebruik van gezondheidszorg, economische variabelen, De De Jong Gierveld Eenzaamheidsschaal
Ander: Medicatie gebruik
Gedetailleerd scherm van gebruikte medicijnen, interacties, bijwerkingen in elektronisch patiëntenregister
Ander: Comorbiditeit
Charlson-comorbiditeitsindex en cumulatieve ziektebeoordelingsschaal (CIRS) op basis van elektronische patiëntenregistratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afhankelijkheid j/n
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
DSM-IV gedefinieerde stofafhankelijkheid beoordeeld door MINI-interview
Binnen 2 weken na opname
Medicatiemisbruik j/n
Tijdsspanne: Afgelopen jaar voorafgaand aan opname in het ziekenhuis (gegevens verzameld binnen 2 weken na opname)
Gebruik van een van: opiaten/benzodiazepine/Z-hypnotica >5 dagen per week gedurende >3 maanden
Afgelopen jaar voorafgaand aan opname in het ziekenhuis (gegevens verzameld binnen 2 weken na opname)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MCI - Milde cognitieve stoornis
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Gedefinieerd door MMSE < 26
Binnen 2 weken na opname
MMSE
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Numerieke score van cognitieve functie
Binnen 2 weken na opname
COGNISTAT
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Cognitief profiel
Binnen 2 weken na opname
EQ-5D
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Kwaliteit van het leven
Binnen 2 weken na opname
BIS-11
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Impulsiviteitsscore
Binnen 2 weken na opname
BIS/BAS-score
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Gedragsremming/activeringsscore
Binnen 2 weken na opname
SLEEPBOOT
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Functionele testscore (tijd in seconden)
Binnen 2 weken na opname
SLB
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Functionele testscore (tijd in seconden)
Binnen 2 weken na opname
Neuropsychologische profielen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Tests zoals vermeld
Binnen 2 weken na opname
Gebruik van verslavende medicatie j/n
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Gebruik op recept van een van de volgende: opiaten, benzodiazepinen, Z-hypnotica
Binnen 2 weken na opname
Aantal dagen gebruik van gedefinieerde verslavende medicatie/maand
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Aantal dagen gebruik van een van de volgende: opiaten, benzodiazepinen, Z-hypnotica
Binnen 2 weken na opname
Aantal mogelijke bijwerkingen
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Geen mogelijke bijwerkingen van een van de volgende: opiaten, benzodiazepinen, Z-hypnotica
Binnen 2 weken na opname
Aantal mogelijke ernstige interacties
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Geen mogelijke ernstige interacties van een van de volgende: opiaten, benzodiazepinen, Z-hypnotica
Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen voor ouderen bij opname
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen zoals gedefinieerd door NORGEP-criteria (Noorse huisartsenpraktijkcriteria)
Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen voor ouderen tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen zoals gedefinieerd door NORGEP-criteria
Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen voor ouderen bij ontslag
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen zoals gedefinieerd door NORGEP-criteria
Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen voor ouderen bij opname
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Aantal ongepaste medicijnen zoals gedefinieerd door STOPP-criteria (Screening tool van recepten voor oudere patiënten)
Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen voor ouderen tijdens verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen zoals gedefinieerd door STOPP-criteria
Binnen 2 weken na opname
Aantal ongeschikte medicijnen voor ouderen bij ontslag
Tijdsspanne: Binnen 2 weken (indexverblijf kan in sommige gevallen wat langer zijn)
Aantal ongeschikte medicijnen zoals gedefinieerd door STOPP-criteria
Binnen 2 weken (indexverblijf kan in sommige gevallen wat langer zijn)
Stoornis in middelengebruik
Tijdsspanne: Binnen 2 weken
DSM-IV-criteria beoordeeld door middel van aanvullende vragen bij het MINI-interview
Binnen 2 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
Ruwe mortaliteit uit patiëntregistratiegegevens
2 jaar
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar
Ruwe sterfte uit patiëntenregistratiegegevens
5 jaar
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 5 jaar
Aantal heropnames na indexopname
5 jaar
Totaal aantal heropnamedagen
Tijdsspanne: 5 jaar
Totaal aantal heropnamedagen
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Akershus

Medewerkers

King's College London
University of Oslo

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jorunn Rugkåsa, PhD, Coordinator of overall research program

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NRC256431WP2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Middelgerelateerde aandoeningen

Klinische onderzoeken op Screening op middelenmisbruik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren