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겨드랑이 상완신경총 차단 기간에 대한 국소마취량의 영향

2021년 9월 6일 업데이트: Dr Anil Ranganath, Cork University Hospital

리도카인 2%와 에피네프린 1:200,000의 두 용량(10 vs 30 mL)이 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단 기간에 미치는 영향 비교.

Axillary brachial plexus block은 안전하고 효과적이며 팔꿈치 아래에서 수술 마취를 제공하는 데 널리 사용되는 기술입니다. 부주의한 신경내 및 혈관내 주사는 유일한 중대한 위험입니다. 전통적으로 성공적인 겨드랑이 상완 신경총 차단을 달성하기 위해 더 많은 양의 국소 마취제가 투여되었지만 최근 연구에서는 신경당 1.5%의 2-4mL 리도카인 또는 1mL의 초저용량으로도 달성할 수 있음이 입증되었습니다. 신경당 리도카인 2%.

에피네프린 1:200,000과 함께 30mL(vs 10mL) 리도카인 2%를 투여하면 선택적 상지 수술 절차를 위한 초음파 유도 겨드랑이 상완 신경총 차단의 감각 및 운동 차단 기간이 연장됩니다.

기본 결과:

주요 결과는 감각 차단의 전체 기간입니다.

이차 결과:

모터 차단 기간 차단이 시작되는 시간입니다. 수술 중 블록의 품질 수술 후 오피오이드 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간. 24시간 기준 총 오피오이드 소비량. 수술 전후 부작용 발생률: 메스꺼움, 현기증, 이명, 구토, 경련 또는 부정맥.

연구 개요

상세 설명

말초 신경 차단은 진통 개선 및 전신 마취 관련 부작용 감소를 포함하여 환자에게 상당한 이점을 제공합니다. 이상적으로는 말초 신경 차단은 신속한 발병과 실질적인 수술 전후 진통을 제공합니다. 말초 신경 블록에서 초음파 유도를 사용하면 대체 기술에 비해 상당한 이점이 있습니다. 차단 성공률을 높이고 시작 시간을 단축합니다.

리도카인 2%와 에피네프린 1:200,000의 국소 마취량(10 vs 30 mL)이 초음파 유도된 겨드랑이 상완 신경총 차단 후 감각 및 운동 차단 기간에 미치는 영향을 비교합니다.

행동 양식:

전향적, 무작위, 관찰자 ​​맹검 연구입니다. 기관의 윤리적 승인과 각각의 서면 동의서를 얻은 후 30명의 환자를 연구할 것입니다.

무작위화 및 눈가림:

컴퓨터 생성 및 봉인 봉투 기술을 사용하여 30명의 환자를 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다.

그룹 1: 환자는 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 10ml를 투여받습니다. 그룹 2: 환자는 에피네프린이 포함된 2% 리도카인 30ml를 투여받습니다.

샘플 크기 및 통계 분석:

샘플 크기 계산은 주요 결과 매개변수로 감각 차단 기간을 기반으로 합니다. Kaabachi 등은 126(SD=48)분의 겨드랑이 상완 신경총 차단(리도카인 1.5% 30mL 포함)의 감각 지속 시간을 발견했습니다. 60분(유의 수준 0.05)의 감소를 감지할 확률이 90%인 데 필요한 최소 샘플 크기는 짝이 없는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 그룹당 13명의 환자입니다. 모집인원 총 30명.

마취 절차:

정맥 접근이 이루어지면 표준 마취 모니터링이 적용됩니다. midazolam을 사용한 전처치는 임상적으로 지시된 대로 투여됩니다(최대 3mg까지). 수술 팔은 외전되고 팔꿈치가 90도 굴곡된 상태에서 외회전됩니다. 엄격한 무균 상태에서 초음파 유도 겨드랑이 상완신경총 차단술을 시행합니다. 근피부, 정중, 요골 및 척골 신경을 식별한 후 50mm 22게이지 울트라플렉스 짧은 베벨 절연 바늘을 면내 접근법과 함께 사용하여 2.5ml(10mL 그룹) 또는 7.5ml(30mL 그룹)로 각 신경을 차단합니다. . 모든 블록은 초음파 말초 신경 블록에 경험이 있는 단일 시술자가 수행합니다.

블록 평가:

차단 절차가 완료되면 눈이 먼 관찰자가 수술 마취가 완료되거나 30분이 경과할 때까지 5분마다 각 신경의 신경 분포에서 감각 및 운동 차단15의 시작을 평가합니다. 외과적 마취는 운동 점수 ≤2로 정의되며 추위와 뾰족한 감각이 없습니다. 각 신경 분포는 개별적으로 평가됩니다. 시작 시간은 블록의 결론(t=0)부터 외과적 마취 달성까지 측정됩니다. 네 개의 신경 분포 중 하나 이상에서 외과적 마취가 30분 내에 달성되지 않으면 차단은 실패로 간주됩니다. 실패한 경우 추가 구조 차단 또는 전신 마취로의 전환이 수행됩니다. 이러한 환자의 데이터는 별도로 분석됩니다.

수술 중 기간:

모든 환자는 수술 중 파라세타몰 1g과 디클로페낙 75mg을 정맥주사합니다. 환자가 진정 및 구제 진통제를 불편해하는 경우 펜타닐 25마이크로그램 분취량 IV 형태로 최대 100마이크로그램까지 투여합니다.

수술 후 기간:

회복실에 도착하면 맹인 관찰자가 15분마다 감각 및 운동 기능을 평가합니다.15 평가는 각 신경에 대해 개별적으로 수행됩니다. 블록 퇴행은 모든 신경 영역에서 운동력 점수가 3 이상인 추위와 바늘로 찌르는 감각의 복귀로 정의됩니다. 수술 후 진통제의 첫 요청까지의 시간 및 24시간 동안의 총 오피오이드 소비가 기록될 것이다. 수술 후 진통제는 paracetamol 1g을 6시간마다, diclofenac sodium 75mg을 12시간마다 처방합니다. Oxycodone 5-10 mg 경구 4-6 시간 구조 진통제로 투여됩니다.

기본 결과:

주요 결과는 감각 차단의 전체 기간입니다.

이차 결과:

모터 차단 기간 차단이 시작되는 시간입니다. 수술 중 블록의 품질 수술 후 오피오이드 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간. 24시간 기준 총 오피오이드 소비량. 수술 전후 부작용 발생률: 메스꺼움, 현기증, 이명, 구토, 경련 또는 부정맥.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • ASA 1-3
  • 18세 이상의 환자
  • 선택적 상지(팔뚝, 손목 또는 손) 수술 절차를 진행 중입니다.

제외 기준

  • 국소 마취에 대한 금기 사항
  • 아미드 국소 마취제에 대한 과민증.
  • 만성 통증
  • 언어의 장벽
  • 신경근 장애 또는 말초 신경병증
  • 체질량 지수 > 35
  • 간 및 신장 기능 부전의 역사
  • 임신
  • 인지 또는 정신 장애
  • 심장 전도 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에피네프린 함유 리도카인 2% 10ml
환자는 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 10ml로 겨드랑이 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
환자는 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 10ml로 겨드랑이 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
실험적: 에피네프린 함유 리도카인 2% 30ml
환자는 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 30ml로 겨드랑이 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.
환자는 에피네프린이 함유된 2% 리도카인 30ml로 겨드랑이 상완 신경총 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 차단의 전체 기간.
기간: 24 시간
초음파 유도 상완 신경총 차단의 감각 차단 기간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 차단 기간
기간: 24 시간
모터 블록의 총 지속시간
24 시간
차단 시작까지의 시간
기간: 6 시간
차단을 위한 전체 개시 시간까지의 시간
6 시간
수술 후 오피오이드 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
기간: 24 시간
수술 후 참가자가 오피오이드 진통제를 처음 요청할 때까지의 시간
24 시간
오피오이드 소비
기간: 24 시간
참가자의 전체 누적 오피오이드 소비량
24 시간
수술 전후 부작용이 있는 참가자 수: 메스꺼움, 현기증, 이명, 구토, 경련 또는 부정맥"
기간: 24 시간
수술 기간 동안 메스꺼움, 현기증, 이명, 구토, 경련 또는 부정맥과 같은 부작용이 나타난 참가자의 수를 기록했습니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 11월 14일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 7일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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상완 신경총 봉쇄에 대한 임상 시험

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