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골반 통증의 전기분해 기술 대 도수 요법

2019년 3월 27일 업데이트: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

성교통과 골반통이 있는 여성의 조직내 경피적 전기분해 요법 대 도수 요법

골반기저근 물리치료는 여성 성교통 및 골반통에 대한 임상 지침에서 권장됩니다. 이 연구는 성교통이 있는 여성의 골반 통증 치료에서 골반저 수동 요법과 조직내 경피적 전기분해(EPI) 기술을 비교합니다. 참가자의 절반은 골반저 수동 요법을 받고 나머지 절반은 조직 내 경피 전기 분해 기술을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

성교통은 고통스러운 성교이며 원인은 근골격계 골반저근육 장애(압통, 통증유발점, 흉터)와 관련이 있을 수 있습니다. 수기 요법과 조직내 경피적 전기분해가 사지의 근육, 힘줄 및 근막에 영향을 미치는 근골격계 통증 장애에 효과적일 수 있다는 증거가 있지만 골반저 근육통 증후군에서는 평가되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 성교통이 있는 여성의 골반 통증 치료에서 수동 요법과 EPI를 비교하는 것입니다.

골반저 도수 요법은 연조직을 치료하기 위해 구체적인 실습 동원 기술을 활용하는 임상적 접근 방식입니다. 골반기저근 동원은 생체 역학적 탄력성을 향상시키기 위한 연조직(근막) 스트레칭의 느린 제어 과정입니다.

EPI 기술은 대상 조직에서 제어된 국소 염증 과정을 유발하는 갈바닉 전해 전류의 초음파 유도 적용으로 구성됩니다. 이것은 식균 작용과 영향을 받은 조직의 후속 재생을 허용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 삽입 중 또는 골반 검사 중에 NRS(Numerical Rating Scale)에서 평균 강도가 5 이상인 회음부 통증이 있는 여성, 이는 중등도에서 중증의 통증을 나타냅니다.
  • 산후 최소 3개월 또는 산부인과 수술

제외 기준:

  • 임신
  • 활성 비뇨기 또는 질 감염
  • 하부 생식기 통증 문제(예: 깊은 성교통) 및 지속적이고 자발적인 외음부 통증
  • 18세 미만 또는 65세 이상
  • 스테로이드 주사를 사용한 이전 개입
  • 섬유 근육통 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 골반저 수동 요법 그룹
골반저 도수 요법은 연조직을 치료하기 위해 구체적인 실습 동원 기술을 활용하는 임상적 접근 방식입니다. 이 기술은 생체 역학적 탄력성을 향상시키기 위한 근막 스트레칭 조작에 의한 연조직의 동원을 필요로 합니다. 치료 프로토콜은 4주 동안 적용됩니다.
절차: 골반저 수동 요법 그룹
외부 및 내부(질내) 동원을 통한 골반저 근육의 연조직(근막) 스트레칭 기술. 4주 동안 매주 한 세션.
다른 이름들:
  • 맨 더 그룹
실험적: 골반저 전기분해 그룹
골반저 전기분해 기술은 대상 조직에서 제어된 국소 염증 과정을 유발하는 갈바닉 전해 전류의 초음파 유도 적용으로 구성됩니다. 이것은 식균 작용과 영향을 받은 조직의 후속 재생을 허용합니다. 치료 프로토콜은 4주 동안 적용됩니다.
절차: 골반저 전기분해 그룹

골반저의 연조직에 침술 바늘을 사용하여 갈바닉 전해 전류를 초음파 유도 방식으로 적용합니다. EPI 기술은 변조 갈바닉 전기를 생성하는 특정 장치(EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Spain)를 사용하여 적용되었습니다. 이것은 길이가 다른 침술 바늘(직경 0.3mm)을 포함하는 수정된 전기 수술 메스를 사용하여 적용됩니다. 강도는 자극 지속 시간 또는 장치의 출력 전류(mA)를 변경하여 조정할 수 있습니다.

4주 동안 매주 한 세션.

다른 이름들:
  • EPI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후의 통증 강도
기간: 주간 세션 후 7일
개입 전후 통증 강도의 변화. 10점 수치 통증 평가 척도(NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)는 외부 및 질 내 검사 동안 환자의 현재 회음부 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
주간 세션 후 7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
여성 성기능 지수
기간: 마지막 세션 후 7일 및 3개월 후
6개 항목 여성 성기능 지수(FSFI-6)에 의한 성기능 측정
마지막 세션 후 7일 및 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Quirón Madrid University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BET116183

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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