局麻药量对腋臂丛神经阻滞持续时间的影响
两种体积（10 毫升与 30 毫升）2% 利多卡因与肾上腺素 1:200 000 对超声引导下腋臂丛神经阻滞持续时间的影响比较。
腋窝臂丛神经阻滞是一种安全、有效且广泛使用的技术，用于在肘部和肘部以下提供手术麻醉。 无意中的神经内和血管内注射是唯一的重大风险。 传统上，已经施用了更大体积的局部麻醉剂以实现成功的腋臂臂丛神经阻滞，但最近的研究表明，即使是非常少量的 2-4 mL 利多卡因，每根神经 1.5% 或超低体积的 1 mL，也可以实现这一点每条神经 2% 的利多卡因。
给予 30 毫升（对比 10 毫升）2% 利多卡因与肾上腺素 1:200 000 可延长择期上肢外科手术中超声引导下腋臂丛神经阻滞的感觉和运动阻滞持续时间。
主要结果：
主要结果将是感觉阻滞的总持续时间。
次要结果：
运动阻滞的持续时间 阻滞开始的时间。 术中阻滞的质量 首次要求术后阿片类镇痛的时间。 24 小时的阿片类药物总消耗量。 围手术期不良反应的发生率：恶心、头晕、耳鸣、呕吐、抽搐或心律失常。
研究概览
详细说明
周围神经阻滞为患者提供了显着的益处，包括改善镇痛和减少全身麻醉相关的不良反应。 理想的周围神经阻滞提供快速起效和实质性围手术期镇痛。 与替代技术相比，在周围神经阻滞中使用超声引导具有显着优势。 提高阻断成功率，缩短起效时间。
比较 2% 利多卡因与 1:200 000 肾上腺素局部麻醉剂体积（10 毫升与 30 毫升）对超声引导下腋臂丛神经阻滞后感觉和运动阻滞持续时间的影响。
方法：
这是一项前瞻性、随机、观察者盲法研究。 在获得机构伦理批准并获得每位患者的书面知情同意后，将对 30 名患者进行研究。
随机化和盲法：
使用计算机生成和密封的信封技术，30 名患者将被随机分配到两组中的一组。
第 1 组：患者将接受 10 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因。 第 2 组：患者将接受 30 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因。
样本量和统计分析：
样本量计算将基于感觉阻滞的持续时间作为主要结果参数。 Kaabachi 等人发现腋窝臂丛神经阻滞（含 30 毫升 1.5% 利多卡因）的感觉持续时间为 126 (SD=48) 分钟。 使用未配对的学生 t 检验，以 90% 的概率检测到持续时间减少 60 分钟（显着性水平 0.05）所需的最小样本量为每组 13 名患者。 共招收30人。
麻醉程序：
建立静脉通路后，将应用标准麻醉监测。 将按照临床指示给予咪达唑仑术前用药（最多 3 mg）。 手术臂将外展并外旋，肘部弯曲 90 度。 在严格无菌条件下，进行超声引导下腋窝臂丛神经阻滞。 确定了肌皮神经、正中神经、桡神经和尺神经后，将使用 50 毫米 22 号 ultraplex 短斜面绝缘针和平面内方法，用 2.5 毫升（10 毫升组）或 7.5 毫升（30 毫升组）阻断每根神经. 所有阻滞将由在超声周围神经阻滞方面经验丰富的单一操作员执行。
区块评估：
阻滞程序完成后，盲法观察者将每 5 分钟评估每条神经支配中感觉和运动阻滞的发生情况，直到实现手术麻醉或 30 分钟过去。 手术麻醉将被定义为运动评分≤2，对冷和针刺没有感觉。 每个神经分布将被单独评估。 开始时间将从阻滞结束 (t=0) 到实现手术麻醉进行测量。 如果在 30 分钟时未在四个神经分布中的一个或多个中实现手术麻醉，则阻滞将被视为失败。 如果失败，将进行额外的救援阻滞或转为全身麻醉。 来自这些患者的数据将被单独分析。
术中时期：
所有患者在手术期间将接受 1 克扑热息痛和 75 毫克双氯芬酸静脉注射。 在患者不适的情况下，将以芬太尼 25 微克等分试样 IV 的形式进行镇静和抢救镇痛，最大剂量为 100 微克。
术后期：
到达恢复室后，盲法观察员每 15 分钟评估一次感觉和运动功能。 15 将分别对每条神经进行评估。 阻滞消退定义为任何神经区域的运动功率评分≥3 的感觉恢复为寒冷和针刺。 将记录首次请求术后镇痛的时间和 24 小时内阿片类药物的总消耗量。 术后镇痛将规定为扑热息痛 1 克，每 6 小时一次，双氯芬酸钠 75 毫克，每 12 小时一次。 羟考酮 5-10 mg 口服给药，每 4-6 小时一次，作为急救镇痛剂。
主要结果：
主要结果将是感觉阻滞的总持续时间。
次要结果：
运动阻滞的持续时间 阻滞开始的时间。 术中阻滞的质量 首次要求术后阿片类镇痛的时间。 24 小时的阿片类药物总消耗量。 围手术期不良反应的发生率：恶心、头晕、耳鸣、呕吐、抽搐或心律失常。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 美国标准协会 1-3
- 年龄 >18 岁的患者
- 正在接受择期上肢（前臂、手腕或手）外科手术。
排除标准
- 区域麻醉的禁忌症
- 对酰胺类局部麻醉剂过敏。
- 慢性疼痛
- 语言障碍
- 神经肌肉疾病或周围神经病变
- 体重指数 > 35
- 肝肾功能不全史
- 怀孕
- 认知或精神障碍
- 心脏传导异常。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：10 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因
患者将接受含 10 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因的腋窝臂丛神经阻滞。
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患者将接受含 10 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因的腋窝臂丛神经阻滞。
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实验性的：30ml 含肾上腺素的 2% 利多卡因
患者将接受含 30 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因的腋窝臂丛神经阻滞。
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患者将接受含 30 毫升含肾上腺素的 2% 利多卡因的腋窝臂丛神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感觉阻滞的总体持续时间。
大体时间：24小时
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超声引导臂丛神经阻滞感觉阻滞时间
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动阻滞持续时间
大体时间：24小时
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运动阻滞的总持续时间
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24小时
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阻滞开始时间
大体时间：6个小时
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块的总体起效时间
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6个小时
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首次申请术后阿片类镇痛的时间
大体时间：24小时
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手术后，参与者首次要求阿片类镇痛的时间
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24小时
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阿片类药物消费
大体时间：24小时
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参与者的总累积阿片类药物消费剂量
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24小时
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围手术期出现不良反应：恶心、头晕、耳鸣、呕吐、抽搐或心律失常的人数"
大体时间：24小时
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我们记录了围手术期出现恶心、头晕、耳鸣、呕吐、抽搐或心律失常等不良反应的参与者人数。
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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臂丛神经阻滞的临床试验
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