제왕절개를 위한 척추마취 중 저혈압 치료에서 노르에피네프린 대 에페드린
2017년 5월 19일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
제왕 절개를 위한 척추 마취 중 저혈압 치료를 위한 노르에피네프린 대 에페드린
척추 마취 하에 제왕절개가 예정된 만삭 출산을 포함한 전향적, 무작위 연구.
척추마취는 앉은 자세에서 25G 척수바늘로 시행하였고 모든 환자는 척수차단 동안 결정체 15ml/kg을 정맥주사하였다.
기준 혈류역학: 심박수, 수축기 및 이완기 혈압을 척추 마취 전 및 수술 중 기록했습니다.
수축기 혈압이 기저치에서 >20% 감소로 정의되는 척수후 저혈압은 GE 그룹 환자의 경우 Ephedrine 증분 6 mg/3min 또는 GN 그룹 환자의 경우 5 mcg Norepinephrine/3min 증분을 사용하여 관리되었습니다.
두 그룹의 수술 중 혈역학적 데이터를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
척추 마취 하에 제왕절개가 예정된 만삭 분만을 포함하는 전향적 무작위 연구. 모든 환자는 ASA 상태 I/II였으며 부정맥 환자는 제외되었습니다. 척추 마취는 L3-4 또는 L4-5에 앉은 자세로 수행되었습니다. 25G 척추 바늘은 8mg의 고압 부피바카인, 2.5mcg 수펜타닐 및 100mcg 모르핀의 경막내 주사에 사용되었습니다. 모든 환자는 척수 차단 동안 15 ml/kg의 크리스탈로이드를 정맥 주사했습니다. 환자는 왼쪽 측면 경사 위치에 배치되었습니다. 베이스라인 혈역학; HR, 수축기 혈압(SBP) 및 이완기 혈압(DPB)을 척추 마취 전과 수술 중(2분마다) 기록했습니다. 마취 후 저혈압은 기준선 값에서 SBP>20% 감소로 정의되었습니다. 저혈압이 발생한 경우 환자를 무작위로 2개 그룹으로 나누었습니다.
- SBP가 교정될 때까지 매 3분마다 ephedrine 6mg 증분을 사용하여 저혈압을 관리한 GE 그룹
- GN 그룹: 이 그룹의 환자는 5mcg의 노르에피네프린/3분을 투여받았고 두 그룹의 인구학적 및 혈역학 데이터를 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만기 분만
- 척추 마취하에 제왕 절개
- ASA 상태 I 또는 II
제외 기준:
- 심한 심장 질환
- 심장 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 노르에피네프린 그룹
수축기 혈압이 정상이 될 때까지 3분마다 노르에피네프린 5mcg을 정맥 주사하여 척추 후 마취 저혈압 치료
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수축기 혈압이 정상이 될 때까지 3분마다 노르에피네프린 5mcg을 정맥 주사하여 척추 후 마취 저혈압 치료
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ACTIVE_COMPARATOR: 에페드린 그룹
Ephedrine 6 mg을 3분 간격으로 정맥투여하여 척추 후 저혈압 관리
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Ephedrine 6 mg을 3분 간격으로 정맥투여하여 척추 후 저혈압 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 횟수
기간: 처음 1시간 동안 필요한 주사 횟수
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척추 후 저혈압을 관리하는 데 필요한 주사 횟수
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처음 1시간 동안 필요한 주사 횟수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Mongi Slim Hospital
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노르에피네프린에 대한 임상 시험
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