Norepinefrina contro efedrina nel trattamento dell'ipotensione durante l'anestesia spinale per taglio cesareo
Norepinefrina contro efedrina per il trattamento dell'ipotensione durante l'anestesia spinale per taglio cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio prospettico randomizzato che include partorienti a termine programmato per taglio cesareo in anestesia spinale. Tutti i pazienti erano in stato ASA I/II e sono stati esclusi i pazienti con aritmia. L'anestesia spinale è stata eseguita in posizione seduta a L3-4 o L4-5. Un ago spinale da 25 G è stato utilizzato per l'iniezione intratecale di 8 mg di bupivacaina iperbarica, 2,5 mcg di sufentanil e 100 mcg di morfina. Tutti i pazienti hanno ricevuto 15 ml/kg di cristalloidi per via endovenosa durante il blocco spinale. I pazienti sono stati posizionati in posizione di inclinazione laterale sinistra. Emodinamica di base; FC, sistolica (SBP) e pressione sanguigna diastolica (DPB) sono state registrate prima dell'anestesia spinale e durante l'intervento (ogni 2 min). L'ipotensione post-anestesia è stata definita come diminuzione della PAS>20% rispetto al valore basale. Se si è verificata ipotensione, i pazienti sono stati randomizzati in 2 gruppi:
- Gruppo GE in cui l'ipotensione è stata gestita utilizzando incrementi di efedrina di 6 mg di efedrina ogni 3 minuti fino alla correzione della PAS
- Gruppo GN: i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto 5 mcg di norepinefrina/3 min sono stati confrontati i dati demografici ed emodinamici dei due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partorienti completamente a termine
- Taglio cesareo in anestesia spinale
- Stato ASA I o II
Criteri di esclusione:
- Malattia cardiaca grave
- Aritmia cardiaca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo noradrenalina
Trattamento dell'ipotensione post-anestesia mediante somministrazione di 5 mcg di norepinefrina per via endovenosa ogni 3 minuti fino alla normale pressione arteriosa sistolica
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Trattamento dell'ipotensione post-anestesia mediante somministrazione di 5 mcg di norepinefrina per via endovenosa ogni 3 minuti fino alla normale pressione arteriosa sistolica
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo efedrina
Gestione dell'ipotensione post spinale somministrando 6 mg di efedrina per via endovenosa ogni 3 min
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Gestione dell'ipotensione post spinale somministrando 6 mg di efedrina per via endovenosa ogni 3 min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di iniezioni
Lasso di tempo: numero di iniezioni necessarie nella prima ora
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numero di iniezioni necessarie per gestire l'ipotensione post spinale
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numero di iniezioni necessarie nella prima ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipotensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Stimolanti del sistema nervoso centrale
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Efedrina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mongi Slim Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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