Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika elektrolizy a terapia manualna w bólu miednicy

27 marca 2019 zaktualizowane przez: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Technika przezskórnej elektrolizy wewnątrztkankowej a terapia manualna u kobiet z dyspareunią i bólami miednicy

Fizjoterapia mięśni dna miednicy jest zalecana w wytycznych klinicznych dotyczących dyspareunii i bólu miednicy u kobiet. Niniejsze badanie porównuje terapię manualną dna miednicy i technikę przezskórnej elektrolizy wewnątrztkankowej (EPI) w leczeniu bólu miednicy u kobiet z dyspareunią. Połowa uczestników zostanie poddana terapii manualnej dna miednicy, a druga połowa otrzyma technikę przezskórnej elektrolizy wewnątrztkankowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dyspareunia to bolesne współżycie, a przyczyny mogą być związane z zaburzeniami mięśniowo-szkieletowymi mięśni dna miednicy (tkliwość, punkty spustowe, blizny). Istnieją dowody na to, że terapia manualna i śródtkankowa elektroliza przezskórna mogą być skuteczne w przypadku dolegliwości bólowych układu mięśniowo-szkieletowego dotykających mięśnie, ścięgna i powięzi kończyn, ale nie zostały one ocenione w zespole bólu mięśni dna miednicy. Celem pracy jest porównanie terapii manualnej i EPI w leczeniu bólu miednicy mniejszej u kobiet z dyspareunią.

Terapia manualna dna miednicy to podejście kliniczne wykorzystujące konkretne, praktyczne techniki mobilizujące do leczenia tkanek miękkich. Mobilizacja dna miednicy to powolny, kontrolowany proces rozciągania tkanek miękkich (mięśniowo-powięziowych) mający na celu poprawę elastyczności biomechanicznej.

Technika EPI polega na podawaniu pod kontrolą ultradźwięków galwanicznego prądu elektrolitycznego, który powoduje kontrolowany miejscowy proces zapalny w docelowej tkance. Pozwala to na fagocytozę i późniejszą regenerację dotkniętej tkanki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety z bólem w okolicy krocza o średniej intensywności 5 lub więcej w numerycznej skali ocen (NRS) podczas penetracji lub podczas badania miednicy, co wskazuje na ból o nasileniu od umiarkowanego do silnego
  • Co najmniej trzy miesiące po porodzie lub po jakimkolwiek zabiegu ginekologicznym

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • czynna infekcja dróg moczowych lub pochwy
  • patologia miednicy związana z bólem dolnych narządów płciowych (np. głęboka dyspareunia) oraz stały, samoistny ból sromu
  • poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • wcześniejsze interwencje zastrzykami sterydowymi
  • zespół fibromialgii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapii manualnej dna miednicy
Terapia manualna dna miednicy to podejście kliniczne wykorzystujące konkretne, praktyczne techniki mobilizujące do leczenia tkanek miękkich. Technika ta wymaga mobilizacji tkanek miękkich poprzez manewry rozciągania mięśniowo-powięziowego, mające na celu poprawę elastyczności biomechanicznej. Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 4 tygodnie.
Procedura: Grupa terapii manualnej dna miednicy
Techniki rozciągania tkanek miękkich (mięśniowo-powięziowych) mięśni dna miednicy poprzez mobilizacje zewnętrzne i wewnętrzne (wewnątrzpochwowe). Jedna sesja tygodniowa przez cztery tygodnie.
Inne nazwy:
  • Grupa Man Ther
Eksperymentalny: Grupa elektrolizy dna miednicy
Technika elektrolizy dna miednicy polega na podawaniu pod kontrolą ultradźwięków galwanicznego prądu elektrolitycznego, który wywołuje kontrolowany miejscowy proces zapalny w docelowej tkance. Pozwala to na fagocytozę i późniejszą regenerację dotkniętej tkanki. Protokół terapeutyczny będzie obowiązywał przez 4 tygodnie.
Procedura: Grupa elektrolizy dna miednicy

Pod kontrolą ultradźwięków aplikacja galwanicznego prądu elektrolitycznego za pomocą igły do ​​akupunktury w tkanki miękkie dna miednicy. Zastosowano technikę EPI przy użyciu specjalnego urządzenia (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Hiszpania), które wytwarza modulowaną elektryczność galwaniczną. Jest on nakładany za pomocą zmodyfikowanego skalpela elektrochirurgicznego, który zawiera igły do ​​akupunktury (o średnicy 0,3 mm) o różnej długości. Intensywność można regulować, zmieniając czas trwania stymulacji lub prąd wyjściowy (mA) urządzenia.

Jedna sesja tygodniowa przez cztery tygodnie.

Inne nazwy:
  • EPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężenie bólu przed i po zabiegu
Ramy czasowe: Siedem dni po cotygodniowej sesji
Zmiany natężenia bólu przed i po interwencji. 10-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS; 0: brak bólu, 10: ból maksymalny) posłuży do oceny aktualnego poziomu bólu krocza pacjentek podczas badania zewnętrznego i dopochwowego.
Siedem dni po cotygodniowej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Siedem dni po ostatniej sesji i trzy miesiące później
Pomiar funkcji seksualnych za pomocą sześciopunktowego Wskaźnika Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI-6)
Siedem dni po ostatniej sesji i trzy miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Quirón Madrid University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BET116183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy

Badania kliniczne na Grupa terapii manualnej dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj