Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektrolysteknik vs manuell terapi vid bäckensmärta

27 mars 2019 uppdaterad av: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Intravävnad perkutan elektrolysteknik vs. manuell terapi hos kvinnor med dyspareuni och bäckensmärta

Fysioterapi för bäckenbottenmuskler rekommenderas i kliniska riktlinjer för kvinnor med dyspareuni och bäckensmärta. Denna studie jämför bäckenbottens manuell terapi och intravävnad perkutan elektrolys (EPI) teknik vid behandling av bäckensmärta hos kvinnor med dyspareuni. Hälften av deltagarna kommer att få manuell bäckenbottenterapi medan den andra hälften kommer att få intravävnads perkutan elektrolysteknik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dyspareuni är smärtsamt samlag och orsaker kan vara relaterade till muskuloskeletala bäckenbottenmuskler (ömhet, triggerpunkter, ärr). Det finns bevis för att manuell terapi och intravävnad perkutan elektrolys kan vara effektiva för muskel- och skelettsmärtor som påverkar muskler, senor och fascier i extremiteterna, men de har inte utvärderats vid bäckenbottenmuskelsmärta. Syftet med denna studie är att jämföra manuell terapi och EPI vid behandling av bäckensmärta hos kvinnor med dyspareuni.

Manuell bäckenbottenterapi är en klinisk metod som använder specifika praktiska mobiliseringstekniker för att behandla mjuka vävnader. Bäckenbottenmobilisering är en långsam kontrollerad process av mjukvävnad (myofascial) stretching avsedd att förbättra den biomekaniska elasticiteten.

EPI-tekniken består av en ultraljudsstyrd applicering av en galvanisk elektrolytisk ström som orsakar en kontrollerad lokal inflammatorisk process i målvävnaden. Detta möjliggör fagocytos och den efterföljande regenereringen av den drabbade vävnaden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med smärta i perinealområdet vid en genomsnittlig intensitet av 5 eller mer på Numerical Rating Scale (NRS) under penetration eller under bäckenundersökning, vilket tyder på måttlig till svår smärta
  • Minst tre månader efter förlossningen eller någon gynekologisk operation

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • aktiv urinvägs- eller vaginal infektion
  • bäckenpatologi associerad med smärtproblem i nedre könsorganen (t.ex. djup dyspareuni) och konstant, spontan vulva smärta
  • yngre än 18 eller äldre än 65 år
  • tidigare ingrepp med steroidinjektioner
  • fibromyalgi syndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bäckenbotten manuell terapigrupp
Manuell bäckenbottenterapi är en klinisk metod som använder specifika praktiska mobiliseringstekniker för att behandla mjuka vävnader. Tekniken kräver mobilisering av mjukvävnad genom myofasciala sträckningsmanövrar avsedda att förbättra den biomekaniska elasticiteten. Det terapeutiska protokollet kommer att tillämpas i 4 veckor.
Procedur: Bäckenbotten manuell terapigrupp
Mjukvävnads (myofascial) stretchtekniker på bäckenbottenmusklerna genom externa och interna (intravaginala) mobiliseringar. Ett veckopass i fyra veckor.
Andra namn:
  • Man Ther-gruppen
Experimentell: Bäckenbottenelektrolysgrupp
Elektrolysteknik för bäckenbotten består av en ultraljudsstyrd applicering av en galvanisk elektrolytisk ström som orsakar en kontrollerad lokal inflammatorisk process i målvävnaden. Detta möjliggör fagocytos och den efterföljande regenereringen av den drabbade vävnaden. Det terapeutiska protokollet kommer att tillämpas i 4 veckor.
Procedur: Bäckenbottenelektrolysgrupp

En ultraljudsstyrd applicering av en galvanisk elektrolytisk ström med en akupunkturnål i den mjuka vävnaden i bäckenbotten. EPI-tekniken tillämpades med en specifik anordning (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Spanien) som producerar modulerad galvanisk elektricitet. Detta appliceras med en modifierad elektrokirurgisk skalpell som innehåller akupunkturnålar (0,3 mm i diameter) av olika längder. Intensiteten kan justeras genom att ändra antingen stimuleringens varaktighet eller enhetens utström (mA).

Ett veckopass i fyra veckor.

Andra namn:
  • EPI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet före och efter interventionen
Tidsram: Sju dagar efter veckopass
Förändringar i smärtintensitet före och efter interventionen. En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av perineal smärta under den externa och intravaginala undersökningen.
Sju dagar efter veckopass

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvinnlig sexuell funktionsindex
Tidsram: Sju dagar efter sista pass och tre månader senare
Sexuell funktionsmätning med sex-post Female Sexual Function Index (FSFI-6)
Sju dagar efter sista pass och tre månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Quirón Madrid University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (Faktisk)

22 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BET116183

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muskuloskeletal smärta

Kliniska prövningar på Bäckenbotten manuell terapigrupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera