此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

与 CK 相比,早期乳酸剂量对疑似癫痫发作诊断的影响

2017年5月22日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

与 CK 相比,早期乳酸剂量对疑似癫痫发作诊断的影响,对急诊室患者的影响

确定癫痫发作的起源仍然是一个困难的诊断。 目击者的存在不系统,临床检查的贡献很小,FSN 建议的延迟通常超过肌酸激酶 (4h) 的实现。 在疑似癫痫发作的情况下,通常会在患者入院时(即延迟 4 小时之前)进行肌酸激酶和乳酸的初始血液检测。

协调这些做法似乎很有趣,以限制患者在紧急情况下等待癫痫发作后 4 小时延迟服用 CK,并确定早期生物标志物。

目标:

评估急救过程中血 CK 和乳酸剂量在全身性癫痫诊断中的价值。

研究概览

详细说明

我们建议在克莱蒙费朗的 CHU 进行一项前瞻性、观察性、单中心研究。 这是对肌酸激酶和乳酸速率动力学的描述性分析,该分析是在一名强烈怀疑惊厥性癫痫发作的患者入院时以及全身性癫痫发作后 4 小时收集的。

因疑似癫痫发作而就诊于急诊室的患者将在入院时进行常规血液检查,尤其是电离图、空腹血糖、静脉测压。 由于 CHU 为急诊科购买了静脉和动脉测气仪,因此可以立即收集血离子图、Hb、乳酸、HCO3-、pH。

肌酸激酶剂量将以通常的方式收集为“管底”。

根据法国神经病学学会的建议,将在癫痫发作 4 小时后采集新样本用于肌酸激酶剂量。 乳酸盐的测定将基于“管底”。

由急诊科医生决定是否将患者纳入描述性研究,在标准化调查的协助下,列举广泛性发作定向特征的高概率(患者病史、包括抗癫痫药在内的治疗、既往病史、目击者在场、令人回味的门诊) 该研究只招募了强烈怀疑全身性癫痫发作的病例,开始不到 4 小时以比较入院时肌酸激酶和乳酸的动力学以及全身性癫痫发作的 4 小时。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
        • 招聘中
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Arthur RAISON
        • 副研究员:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • 副研究员:
          • Nicolas DUBLANCHET

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将包括所有向 CHU 克莱蒙费朗成人急诊就诊且高度怀疑开始少于 4 小时的全身性强直阵挛发作的成年患者(年龄至少 18 岁)。 每位符合条件的患者将由医生推荐参与研究。 急诊医生将验证患者的纳入和非纳入标准。

描述

纳入标准:

  • 任何全身性抽搐发作,定义为伴随强直阵挛运动的短暂意识丧失。
  • 开始不到4小时。
  • 在危机的高度令人回味的背景下:目击者和/或尿液丢失、舌头咬伤和/或癫痫病的个人病史和/或有利的背景:睡眠债务、戒毒、灯光刺激、电子游戏和/或“已经生活”的印象,在不适和/或中断接触之前已经经历过,和/或异常姿势伴肌张力亢进和/或发作失忆和/或发作后混乱
  • 就职或经常性

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 怀孕
  • 败血症,发烧> 38°
  • 休克状态
  • 心肌梗塞
  • 不平衡糖尿病
  • 肝细胞功能不全
  • 药物和毒性使用
  • 服用二甲双胍
  • 明显的肌肉损伤
  • 肌病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
全身性惊厥发作患者
将包括所有向 CHU 克莱蒙费朗成人急诊就诊且高度怀疑开始少于 4 小时的全身性强直阵挛发作的成年患者(年龄至少 18 岁)。 每位符合条件的患者将由医生推荐参与研究。 急诊医生将验证患者的纳入和非纳入标准。
因疑似癫痫发作而就诊于急诊室的患者将在入院时进行常规血液检查,尤其是电离图、空腹血糖、静脉测压。 由于 CHU 为急诊科购买了静脉和动脉测气仪,因此可以立即收集血离子图、Hb、乳酸、HCO3-、pH。 肌酸激酶剂量将以通常的方式收集为“管底”。 根据法国神经病学学会的建议,将在癫痫发作 4 小时后采集新样本用于肌酸激酶剂量。 乳酸盐的测定将基于“管底”。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
乳酸测量和 CPK 测量的比较
大体时间:不到 4 小时
入院时和入院后 4 小时确认惊厥危象
不到 4 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月28日

初级完成 (预期的)

2018年11月1日

研究完成 (预期的)

2018年11月1日

研究注册日期

首次提交

2017年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月22日

首次发布 (实际的)

2017年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年5月22日

最后验证

2017年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅