Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektrolysetechniek versus manuele therapie bij bekkenpijn

27 maart 2019 bijgewerkt door: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Percutane elektrolysetechniek in het weefsel versus manuele therapie bij vrouwen met dyspareunie en bekkenpijn

Bekkenbodemspierfysiotherapie wordt aanbevolen in klinische richtlijnen voor dyspareunie en bekkenpijn bij vrouwen. Deze studie vergelijkt bekkenbodemmanuele therapie en intratissue percutane elektrolyse (EPI) techniek bij de behandeling van bekkenpijn bij vrouwen met dyspareunie. De helft van de deelnemers krijgt manuele bekkenbodemtherapie, terwijl de andere helft percutane elektrolyse in het weefsel krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dyspareunie is pijnlijke geslachtsgemeenschap en de oorzaken kunnen verband houden met musculoskeletale aandoeningen van de bekkenbodemspieren (gevoeligheid, triggerpoints, littekens). Er zijn aanwijzingen dat manuele therapie en intratissue percutane elektrolyse effectief kunnen zijn voor musculoskeletale pijnaandoeningen die spieren, pezen en fascia's van de extremiteiten aantasten, maar ze zijn niet geëvalueerd bij het bekkenbodemspierpijnsyndroom. Het doel van dit onderzoek is om manuele therapie en EPI te vergelijken bij de behandeling van bekkenpijn bij vrouwen met dyspareunie.

Bekkenbodemmanuele therapie is een klinische benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van specifieke hands-on mobilisatietechnieken om zachte weefsels te behandelen. Mobilisatie van de bekkenbodem is een langzaam gecontroleerd proces van zacht weefsel (myofasciaal) strekken, bedoeld om de biomechanische elasticiteit te verbeteren.

EPI-techniek bestaat uit een ultrasone geleide toepassing van een galvanische elektrolytische stroom die een gecontroleerd lokaal ontstekingsproces in het doelweefsel veroorzaakt. Dit zorgt voor fagocytose en de daaropvolgende regeneratie van het aangetaste weefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen met pijn in het perineale gebied met een gemiddelde intensiteit van 5 of meer op de Numerical Rating Scale (NRS) tijdens penetratie of tijdens bekkenonderzoek, wat wijst op matige tot ernstige pijn
  • Ten minste drie maanden postpartum of een gynaecologische operatie

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • actieve urineweg- of vaginale infectie
  • bekkenpathologie geassocieerd met een probleem met lagere genitale pijn (bijv. diepe dyspareunie) en constante, spontane vulvaire pijn
  • jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
  • eerdere interventies met steroïde-injecties
  • fibromyalgie syndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bekkenbodem manuele therapie groep
Bekkenbodemmanuele therapie is een klinische benadering waarbij gebruik wordt gemaakt van specifieke hands-on mobilisatietechnieken om zachte weefsels te behandelen. De techniek vereist mobilisatie van zacht weefsel door myofasciale rekmanoeuvres die bedoeld zijn om de biomechanische elasticiteit te verbeteren. Het therapeutische protocol wordt gedurende 4 weken toegepast.
Procedure: Bekkenbodem manuele therapie groep
Weke delen (myofasciale) rektechnieken op bekkenbodemspieren door externe en interne (intravaginale) mobilisaties. Een wekelijkse sessie gedurende vier weken.
Andere namen:
  • Man Ther Group
Experimenteel: Bekkenbodem elektrolyse groep
Bekkenbodemelektrolysetechniek bestaat uit een echogeleide toepassing van een galvanische elektrolytische stroom die een gecontroleerd lokaal ontstekingsproces in het doelweefsel veroorzaakt. Dit zorgt voor fagocytose en de daaropvolgende regeneratie van het aangetaste weefsel. Het therapeutische protocol wordt gedurende 4 weken toegepast.
Procedure: Bekkenbodem elektrolyse groep

Een echogeleide toepassing van een galvanische elektrolytische stroom met een acupunctuurnaald in het zachte weefsel van de bekkenbodem. De EPI-techniek werd toegepast met behulp van een specifiek apparaat (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Spanje) dat gemoduleerde galvanische elektriciteit produceert. Dit wordt aangebracht met behulp van een aangepast elektrochirurgisch scalpel waarin acupunctuurnaalden (diameter 0,3 mm) van verschillende lengtes zijn verwerkt. De intensiteit kan worden aangepast door de duur van de stimulatie of de uitgangsstroom (mA) van het apparaat te wijzigen.

Een wekelijkse sessie gedurende vier weken.

Andere namen:
  • EPI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Zeven dagen na wekelijkse sessie
Veranderingen in pijnintensiteit voor en na de ingreep. Een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) zal worden gebruikt om het huidige niveau van perineale pijn van de patiënt te beoordelen tijdens het uitwendige en intravaginale onderzoek.
Zeven dagen na wekelijkse sessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrouwelijke seksuele functie-index
Tijdsspanne: Zeven dagen na de laatste sessie en drie maanden later
Seksuele functiemeting door de Female Sexual Function Index (FSFI-6) met zes items
Zeven dagen na de laatste sessie en drie maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Quirón Madrid University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BET116183

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Musculoskeletale pijn

Klinische onderzoeken op Bekkenbodem manuele therapie groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren