Norepinefriini vs. efedriini hypotension hoidossa spinaalipuudutuksen aikana keisarinleikkauksessa
Norepinefriini versus efedriini hypotension hoitoon keisarinleikkauksen aikana tehdyn spinaalipuudutuksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, joka sisältää täysiaikaisia synnyttäjiä, joille on määrä tehdä keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Kaikki potilaat olivat ASA-status I/II ja potilaat, joilla oli rytmihäiriö, suljettiin pois. Spinaalipuudutus suoritettiin istuma-asennossa L3-4 tai L4-5. 25 G:n selkäydinneulaa käytettiin intratekaaliseen injektioon, jossa oli 8 mg hyperbarista bupivakaiinia, 2,5 mikrogrammaa sufentaniilia ja 100 mikrogrammaa morfiinia. Kaikki potilaat saivat 15 ml/kg kristalloideja suonensisäisesti selkäydintukoksen aikana. Potilaat asetettiin vasemmalle sivuttaiseen kallistusasentoon. Perustason hemodynamiikka; HR, systolinen (SBP) ja diastolinen verenpaine (DPB) mitattiin ennen spinaalipuudutusta ja leikkauksen aikana (2 minuutin välein). Anestesian jälkeinen hypotensio määriteltiin SBP:n laskuksi > 20 % perusarvosta. Jos hypotensiota esiintyi, potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:
- GE-ryhmä, jossa hypotensiota hoidettiin lisäämällä efedriiniä 6 mg:lla efedriiniä 3 minuutin välein, kunnes verenpaine oli korjattu
- GN-ryhmä: tämän ryhmän potilaat saivat 5 mikrogrammaa norepinefriiniä / 3 minuuttia demografisia ja hemodynaamisia tietoja kahdesta ryhmästä verrattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysaikaiset synnyttäjät
- Keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa
- ASA-status I tai II
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydänsairaus
- Sydämen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Norepinefriini ryhmä
Postspinaalianestesian hypotension hoito antamalla 5 mikrogrammaa norepinefriiniä laskimoon 3 minuutin välein, kunnes systolinen verenpaine on normaali
|
Postspinaalianestesian hypotension hoito antamalla 5 mikrogrammaa norepinefriiniä laskimoon 3 minuutin välein, kunnes systolinen verenpaine on normaali
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Efedriini ryhmä
Post spinaalisen hypotension hoito antamalla 6 mg efedriiniä suonensisäisesti 3 minuutin välein
|
Post spinaalisen hypotension hoito antamalla 6 mg efedriiniä suonensisäisesti 3 minuutin välein
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
injektioiden määrä
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin aikana tarvittavien injektioiden määrä
|
injektioiden määrä, joka tarvitaan post spinaalisen hypotension hallintaan
|
ensimmäisen tunnin aikana tarvittavien injektioiden määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Efedriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Mongi Slim Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .