去甲肾上腺素与麻黄碱治疗剖宫产腰麻低血压的比较
2017年5月19日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
去甲肾上腺素与麻黄碱治疗剖宫产腰麻期间低血压的比较
前瞻性随机研究，包括计划在脊髓麻醉下进行剖腹产的足月产妇。
使用 25 G 脊柱针在坐位进行脊柱麻醉，所有患者在脊柱阻滞期间静脉内接受 15 ml/kg 的晶体液。
基线血流动力学：在脊髓麻醉前和术中记录心率、收缩压和舒张压。
脊髓后低血压，定义为收缩压从基线值降低 > 20%，在 GE 组患者中使用麻黄碱增量 6 mg/3min 或在 GN 组患者中使用 5 mcg 去甲肾上腺素/3min 进行管理。
比较2组术中血流动力学数据。
研究概览
详细说明
前瞻性随机研究，包括计划在脊髓麻醉下进行剖腹产的足月产妇。 所有患者均为 ASA I/II 级，排除心律失常患者。 在 L3-4 或 L4-5 处以坐位进行脊髓麻醉。 使用 25 G 脊椎穿刺针鞘内注射 8 mg 高压布比卡因、2.5 mcg 舒芬太尼和 100 mcg 吗啡。 所有患者在脊柱阻滞期间静脉内接受 15 ml/kg 的晶体液。 患者位于左侧倾斜位置。 基线血流动力学；在脊髓麻醉前和术中（每 2 分钟）记录 HR、收缩压 (SBP) 和舒张压 (DPB)。 麻醉后低血压定义为 SBP 从基线值降低 > 20%。 如果发生低血压，患者被随机分为 2 组：
- GE 组，其中每 3 分钟使用 6 mg 麻黄碱递增的麻黄碱来控制低血压，直到纠正 SBP
- GN组：本组患者接受5mcg去甲肾上腺素/3分钟，比较两组人口统计学和血流动力学数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 足月产妇
- 腰麻下剖腹产
- ASA 状态 I 或 II
排除标准：
- 严重心脏病
- 心律失常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：去甲肾上腺素组
通过每 3 分钟静脉注射 5 微克去甲肾上腺素直至收缩压正常来治疗脊髓麻醉后低血压
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通过每 3 分钟静脉注射 5 微克去甲肾上腺素直至收缩压正常来治疗脊髓麻醉后低血压
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ACTIVE_COMPARATOR：麻黄碱组
通过每 3 分钟静脉注射 6 毫克麻黄碱来治疗脊髓后低血压
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通过每 3 分钟静脉注射 6 毫克麻黄碱来治疗脊髓后低血压
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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注射次数
大体时间：第一个小时内需要注射的次数
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治疗脊髓后低血压所需的注射次数
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第一个小时内需要注射的次数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年1月31日
研究注册日期
首次提交
2017年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月19日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月19日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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