Norepinefrin versus efedrin v léčbě hypotenze při spinální anestezii u císařského řezu
Norepinefrin versus efedrin pro léčbu hypotenze během spinální anestézie u císařského řezu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní, randomizovaná studie zahrnující donošené rodičky s plánovaným císařským řezem ve spinální anestezii. Všichni pacienti byli ve stavu ASA I/II a pacienti s arytmií byli vyloučeni. Spinální anestezie byla provedena v sedě v L3-4 nebo L4-5. 25G páteřní jehla byla použita pro intratekální injekci 8 mg hyperbarického bupivakainu, 2,5 mcg sufentanilu a 100 mcg morfinu. Všichni pacienti dostali 15 ml/kg krystaloidů intravenózně během spinálního bloku. Pacienti byli umístěni do levé laterální polohy. Základní hemodynamika; HR, systolický (SBP) a diastolický krevní tlak (DPB) byly zaznamenávány před spinální anestezií a intraoperačně (každé 2 minuty). Hypotenze po anestezii byla definována jako pokles SBP > 20 % od výchozí hodnoty. Pokud došlo k hypotenzi, byli pacienti randomizováni do 2 skupin:
- GE skupina, ve které byla hypotenze řízena zvýšením efedrinu o 6 mg efedrinu každé 3 minuty až do úpravy SBP
- Skupina GN: pacienti této skupiny dostávali 5 mcg norepinefrinu/3 min. Demografická a hemodynamická data obou skupin byla porovnána.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plně donošené rodičky
- Císařský řez ve spinální anestezii
- Stav ASA I nebo II
Kritéria vyloučení:
- Těžké srdeční onemocnění
- Srdeční arytmie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina norepinefrinu
Léčba postspinální anestetické hypotenze podáváním 5 mcg norepinefrinu intravenózně každé 3 minuty až do normálního systolického krevního tlaku
|
Léčba postspinální anestetické hypotenze podáváním 5 mcg norepinefrinu intravenózně každé 3 minuty až do normálního systolického krevního tlaku
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Efedrinová skupina
Léčba postspinální hypotenze podáváním 6 mg efedrinu intravenózně každé 3 minuty
|
Léčba postspinální hypotenze podáváním 6 mg efedrinu intravenózně každé 3 minuty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet injekcí
Časové okno: počet injekcí potřebných za první hodinu
|
počet injekcí potřebných ke zvládnutí postspinální hypotenze
|
počet injekcí potřebných za první hodinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypotenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Norepinefrin
- Efedrin
Další identifikační čísla studie
- Mongi Slim Hospital
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .