Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektrolyysitekniikka vs. manuaalinen hoito lantion kivuissa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Kudoksensisäinen perkutaaninen elektrolyysitekniikka vs. manuaalinen terapia naisilla, joilla on dyspareunia ja lantiokipu

Lantionpohjan lihasten fysioterapiaa suositellaan naisten dyspareunian ja lantion kivun kliinisissä ohjeissa. Tässä tutkimuksessa verrataan lantionpohjan manuaalista terapiaa ja kudoksen sisäistä perkutaanista elektrolyysitekniikkaa (EPI) lantion kivun hoidossa naisilla, joilla on dyspareunia. Puolet osallistujista saa lantionpohjan manuaalista terapiaa ja toinen puolet intrakudoksen perkutaanista elektrolyysitekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dyspareunia on kivulias sukupuoliyhdyntä ja sen syyt voivat liittyä tuki- ja liikuntaelimistön lantionpohjan lihasten häiriöihin (arkuus, triggerpisteet, arvet). On näyttöä siitä, että manuaalinen terapia ja kudostensisäinen perkutaaninen elektrolyysi voivat olla tehokkaita tuki- ja liikuntaelinten kipusairauksissa, jotka vaikuttavat raajojen lihaksiin, jänteisiin ja faskioihin, mutta niitä ei ole arvioitu lantionpohjan lihaskipuoireyhtymässä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata manuaalista terapiaa ja EPI:tä lantion kivun hoidossa dyspareuniaa sairastavilla naisilla.

Lantionpohjan manuaalinen terapia on kliininen lähestymistapa, jossa käytetään erityisiä käytännön mobilisointitekniikoita pehmytkudosten hoitoon. Lantionpohjan mobilisaatio on hidas kontrolloitu pehmytkudosten (myofaskiaalinen) venyttelyprosessi, jonka tarkoituksena on parantaa biomekaanista joustavuutta.

EPI-tekniikka koostuu galvaanisen elektrolyyttivirran ultraääniohjatusta sovelluksesta, joka aiheuttaa kontrolloidun paikallisen tulehdusprosessin kohdekudoksessa. Tämä mahdollistaa fagosytoosin ja myöhemmän vaurioituneen kudoksen regeneraation.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla on perineaalialueen kipua, jonka keskimääräinen voimakkuus on 5 tai enemmän numeerisella arviointiasteikolla (NRS) tunkeutumisen tai lantion tutkimuksen aikana, mikä viittaa kohtalaiseen tai vaikeaan kipuun
  • Vähintään kolme kuukautta synnytyksen tai gynekologisen leikkauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • aktiivinen virtsatie- tai emätintulehdus
  • lantion patologia, joka liittyy alasukupuolielinten kipuongelmaan (esim. syvä dyspareunia) ja jatkuva, spontaani vulva-kipu
  • alle 18-vuotiaat tai yli 65-vuotiaat
  • aiemmat interventiot steroidi-injektioilla
  • fibromyalgia-oireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lantionpohjan manuaalinen terapiaryhmä
Lantionpohjan manuaalinen terapia on kliininen lähestymistapa, jossa käytetään erityisiä käytännön mobilisointitekniikoita pehmytkudosten hoitoon. Tekniikka edellyttää pehmytkudosten mobilisointia myofaskiaalisilla venytysliikkeillä, joiden tarkoituksena on parantaa biomekaanista joustavuutta. Hoitoprotokollaa sovelletaan 4 viikon ajan.
Menettely: Lantionpohjan manuaalinen terapiaryhmä
Pehmytkudosten (myofaskiaaliset) venyttelytekniikat lantionpohjan lihaksissa ulkoisten ja sisäisten (emättimensisäisten) mobilisaatioiden avulla. Yksi viikoittainen istunto neljän viikon ajan.
Muut nimet:
  • Man Ther -ryhmä
Kokeellinen: Lantionpohjan elektrolyysiryhmä
Lantionpohjan elektrolyysitekniikka koostuu ultraääniohjatusta galvaanisesta elektrolyyttivirrasta, joka aiheuttaa kontrolloidun paikallisen tulehdusprosessin kohdekudoksessa. Tämä mahdollistaa fagosytoosin ja myöhemmän vaurioituneen kudoksen regeneraation. Hoitoprotokollaa sovelletaan 4 viikon ajan.
Menettely: Lantionpohjan elektrolyysiryhmä

Ultraääniohjattu galvaanisen elektrolyyttivirran levitys akupunktioneulalla lantionpohjan pehmytkudokseen. EPI-tekniikkaa sovellettiin käyttämällä erityislaitetta (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Espanja), joka tuottaa moduloitua galvaanista sähköä. Tätä käytetään modifioidulla sähkökirurgisella skalpellilla, joka sisältää eripituisia akupunktioneuloja (halkaisijaltaan 0,3 mm). Voimakkuutta voidaan säätää muuttamalla joko stimulaation kestoa tai laitteen lähtövirtaa (mA).

Yksi viikoittainen istunto neljän viikon ajan.

Muut nimet:
  • EPI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: Seitsemän päivää viikoittaisen istunnon jälkeen
Muutokset kivun voimakkuudessa ennen ja jälkeen interventiota. 10 pisteen numeerista kipuarviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: maksimikipu) käytetään arvioitaessa potilaan tämänhetkistä perineaalikipua ulkoisen ja emättimen sisäisen tutkimuksen aikana.
Seitsemän päivää viikoittaisen istunnon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: Seitsemän päivää viimeisen istunnon jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin
Seksuaalisen toimintakyvyn mittaus kuuden kohdan naisten seksuaalitoimintoindeksillä (FSFI-6)
Seitsemän päivää viimeisen istunnon jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Quirón Madrid University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BET116183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan manuaalinen terapiaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa