Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Noradrenalin versus efedrin i behandling av hypotensjon under spinal anestesi for keisersnitt

19. mai 2017 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Noradrenalin versus efedrin for behandling av hypotensjon under spinal anestesi for keisersnitt

Prospektiv, randomisert studie, inkludert fulltidsfødende planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse. Spinalbedøvelse ble utført i sittende stilling med en 25 G spinalnål og alle pasienter fikk 15 ml/kg krystalloid intravenøst ​​under spinalblokken. Baseline hemodynamikk: hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk ble registrert før spinal anestesi og intraoperativt. Postspinal hypotensjon, definert som reduksjon av systolisk blodtrykk > 20 % fra baseline-verdien, ble behandlet ved bruk av efedrin-økninger på 6 mg/3 min hos pasienter i GE-gruppen eller med 5 mcg noradrenalin/3 min for pasientene i GN-gruppen. Intraoperative hemodynamiske data fra de 2 gruppene ble sammenlignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prospektiv, randomisert studie inkludert fullterminsfødende planlagt for keisersnitt under spinalbedøvelse. Alle pasienter hadde ASA status I/II og pasienter med arytmi ble ekskludert. Spinalbedøvelse ble utført i sittende stilling ved L3-4 eller L4-5. En 25 G spinalnål ble brukt til intratekal injeksjon av 8 mg hyperbar bupivakain, 2,5 mcg sufentanil og 100 mcg morfin. Alle pasienter fikk 15 ml/kg krystalloider intravenøst ​​under spinalblokken. Pasientene ble plassert i venstre sidevinkelstilling. Baseline hemodynamikk; HR, systolisk (SBP) og diastolisk blodtrykk (DPB) ble registrert før spinal anestesi og intraoperativt (hvert 2. min). Hypotensjon etter anestesi ble definert som reduksjon på SBP>20 % fra baseline-verdien. Hvis hypotensjon oppsto, ble pasientene randomisert i 2 grupper:

  • GE-gruppe der hypotensjon ble behandlet ved bruk av efedrinøkninger på 6 mg efedrin hvert 3. minutt inntil korrigering av SBP
  • GN-gruppe: pasienter i denne gruppen fikk 5 mikrogram noradrenalin/3 min. demografiske og hemodynamiske data fra de to gruppene ble sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullbårne fødende
  • Keisersnitt under spinalbedøvelse
  • ASA status I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesykdom
  • Hjertearytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Noradrenalin gruppe
Behandling av postspinal anestesi hypotensjon ved å administrere 5 mcg noradrenalin intravenøst ​​hvert 3. minutt inntil normalt systolisk blodtrykk
Legemiddel: Noradrenalin
Behandling av postspinal anestesi hypotensjon ved å administrere 5 mcg noradrenalin intravenøst ​​hvert 3. minutt inntil normalt systolisk blodtrykk
ACTIVE_COMPARATOR: Efedrin gruppe
Behandling av post spinal hypotensjon ved å administrere 6 mg efedrin intravenøst ​​hvert 3. minutt
Legemiddel: Efedrin
Behandling av post spinal hypotensjon ved å administrere 6 mg efedrin intravenøst ​​hvert 3. minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall injeksjoner
Tidsramme: antall injeksjoner som kreves i løpet av den første timen
antall injeksjoner som kreves for å håndtere post spinal hypotensjon
antall injeksjoner som kreves i løpet av den første timen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mongi Slim Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt

Kliniske studier på Noradrenalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere