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Técnica de Eletrólise vs Terapia Manual na Dor Pélvica

27 de março de 2019 atualizado por: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Técnica de Eletrólise Percutânea Intratecido versus Terapia Manual em Mulheres com Dispareunia e Dor Pélvica

A fisioterapia dos músculos do assoalho pélvico é recomendada nas diretrizes clínicas para mulheres com dispareunia e dor pélvica. Este estudo compara a terapia manual do assoalho pélvico e a técnica de eletrólise percutânea intratecido (EPI) no tratamento da dor pélvica em mulheres com dispareunia. Metade dos participantes receberá terapia manual do assoalho pélvico, enquanto a outra metade receberá a técnica de eletrólise percutânea intratecido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dispareunia é uma relação sexual dolorosa e as causas podem estar relacionadas a distúrbios musculoesqueléticos dos músculos do assoalho pélvico (sensibilidade, pontos-gatilho, cicatrizes). Há evidências de que a terapia manual e a eletrólise percutânea intratecido podem ser eficazes para distúrbios de dor musculoesquelética que afetam músculos, tendões e fáscias das extremidades, mas não foram avaliadas na síndrome da dor muscular do assoalho pélvico. O objetivo deste estudo é comparar a terapia manual e EPI no tratamento da dor pélvica em mulheres com dispareunia.

A terapia manual do assoalho pélvico é uma abordagem clínica que utiliza técnicas específicas de mobilização manual para tratar os tecidos moles. A mobilização do assoalho pélvico é um processo lento e controlado de alongamento dos tecidos moles (miofascial) destinado a melhorar a elasticidade biomecânica.

A técnica EPI consiste na aplicação guiada por ultrassom de uma corrente eletrolítica galvânica que provoca um processo inflamatório local controlado no tecido alvo. Isso permite a fagocitose e a subsequente regeneração do tecido afetado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Madrid, Espanha, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres com dor na região perineal com intensidade média de 5 ou mais na Escala de Avaliação Numérica (NRS) durante a penetração ou durante o exame pélvico, o que é indicativo de dor moderada a intensa
  • Pelo menos três meses após o parto ou qualquer cirurgia ginecológica

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • infecção urinária ou vaginal ativa
  • patologia pélvica associada a um problema de dor genital inferior (p. dispareunia profunda) e dor vulvar constante e espontânea
  • menor de 18 anos ou maior de 65 anos
  • intervenções anteriores com injeções de esteróides
  • síndrome de fibromialgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia manual do assoalho pélvico
A terapia manual do assoalho pélvico é uma abordagem clínica que utiliza técnicas específicas de mobilização manual para tratar os tecidos moles. A técnica requer mobilização de tecidos moles por meio de manobras de alongamento miofascial destinadas a melhorar a elasticidade biomecânica. O protocolo terapêutico será aplicado por 4 semanas.
Procedimento: Grupo de terapia manual do assoalho pélvico
Técnicas de alongamento de tecidos moles (miofasciais) nos músculos do assoalho pélvico por meio de mobilizações externas e internas (intravaginais). Uma sessão semanal durante quatro semanas.
Outros nomes:
  • Grupo Man Ther
Experimental: Grupo de eletrólise do assoalho pélvico
A técnica de eletrólise do assoalho pélvico consiste na aplicação guiada por ultrassom de uma corrente eletrolítica galvânica que provoca um processo inflamatório local controlado no tecido alvo. Isso permite a fagocitose e a subsequente regeneração do tecido afetado. O protocolo terapêutico será aplicado por 4 semanas.
Procedimento: Grupo de eletrólise do assoalho pélvico

Uma aplicação guiada por ultrassom de uma corrente eletrolítica galvânica com uma agulha de acupuntura no tecido mole do assoalho pélvico. A técnica EPI foi aplicada usando um dispositivo específico (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Espanha) que produz eletricidade galvânica modulada. Isso é aplicado usando um bisturi eletrocirúrgico modificado que incorpora agulhas de acupuntura (0,3 mm de diâmetro) de diferentes comprimentos. A intensidade pode ser ajustada alterando a duração da estimulação ou a corrente de saída (mA) do dispositivo.

Uma sessão semanal durante quatro semanas.

Outros nomes:
  • EPI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor antes e depois da intervenção
Prazo: Sete dias após a sessão semanal
Mudanças na intensidade da dor antes e depois da intervenção. Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor perineal das pacientes durante o exame externo e intravaginal.
Sete dias após a sessão semanal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de função sexual feminina
Prazo: Sete dias após a última sessão e três meses depois
Medida da função sexual pelo índice de função sexual feminina de seis itens (FSFI-6)
Sete dias após a última sessão e três meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Quirón Madrid University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2019

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BET116183

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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