Norepinefrina versus efedrina no tratamento da hipotensão durante raquianestesia para cesariana
Norepinefrina versus efedrina para tratamento de hipotensão durante raquianestesia para cesariana
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, randomizado, incluindo parturientes a termo agendadas para cesariana sob raquianestesia. Todos os pacientes eram estado ASA I/II e pacientes com arritmia foram excluídos. A raquianestesia foi realizada na posição sentada em L3-4 ou L4-5. Uma agulha espinhal 25 G foi usada para injeção intratecal de 8 mg de bupivacaína hiperbárica, 2,5 mcg de sufentanil e 100 mcg de morfina. Todos os pacientes receberam 15 ml/kg de cristaloides por via intravenosa durante a raquianestesia. Os pacientes foram posicionados em posição de inclinação lateral esquerda. Hemodinâmica basal; A FC, pressão arterial sistólica (PAS) e diastólica (PAD) foram registradas antes da raquianestesia e no intraoperatório (a cada 2 min). A hipotensão pós-anestésica foi definida como diminuição da PAS >20% do valor basal. Se ocorreu hipotensão, os pacientes foram randomizados em 2 grupos:
- Grupo GE no qual a hipotensão foi controlada com incrementos de efedrina de 6 mg de efedrina a cada 3 min até a correção da PAS
- Grupo GN: os pacientes deste grupo receberam 5mcg de norepinefrina/3 min. Os dados demográficos e hemodinâmicos dos dois grupos foram comparados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parturientes a termo
- Cesariana sob raquianestesia
- Estado ASA I ou II
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca grave
- Arritmia cardíaca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo norepinefrina
Tratamento da hipotensão pós-anestesia espinhal pela administração de 5 mcg de norepinefrina por via intravenosa a cada 3 minutos até a pressão arterial sistólica normal
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Tratamento da hipotensão pós-anestesia espinhal pela administração de 5 mcg de norepinefrina por via intravenosa a cada 3 minutos até a pressão arterial sistólica normal
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo efedrina
Manejo da hipotensão pós-espinhal administrando 6 mg de efedrina por via intravenosa a cada 3 minutos
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Manejo da hipotensão pós-espinhal administrando 6 mg de efedrina por via intravenosa a cada 3 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de injeções
Prazo: número de injeções necessárias na primeira hora
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número de injeções necessárias para controlar a hipotensão pós-espinhal
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número de injeções necessárias na primeira hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Noradrenalina
- Efedrina
Outros números de identificação do estudo
- Mongi Slim Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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