盆腔疼痛的电解技术与手法治疗
2019年3月27日 更新者：Carolina Walker Chao、Quirón Madrid University Hospital
组织内经皮电解技术与手动治疗性交困难和盆腔疼痛的妇女
女性性交困难和盆腔疼痛的临床指南推荐盆底肌肉物理治疗。
本研究比较了盆底手法治疗和组织内经皮电解 (EPI) 技术治疗性交痛女性盆腔疼痛的效果。
一半的参与者将接受骨盆底手法治疗，而另一半将接受组织内经皮电解技术。
研究概览
详细说明
性交困难是一种痛苦的性交，其原因可能与肌肉骨骼骨盆底肌肉疾病（压痛、触发点、疤痕）有关。 有证据表明，手法治疗和组织内经皮电解可有效治疗影响四肢肌肉、肌腱和筋膜的肌肉骨骼疼痛疾病，但尚未在盆底肌肉疼痛综合征中对它们进行评估。 本研究的目的是比较手法治疗和 EPI 在治疗性交痛女性盆腔疼痛方面的效果。
盆底手法治疗是一种临床方法，利用特定的动手动员技术来治疗软组织。 骨盆底松动是一种缓慢控制的软组织（肌筋膜）拉伸过程，旨在改善生物力学弹性。
EPI 技术包括在超声引导下应用电流电解，在目标组织中引起受控的局部炎症过程。 这允许吞噬作用和随后受影响组织的再生。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Madrid、西班牙、28223
- Hospital Universitario Quiron Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 在插入或骨盆检查期间，会阴区域疼痛的平均强度为 5 或更高的数字评定量表 (NRS)，这表明中度至重度疼痛
- 产后至少三个月或任何妇科手术
排除标准：
- 怀孕
- 活动性尿路或阴道感染
- 与下生殖器疼痛问题相关的盆腔病理学（例如 性交困难）和持续的、自发的外阴痛
- 小于 18 岁或大于 65 岁
- 先前的类固醇注射干预
- 纤维肌痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：盆底手法治疗组
盆底手法治疗是一种临床方法，利用特定的动手动员技术来治疗软组织。
该技术需要通过旨在改善生物力学弹性的肌筋膜拉伸动作来动员软组织。
治疗方案将应用 4 周。
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通过外部和内部（阴道内）动员对骨盆底肌肉进行软组织（肌筋膜）拉伸技术。
每周一次，持续四个星期。
其他名称：
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实验性的：盆底电解组
盆底电解技术包括在超声引导下应用电解电流，在目标组织中引起受控的局部炎症过程。
这允许吞噬作用和随后受影响组织的再生。
治疗方案将应用 4 周。
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在盆底软组织中使用针灸针在超声引导下应用电流电解电流。 EPI 技术是使用一种特定的设备（EPI-X Omega Advanced Medicine，西班牙巴塞罗那）应用的，该设备可产生调制电流。 这是使用改进的电外科手术刀应用的，该手术刀包含不同长度的针灸针（直径 0.3 毫米）。 可以通过改变刺激持续时间或设备的输出电流 (mA) 来调整强度。 每周一次，持续四个星期。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预前后的疼痛强度
大体时间：每周会议后 7 天
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干预前后疼痛强度的变化。
将使用 10 点数值疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者在外部和阴道内检查期间的当前会阴疼痛水平。
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每周会议后 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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女性性功能指数
大体时间：最后一次会议后 7 天和三个月后
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通过六项女性性功能指数 (FSFI-6) 测量性功能
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最后一次会议后 7 天和三个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carolina Walker, PT, PhD、Hospital Universitario Quiron Madrid
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bedaiwy MA, Patterson B, Mahajan S. Prevalence of myofascial chronic pelvic pain and the effectiveness of pelvic floor physical therapy. J Reprod Med. 2013 Nov-Dec;58(11-12):504-10.
- Arias-Buria JL, Truyols-Dominguez S, Valero-Alcaide R, Salom-Moreno J, Atin-Arratibel MA, Fernandez-de-Las-Penas C. Ultrasound-Guided Percutaneous Electrolysis and Eccentric Exercises for Subacromial Pain Syndrome: A Randomized Clinical Trial. Evid Based Complement Alternat Med. 2015;2015:315219. doi: 10.1155/2015/315219. Epub 2015 Nov 15.
- Abat F, Gelber PE, Polidori F, Monllau JC, Sanchez-Ibanez JM. Clinical results after ultrasound-guided intratissue percutaneous electrolysis (EPI(R)) and eccentric exercise in the treatment of patellar tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Apr;23(4):1046-52. doi: 10.1007/s00167-014-2855-2. Epub 2014 Jan 30.
- Mattiussi G, Moreno C. Treatment of proximal hamstring tendinopathy-related sciatic nerve entrapment: presentation of an ultrasound-guided "Intratissue Percutaneous Electrolysis" application. Muscles Ligaments Tendons J. 2016 Sep 17;6(2):248-252. doi: 10.11138/mltj/2016.6.2.248. eCollection 2016 Apr-Jun.
- Signorello LB, Harlow BL, Chekos AK, Repke JT. Postpartum sexual functioning and its relationship to perineal trauma: a retrospective cohort study of primiparous women. Am J Obstet Gynecol. 2001 Apr;184(5):881-8; discussion 888-90. doi: 10.1067/mob.2001.113855.
- Leeman LM, Rogers RG. Sex after childbirth: postpartum sexual function. Obstet Gynecol. 2012 Mar;119(3):647-55. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182479611.
- Yong PJ, Mui J, Allaire C, Williams C. Pelvic floor tenderness in the etiology of superficial dyspareunia. J Obstet Gynaecol Can. 2014 Nov;36(11):1002-1009. doi: 10.1016/S1701-2163(15)30414-X.
- Zoorob D, South M, Karram M, Sroga J, Maxwell R, Shah A, Whiteside J. A pilot randomized trial of levator injections versus physical therapy for treatment of pelvic floor myalgia and sexual pain. Int Urogynecol J. 2015 Jun;26(6):845-52. doi: 10.1007/s00192-014-2606-4. Epub 2014 Dec 20.
- Moreno C, Mattiussi G, Nunez FJ, Messina G, Rejc E. Intratissue percutaneous electolysis combined with active physical therapy for the treatment of adductor longus enthesopathy-related groin pain: a randomized trial. J Sports Med Phys Fitness. 2017 Oct;57(10):1318-1329. doi: 10.23736/S0022-4707.16.06466-5. Epub 2017 Jan 23.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年6月20日
初级完成 (实际的)
2019年3月27日
研究完成 (实际的)
2019年3月27日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月27日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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