Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Technika elektrolýzy vs manuální terapie u pánevní bolesti

27. března 2019 aktualizováno: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Technika intratkáňové perkutánní elektrolýzy vs. manuální terapie u žen s dyspareunií a pánevní bolestí

Fyzikální terapie svalů pánevního dna je doporučena v klinických doporučeních pro ženy s dyspareunií a pánevní bolestí. Tato studie srovnává manuální terapii pánevního dna a techniku ​​intratkáňové perkutánní elektrolýzy (EPI) v léčbě pánevní bolesti u žen s dyspareunií. Polovina účastníků dostane manuální terapii pánevního dna, zatímco druhá polovina dostane intratkáňovou perkutánní elektrolýzu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dyspareunie je bolestivý pohlavní styk a příčiny mohou souviset s poruchami muskuloskeletálního svalstva pánevního dna (citlivost, spoušťové body, jizvy). Existují důkazy, že manuální terapie a intratkáňová perkutánní elektrolýza mohou být účinné u poruch muskuloskeletární bolesti postihujících svaly, šlachy a fascie končetin, ale nebyly hodnoceny u syndromu bolesti svalů pánevního dna. Cílem této studie je porovnat manuální terapii a EPI v léčbě pánevní bolesti u žen s dyspareunií.

Manuální terapie pánevního dna je klinický přístup využívající specifické praktické mobilizační techniky k léčbě měkkých tkání. Mobilizace pánevního dna je pomalý řízený proces protahování měkkých tkání (myofasciální) určený ke zlepšení biomechanické elasticity.

Technika EPI spočívá v ultrazvukově řízené aplikaci galvanického elektrolytického proudu, který způsobí řízený lokální zánětlivý proces v cílové tkáni. To umožňuje fagocytózu a následnou regeneraci postižené tkáně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy s bolestí v perineální oblasti s průměrnou intenzitou 5 nebo více na numerické hodnotící škále (NRS) během penetrace nebo během vyšetření pánve, což svědčí o střední až silné bolesti
  • Minimálně tři měsíce po porodu nebo jakékoli gynekologické operaci

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • aktivní močové nebo vaginální infekce
  • pánevní patologie spojená s problémem bolesti dolních genitálií (např. hluboká dyspareunie) a konstantní, spontánní vulvální bolest
  • mladší 18 let nebo starší 65 let
  • předchozí intervence steroidními injekcemi
  • fibromyalgický syndrom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina manuální terapie pánevního dna
Manuální terapie pánevního dna je klinický přístup využívající specifické praktické mobilizační techniky k léčbě měkkých tkání. Tato technika vyžaduje mobilizaci měkkých tkání myofasciálními protahovacími manévry, které mají zlepšit biomechanickou elasticitu. Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 4 týdnů.
Postup: Skupina manuální terapie pánevního dna
Techniky protahování měkkých tkání (myofasciální) na svaly pánevního dna prostřednictvím zevní a vnitřní (intravaginální) mobilizace. Jedno týdenní sezení po dobu čtyř týdnů.
Ostatní jména:
  • Skupina Man Ther
Experimentální: Skupina elektrolýzy pánevního dna
Technika elektrolýzy pánevního dna spočívá v ultrazvukově řízené aplikaci galvanického elektrolytického proudu, který způsobí řízený lokální zánětlivý proces v cílové tkáni. To umožňuje fagocytózu a následnou regeneraci postižené tkáně. Terapeutický protokol bude aplikován po dobu 4 týdnů.
Postup: Skupina elektrolýzy pánevního dna

Ultrazvukem řízená aplikace galvanického elektrolytického proudu akupunkturní jehlou do měkké tkáně pánevního dna. Technika EPI byla aplikována pomocí specifického zařízení (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Španělsko), které vyrábí modulovanou galvanickou elektřinu. Aplikuje se pomocí upraveného elektrochirurgického skalpelu, který obsahuje akupunkturní jehly (průměr 0,3 mm) různých délek. Intenzitu lze upravit změnou délky trvání stimulace nebo výstupního proudu (mA) přístroje.

Jedno týdenní sezení po dobu čtyř týdnů.

Ostatní jména:
  • EPI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti před a po zákroku
Časové okno: Sedm dní po týdenním sezení
Změny intenzity bolesti před a po zákroku. 10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení aktuální úrovně perineální bolesti pacientky během zevního a intravaginálního vyšetření.
Sedm dní po týdenním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index ženské sexuální funkce
Časové okno: Sedm dní po posledním sezení a tři měsíce poté
Měření sexuální funkce pomocí šestipoložkového indexu ženské sexuální funkce (FSFI-6)
Sedm dní po posledním sezení a tři měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quirón Madrid University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

22. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BET116183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit