Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Norepinefryna kontra efedryna w leczeniu niedociśnienia podczas znieczulenia rdzeniowego do cięcia cesarskiego

19 maja 2017 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Prospektywne, randomizowane badanie obejmujące rodzące w pełnym terminie zaplanowane do cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonano w pozycji siedzącej igłą podpajęczynówkową 25 G, a wszyscy pacjenci otrzymywali dożylnie krystaloid w dawce 15 ml/kg podczas blokady rdzeniowej. Wyjściowe parametry hemodynamiczne: częstość akcji serca, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi rejestrowano przed znieczuleniem podpajęczynówkowym i śródoperacyjnie. Niedociśnienie rdzeniowe, definiowane jako spadek skurczowego ciśnienia krwi o >20% w stosunku do wartości wyjściowej, leczono za pomocą przyrostów efedryny o 6 mg/3 min u pacjentów z grupy GE lub o 5 mcg noradrenaliny/3 min u pacjentów z grupy GN. Porównano śródoperacyjne dane hemodynamiczne obu grup.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane badanie obejmujące rodzące w pełnym terminie zaplanowane do cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Wszyscy pacjenci mieli status I/II wg ASA, a pacjenci z arytmią zostali wykluczeni. Znieczulenie podpajęczynówkowe wykonywano w pozycji siedzącej na poziomie L3-4 lub L4-5. Igłą podpajęczynówkową 25 G użyto do wstrzyknięcia dooponowego 8 mg hiperbarycznej bupiwakainy, 2,5 mcg sufentanylu i 100 mcg morfiny. Wszyscy chorzy otrzymali dożylnie 15 ml/kg krystaloidów podczas blokady rdzeniowej. Pacjentów ułożono w pozycji przechylonej na bok w lewo. Wyjściowa hemodynamika; HR, ciśnienie skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DPB) rejestrowano przed znieczuleniem podpajęczynówkowym oraz śródoperacyjnie (co 2 min). Hipotensję po znieczuleniu zdefiniowano jako spadek SBP >20% od wartości wyjściowej. Jeśli wystąpiło niedociśnienie, pacjentów losowo podzielono na 2 grupy:

  • Grupa GE, w której hipotensję leczono, stosując efedrynę w dawce 6 mg co 3 min, aż do wyrównania SBP
  • Grupa GN: pacjenci z tej grupy otrzymywali 5 mcg norepinefryny/3 min Porównano dane demograficzne i hemodynamiczne obu grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W pełni terminowe rodzące
  • Cesarskie cięcie w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Status ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba serca
  • Arytmia serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa norepinefryny
Leczenie niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym poprzez dożylne podawanie 5 mcg norepinefryny co 3 min do uzyskania prawidłowego ciśnienia skurczowego
Lek: Noradrenalina
Leczenie niedociśnienia po znieczuleniu rdzeniowym poprzez dożylne podawanie 5 mcg norepinefryny co 3 min do uzyskania prawidłowego ciśnienia skurczowego
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa efedryny
Leczenie niedociśnienia rdzeniowego poprzez dożylne podawanie 6 mg efedryny co 3 minuty
Lek: Efedryna
Leczenie niedociśnienia rdzeniowego poprzez dożylne podawanie 6 mg efedryny co 3 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba wtrysków
Ramy czasowe: liczbę wstrzyknięć wymaganych w ciągu pierwszej godziny
liczbę wstrzyknięć wymaganych do opanowania niedociśnienia rdzeniowego
liczbę wstrzyknięć wymaganych w ciągu pierwszej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mongi Slim Hospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powikłania cięcia cesarskiego

Badania kliniczne na Noradrenalina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj