Impact van vroege lactaatdosering in vergelijking met CK voor de diagnose van een vermoedelijke aanval
Impact van vroege lactaatdosering in vergelijking met CK voor diagnose van een vermoedelijke aanval, op patiënt die is opgenomen op een afdeling spoedeisende hulp
Het definiëren van de oorsprong van een aanval blijft een moeilijke diagnose. De aanwezigheid van getuigen is niet systematisch, het klinisch onderzoek kan weinig bijdragen en de door de FSN aanbevolen vertraging wordt vaak overschreden voor de realisatie van creatinekinase (4 uur). Bij een vermoeden van een epileptische aanval wordt vaak een eerste bloedafname met Creatinekinase en Lactaten gedaan bij opname van de patiënt, dus vóór de vertraging van 4 uur.
Het lijkt interessant om de praktijken te harmoniseren, het wachten van de patiënt in noodsituaties op een uitgestelde dosering van CK tot 4 uur na de aanval te beperken en een vroege biologische marker te identificeren.
Doelstellingen:
Om de waarde van bloed-CK- en lactaatdosering te evalueren in noodprocedures bij de diagnose van gegeneraliseerde aanvallen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We stellen voor om een prospectieve, observationele, monocentrische studie uit te voeren aan de CHU van Clermont-Ferrand. Dit is een beschrijvende analyse van de kinetiek van de creatinekinase- en lactaatwaarden die werden verzameld bij de opname van een patiënt die raadpleegde voor een sterk vermoeden van een convulsieve aanval en 4 uur na de gegeneraliseerde aanval.
Een patiënt die de afdeling spoedeisende hulp raadpleegt voor een vermoeden van een epileptische aanval, zal bij de opname in dit verband een gebruikelijk bloedonderzoek ondergaan met met name ionogram, nuchtere glucose, veneuze gasometrie. Omdat het CHU een veneuze en arteriële gasometrielezer heeft aangeschaft voor de afdeling spoedeisende hulp, worden bloedionogrammen, Hb, lactaten, HCO3-, pH onverwijld verzameld.
De creatinekinasedosering wordt op de gebruikelijke manier verzameld als een "buisbodem".
Zoals aanbevolen door de Franse Vereniging voor Neurologie, wordt na 4 uur na de aanval een nieuw monster genomen voor een dosis creatinekinase. De bepaling van de lactaten zal gebeuren op basis van een "buisbodem".
Het is de spoedeisende hulp die zal beslissen of de patiënt al dan niet wordt opgenomen in het beschrijvende onderzoek, bijgestaan door een gestandaardiseerd onderzoek, waarin de hoge waarschijnlijkheid van gegeneraliseerde aanvalsoriëntatiekenmerken wordt opgesomd (patiëntgeschiedenis, behandelingen inclusief anti-epileptica, anamnese, aanwezigheid van getuigen, suggestieve kliniek). ) De studie rekruteerde alleen gevallen van een sterk vermoeden van gegeneraliseerde aanval, beginnend minder dan 4 uur om de kinetiek van creatinekinase en lactaten bij opname te vergelijken en 4 uur na de gegeneraliseerde aanval.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Contact:
- Farès MOUSTAFA
- Telefoonnummer: 06 24 36 63 69
- E-mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Onderonderzoeker:
- Arthur RAISON
-
Onderonderzoeker:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Onderonderzoeker:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke gegeneraliseerde convulsieve aanval gedefinieerd door een voorbijgaand bewustzijnsverlies met het optreden van tonisch-clonische bewegingen.
- Begin minder dan 4 uur.
- In een sterk suggestieve context van de crisis door de aanwezigheid van: getuigen en/of Urineverlies, Tongbeet en/of persoonlijke medische voorgeschiedenis van epilepsie en/of Gunstige context: slaapschuld, afkicken van drugs, lichtstimulaties, videogames en/of Indruk van "reeds geleefd", reeds ervaren vóór het ongemak en/of Contact verbreken, en/of Ongebruikelijke houding met hypertonie en/of Amnesie van de episode en/of Verwarring na de episode
- Inaugureel of terugkerend
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Zwangerschap
- Sepsis, koorts > 38°
- Schok staat
- Myocardinfarct
- Onevenwichtige suikerziekte
- Hepatocellulaire insufficiëntie
- Drugs- en giftig gebruik
- Metformine slikken
- Aanzienlijke spierblessures
- Myopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met gegeneraliseerde convulsieve aanvallen
Alle volwassen patiënten (minstens 18 jaar oud) die zich melden bij het CHU Clermont-Ferrand voor volwassen noodsituaties met een sterk vermoeden van gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen die minder dan 4 uur beginnen, zullen worden opgenomen.
Elke in aanmerking komende patiënt zal door een arts worden voorgesteld om deel te nemen aan het onderzoek.
De spoedarts controleert de in- en uitsluitingscriteria van de patiënt.
|
Een patiënt die de afdeling spoedeisende hulp raadpleegt voor een vermoeden van een epileptische aanval, zal bij de opname in dit verband een gebruikelijk bloedonderzoek ondergaan met met name ionogram, nuchtere glucose, veneuze gasometrie.
Omdat het CHU een veneuze en arteriële gasometrielezer heeft aangeschaft voor de afdeling spoedeisende hulp, worden bloedionogrammen, Hb, lactaten, HCO3-, pH onverwijld verzameld.
De creatinekinasedosering wordt op de gebruikelijke manier verzameld als een "buisbodem".
Zoals aanbevolen door de Franse Vereniging voor Neurologie, wordt na 4 uur na de aanval een nieuw monster genomen voor een dosis creatinekinase.
De bepaling van de lactaten zal gebeuren op basis van een "buisbodem".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van lactaatmeting en CPK-meting
Tijdsspanne: Minder dan 4 uur
|
bij opname en vier uur na opname voor een bevestigde convulsieve crisis
|
Minder dan 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-329
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .