Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A noradrenalin kontra efedrin a hipotenzió kezelésében a császármetszéshez szükséges spinális érzéstelenítés során

2017. május 19. frissítette: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Norepinefrin kontra efedrin a hipotenzió kezelésére császármetszéssel végzett spinális érzéstelenítés során

Prospektív, véletlen besorolásos vizsgálat, amely magában foglalja a gerincvelői érzéstelenítésben elvégzett császármetszésre tervezett teljes szülötteket. A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben, 25 G-s spinális tűvel végeztük, és minden beteg 15 ml/kg krisztalloidot kapott intravénásan a gerincblokk alatt. Kiindulási hemodinamika: pulzusszámot, szisztolés és diasztolés vérnyomást rögzítettünk spinális érzéstelenítés előtt és intraoperatívan. A posztspinális hipotenziót, amelyet a szisztolés vérnyomás 20%-nál nagyobb csökkenéseként határoztak meg a kiindulási értékhez képest, 6 mg/3 perc efedrinnel kezelték a GE csoportba tartozó betegeknél, vagy 5 mcg noradrenalin/3 percet a GN csoportban. A 2 csoport intraoperatív hemodinamikai adatait összehasonlítottuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Prospektív, randomizált vizsgálat, amely teljes időtartamú szülötteket is magában foglal, akiket császármetszéssel terveztek spinális érzéstelenítésben. Minden beteg ASA I/II státuszú volt, és az aritmiás betegeket kizártuk. A spinális érzéstelenítést ülő helyzetben végeztük L3-4 vagy L4-5. 25 G-os gerinctűt használtunk 8 mg hiperbár bupivakain, 2,5 mcg szufentanil és 100 mcg morfin intratekális injekciójához. Minden beteg 15 ml/ttkg krisztalloidot kapott intravénásan a gerincblokk alatt. A betegek bal oldalsó billentési pozícióba kerültek. kiindulási hemodinamika; A pulzusszámot, a szisztolés (SBP) és a diasztolés vérnyomást (DPB) a spinális érzéstelenítés előtt és intraoperatívan (2 percenként) rögzítettük. Az anesztézia utáni hipotenziót az SBP >20%-os csökkenéseként határozták meg a kiindulási értékhez képest. Ha hipotenzió jelentkezett, a betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották:

  • GE csoport, amelyben a hipotenziót efedrinnel 6 mg-os efedrinnel kezelték 3 percenként az SBP korrekciójáig
  • GN csoport: e csoport betegei 5 mcg Norepinephrin/3 percet kaptak a két csoport demográfiai és hemodinamikai adatait összehasonlítottuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljesen termő szülök
  • Császármetszés spinális érzéstelenítésben
  • ASA státusz I vagy II

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos szívbetegség
  • Szívritmus zavar

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Norepinefrin csoport
A posztspinális anesztéziás hipotenzió kezelése 5 mcg noradrenalin intravénás beadásával 3 percenként a normál szisztolés vérnyomásig
Drog: Norepinefrin
A posztspinális anesztéziás hipotenzió kezelése 5 mcg noradrenalin intravénás beadásával 3 percenként a normál szisztolés vérnyomásig
ACTIVE_COMPARATOR: Efedrin csoport
A poszt-spinalis hipotenzió kezelése 6 mg efedrin intravénás beadásával 3 percenként
Drog: Efedrin
A poszt-spinalis hipotenzió kezelése 6 mg efedrin intravénás beadásával 3 percenként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
injekciók száma
Időkeret: az első órában szükséges injekciók száma
a poszt-spinalis hipotenzió kezeléséhez szükséges injekciók száma
az első órában szükséges injekciók száma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mongi Slim Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Mongi Slim Hospital

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Norepinefrin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel