Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elektrolízistechnika vs manuális terápia kismedencei fájdalmak esetén

2019. március 27. frissítette: Carolina Walker Chao, Quirón Madrid University Hospital

Intratissue percutan elektrolízis technika vs. manuális terápia dyspareuniában és medencefájdalmakban szenvedő nőknél

A medencefenékizom-fizikoterápia javasolt a klinikai irányelvekben a nők dyspareuniájában és kismedencei fájdalmában. Ez a tanulmány összehasonlítja a medencefenék manuális terápiáját és az intratissue perkután elektrolízis (EPI) technikát a dyspareuniában szenvedő nők kismedencei fájdalmának kezelésében. A résztvevők fele medencefenék manuális terápiát, míg a másik fele intraszöveti perkután elektrolízis technikát kap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dyspareunia fájdalmas szexuális kapcsolat, melynek okai a medencefenék izomzati rendellenességeivel (érzékenység, triggerpontok, hegek) kapcsolódhatnak. Bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a manuális terápia és az intraszöveti perkután elektrolízis hatékony lehet a végtagok izmokat, inakat és fasciákat érintő mozgásszervi fájdalom esetén, de a medencefenéki izomfájdalom szindrómában még nem értékelték. A tanulmány célja a manuális terápia és az EPI összehasonlítása a dyspareuniában szenvedő nők kismedencei fájdalmának kezelésében.

A medencefenék manuális terápia olyan klinikai megközelítés, amely speciális gyakorlati mobilizációs technikákat alkalmaz a lágyrészek kezelésére. A medencefenék mobilizálása a lágyszöveti (myofasciális) nyújtás lassú, szabályozott folyamata, amelynek célja a bio-mechanikai rugalmasság javítása.

Az EPI technika egy galvanikus elektrolitikus áram ultrahang által vezérelt alkalmazásából áll, amely szabályozott helyi gyulladásos folyamatot idéz elő a célszövetben. Ez lehetővé teszi a fagocitózist és az érintett szövet későbbi regenerálódását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28223
        • Hospital Universitario Quiron Madrid

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • olyan nőknél, akiknél a perineális területen 5-ös vagy annál nagyobb átlagos intenzitású fájdalom jelentkezik a numerikus értékelési skálán (NRS) a behatolás vagy a medencevizsgálat során, ami közepes vagy súlyos fájdalomra utal
  • Legalább három hónappal a szülés vagy bármely nőgyógyászati ​​műtét után

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • aktív húgyúti vagy hüvelyi fertőzés
  • alsó nemi szervek fájdalmával összefüggő kismedencei patológia (pl. mély dyspareunia) és állandó, spontán szeméremtestfájdalom
  • 18 évnél fiatalabb vagy 65 évnél idősebb
  • korábbi beavatkozások szteroid injekciókkal
  • fibromyalgia szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Medencefenék manuális terápiás csoport
A medencefenék manuális terápia olyan klinikai megközelítés, amely speciális gyakorlati mobilizációs technikákat alkalmaz a lágyrészek kezelésére. A technika a lágyrészek mobilizálását igényli myofasciális nyújtási manőverekkel, amelyek célja a bio-mechanikai rugalmasság javítása. A terápiás protokollt 4 hétig alkalmazzák.
Eljárás: Medencefenék manuális terápiás csoport
Lágyszöveti (miofasciális) nyújtási technikák medencefenék izmain külső és belső (intravaginális) mobilizációval. Heti egy alkalom négy hétig.
Más nevek:
  • Man Ther Group
Kísérleti: Medencefenék elektrolízis csoport
A medencefenék elektrolízis technikája egy galvanikus elektrolitikus áram ultrahang által vezérelt alkalmazásából áll, amely szabályozott helyi gyulladásos folyamatot idéz elő a célszövetben. Ez lehetővé teszi a fagocitózist és az érintett szövet későbbi regenerálódását. A terápiás protokollt 4 hétig alkalmazzák.
Eljárás: Medencefenék elektrolízis csoport

Galvanikus elektrolitikus áram ultrahang által vezérelt alkalmazása akupunktúrás tűvel a medencefenék lágyrészében. Az EPI technikát egy speciális eszközzel (EPI-X Omega Advanced Medicine, Barcelona, ​​Spanyolország) alkalmazták, amely modulált galvanikus elektromosságot állít elő. Ezt egy módosított elektrosebészeti szikével alkalmazzák, amely különböző hosszúságú (0,3 mm átmérőjű) akupunktúrás tűket tartalmaz. Az intenzitás a stimuláció időtartamának vagy a készülék kimeneti áramának (mA) változtatásával állítható.

Heti egy alkalom négy hétig.

Más nevek:
  • EPI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása a beavatkozás előtt és után
Időkeret: Hét nappal a heti ülés után
A fájdalom intenzitásának változása a beavatkozás előtt és után. Egy 10 pontos Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) segítségével értékeljük a betegek perineális fájdalmának jelenlegi szintjét a külső és intravaginális vizsgálat során.
Hét nappal a heti ülés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Női szexuális funkció index
Időkeret: Hét nappal az utolsó ülés után és három hónappal később
A szexuális funkció mérése a hat elemből álló női szexuális funkciók indexével (FSFI-6)
Hét nappal az utolsó ülés után és három hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Quirón Madrid University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carolina Walker, PT, PhD, Hospital Universitario Quiron Madrid

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BET116183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel