Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Норадреналин по сравнению с эфедрином в лечении гипотензии во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении

19 мая 2017 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Норадреналин по сравнению с эфедрином для лечения гипотензии во время спинномозговой анестезии при кесаревом сечении

Проспективное рандомизированное исследование, включающее доношенных рожениц, которым запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией. Спинальная анестезия проводилась в положении сидя с помощью спинальной иглы 25 G, и всем пациентам во время спинальной блокады внутривенно вводили 15 мл/кг кристаллоидов. Исходная гемодинамика: регистрировали частоту сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление до спинномозговой анестезии и интраоперационно. Постспинальную гипотензию, определяемую как снижение систолического артериального давления более чем на 20% от исходного значения, купировали с помощью эфедрина с приращением 6 мг/3 мин у пациентов группы ГЭ или 5 мкг норэпинефрина/3 мин у пациентов группы ГН. Сравнивали интраоперационные гемодинамические данные 2-х групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное исследование, включающее доношенных рожениц, которым запланировано кесарево сечение под спинальной анестезией. Все пациенты имели статус ASA I/II, пациенты с аритмией были исключены. Спинномозговую анестезию проводили в положении сидя на уровне L3-4 или L4-5. Спинальная игла 25 G использовалась для интратекальной инъекции 8 мг гипербарического бупивакаина, 2,5 мкг суфентанила и 100 мкг морфина. Все пациенты получали 15 мл/кг кристаллоидов внутривенно во время спинальной блокады. Пациентов укладывали в положение с наклоном влево. исходная гемодинамика; Перед спинномозговой анестезией и интраоперационно (каждые 2 мин) регистрировали ЧСС, систолическое (САД) и диастолическое артериальное давление (ДАД). Постнаркозную гипотензию определяли как снижение САД >20% от исходного значения. При возникновении артериальной гипотензии пациентов рандомизировали на 2 группы:

  • Группа ГЭ, в которой гипотонию контролировали с помощью эфедрина с приращением 6 мг эфедрина каждые 3 мин до коррекции САД.
  • Группа ГН: пациенты этой группы получали 5 мкг норэпинефрина/3 мин. Были сопоставлены демографические и гемодинамические данные двух групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные роженицы
  • Кесарево сечение под спинальной анестезией
  • Статус ASA I или II

Критерий исключения:

  • Тяжелое сердечное заболевание
  • Аритмия сердца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа норадреналина
Лечение гипотензии после спинальной анестезии путем введения 5 мкг норадреналина внутривенно каждые 3 мин до нормализации систолического артериального давления.
Лекарство: Норадреналин
Лечение гипотензии после спинальной анестезии путем введения 5 мкг норадреналина внутривенно каждые 3 мин до нормализации систолического артериального давления.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа эфедрина
Лечение постспинальной гипотензии путем введения 6 мг эфедрина внутривенно каждые 3 мин.
Лекарство: Эфедрин
Лечение постспинальной гипотензии путем введения 6 мг эфедрина внутривенно каждые 3 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество инъекций
Временное ограничение: необходимое количество инъекций в первый час
количество инъекций, необходимое для лечения постспинальной гипотензии
необходимое количество инъекций в первый час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mongi Slim Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Mongi Slim Hospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Норадреналин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться