Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noradrenalin kontra efedrin vid behandling av hypotoni under spinalbedövning för kejsarsnitt

19 maj 2017 uppdaterad av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Noradrenalin kontra efedrin för behandling av hypotoni under spinalbedövning för kejsarsnitt

Prospektiv, randomiserad studie, inklusive fullgångna förlossningar planerade för kejsarsnitt under spinalbedövning. Spinalbedövning utfördes i sittande läge med en 25 G spinalnål och alla patienter fick 15 ml/kg kristalloid intravenöst under spinalblocket. Baslinjehemodynamik: hjärtfrekvens, systoliskt och diastoliskt blodtryck registrerades före spinalbedövning och intraoperativt. Postspinal hypotension, definierad som en minskning av systoliskt blodtryck >20 % från baslinjevärdet, hanterades med efedrin-ökningar på 6 mg/3 min hos patienter i GE-gruppen eller med 5 mikrogram noradrenalin/3 min för patienterna i GN-gruppen. Intraoperativa hemodynamiska data från de två grupperna jämfördes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, randomiserad studie inklusive fullgångna förlossningar planerade för kejsarsnitt under spinalbedövning. Alla patienter hade ASA-status I/II och patienter med arytmi exkluderades. Spinalbedövning utfördes i sittande läge vid L3-4 eller L4-5. En 25 G spinalnål användes för intratekal injektion av 8 mg hyperbar bupivakain, 2,5 mcg sufentanil och 100 mcg morfin. Alla patienter fick 15 ml/kg kristalloider intravenöst under ryggradsblocket. Patienterna placerades i vänster sidolutningsposition. Baslinje hemodynamik; HR, systoliskt (SBP) och diastoliskt blodtryck (DPB) registrerades före spinalbedövning och intraoperativt (varannan minut). Hypotoni efter anestesi definierades som en minskning av SBP>20 % från baslinjevärdet. Om hypotoni inträffade randomiserades patienterna i två grupper:

  • GE-grupp där hypotoni hanterades med efedrinsteg om 6 mg efedrin var 3:e minut tills korrigering av SBP
  • GN-grupp: patienter i denna grupp fick 5 mikrogram noradrenalin/3 min demografiska och hemodynamiska data från de två grupperna jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullständiga förlossningar
  • Kejsarsnitt under ryggbedövning
  • ASA status I eller II

Exklusions kriterier:

  • Allvarlig hjärtsjukdom
  • Hjärtarytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Noradrenalin grupp
Behandling av postspinal anestesi hypotoni genom att administrera 5 mcg noradrenalin intravenöst var 3:e minut tills normalt systoliskt blodtryck
Läkemedel: Noradrenalin
Behandling av postspinal anestesi hypotoni genom att administrera 5 mcg noradrenalin intravenöst var 3:e minut tills normalt systoliskt blodtryck
ACTIVE_COMPARATOR: Efedrin grupp
Hantering av post spinal hypotoni genom att administrera 6 mg efedrin intravenöst var 3:e minut
Läkemedel: Efedrin
Hantering av post spinal hypotoni genom att administrera 6 mg efedrin intravenöst var 3:e minut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal injektioner
Tidsram: antal injektioner som krävs under den första timmen
antal injektioner som krävs för att hantera post spinal hypotoni
antal injektioner som krävs under den första timmen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

31 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Första postat (FAKTISK)

23 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Mongi Slim Hospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Noradrenalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera