Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника электролиза против мануальной терапии при тазовой боли

27 марта 2019 г. обновлено: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Техника внутритканевого чрескожного электролиза в сравнении с мануальной терапией у женщин с диспареунией и тазовой болью

Физическая терапия мышц тазового дна рекомендуется в клинических руководствах для лечения диспареунии и тазовой боли у женщин. Это исследование сравнивает мануальную терапию тазового дна и технику внутритканевого чрескожного электролиза (EPI) при лечении тазовой боли у женщин с диспареунией. Половина участников получит мануальную терапию тазового дна, а другая половина получит метод внутритканевого чрескожного электролиза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Диспареуния представляет собой болезненный половой акт, причины которого могут быть связаны с нарушениями опорно-двигательного аппарата мышц тазового дна (болезненность, триггерные точки, рубцы). Имеются данные о том, что мануальная терапия и внутритканевой чрескожный электролиз могут быть эффективны при мышечно-скелетных болях, поражающих мышцы, сухожилия и фасции конечностей, но они не оценивались при синдроме боли в мышцах тазового дна. Целью данного исследования является сравнение мануальной терапии и ЭПИ в лечении тазовой боли у женщин с диспареунией.

Мануальная терапия тазового дна — это клинический подход, использующий специальные методы мобилизации рук для лечения мягких тканей. Мобилизация тазового дна представляет собой медленный контролируемый процесс растяжения мягких тканей (миофасциальный), направленный на улучшение биомеханической эластичности.

Техника ЭФИ заключается в применении под ультразвуковым контролем гальванического электролитного тока, который вызывает контролируемый локальный воспалительный процесс в ткани-мишени. Это обеспечивает фагоцитоз и последующую регенерацию пораженной ткани.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Madrid, Испания, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщины с болью в области промежности со средней интенсивностью 5 или более баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) во время проникновения или во время гинекологического осмотра, что свидетельствует об умеренной или сильной боли
  • Минимум три месяца после родов или любая гинекологическая операция

Критерий исключения:

  • беременность
  • активная мочевая или вагинальная инфекция
  • патология органов малого таза, связанная с болями в нижних отделах половых органов (например, глубокая диспареуния) и постоянная спонтанная боль в области половых органов
  • моложе 18 или старше 65 лет
  • предыдущие вмешательства с инъекциями стероидов
  • синдром фибромиалгии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа мануальной терапии тазового дна
Мануальная терапия тазового дна — это клинический подход, использующий специальные методы мобилизации рук для лечения мягких тканей. Техника требует мобилизации мягких тканей с помощью маневров миофасциального растяжения, предназначенных для улучшения биомеханической эластичности. Терапевтический протокол будет применяться в течение 4 недель.
Процедура: Группа мануальной терапии тазового дна
Техники мягкотканной (миофасциальной) растяжки мышц тазового дна путем внешней и внутренней (внутривагинальной) мобилизации. Одна еженедельная сессия в течение четырех недель.
Другие имена:
  • Группа «Ман Тер»
Экспериментальный: Группа электролиза тазового дна
Техника электролиза тазового дна заключается в применении под контролем УЗИ гальванического электролитического тока, вызывающего контролируемый локальный воспалительный процесс в ткани-мишени. Это обеспечивает фагоцитоз и последующую регенерацию пораженной ткани. Терапевтический протокол будет применяться в течение 4 недель.
Процедура: Группа электролиза тазового дна

Аппликация гальванического электролита с помощью акупунктурной иглы в мягкие ткани тазового дна под контролем УЗИ. Техника EPI была применена с использованием специального устройства (EPI-X Omega Advanced Medicine, Барселона, Испания), которое производит модулированное гальваническое электричество. Это применяется с использованием модифицированного электрохирургического скальпеля, который включает в себя акупунктурные иглы (диаметром 0,3 мм) разной длины. Интенсивность можно регулировать, изменяя либо продолжительность стимуляции, либо выходной ток (мА) устройства.

Одна еженедельная сессия в течение четырех недель.

Другие имена:
  • РПИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли до и после вмешательства
Временное ограничение: Семь дней после еженедельной сессии
Изменения интенсивности боли до и после вмешательства. 10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в промежности пациенток во время наружного и интравагинального осмотра.
Семь дней после еженедельной сессии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс женской половой функции
Временное ограничение: Семь дней после последней сессии и три месяца спустя
Измерение сексуальной функции с помощью индекса женской сексуальной функции из шести пунктов (FSFI-6)
Семь дней после последней сессии и три месяца спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Quirón Madrid University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BET116183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа мануальной терапии тазового дна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться