- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03163719
Влияние ранней дозы лактата по сравнению с CK на диагностику предполагаемого приступа
Влияние ранней дозы лактата по сравнению с CK для диагностики предполагаемого приступа у пациента, госпитализированного в отделение неотложной помощи
Определение происхождения приступа остается сложной диагностикой. Присутствие свидетеля не является систематическим, клиническое обследование может мало способствовать, а задержка, рекомендованная FSN, часто превышается для реализации креатинкиназы (4 часа). В случае подозрения на припадок первоначальный анализ крови на креатинкиназу и лактаты часто проводится при поступлении пациента, другими словами, до 4-часовой задержки.
Представляется интересным гармонизировать практику, ограничить ожидания пациентов в экстренных случаях отсроченной дозой CK через 4 часа после приступа и определить ранний биологический маркер.
Цели:
Оценить значение дозы КФК и лактата в крови при неотложных процедурах диагностики генерализованных припадков.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы предлагаем провести проспективное обсервационное моноцентрическое исследование в CHU Клермон-Ферран. Это описательный анализ кинетики уровней креатинкиназы и лактатов, собранных при поступлении пациента, консультирующегося по поводу сильного подозрения на судорожный припадок, и через 4 часа после генерализованного припадка.
Пациенту, обращающемуся в отделение неотложной помощи по поводу подозрения на судороги, при поступлении в этом контексте проводят обычный анализ крови, в частности, ионограмму, глюкозу натощак, венозную газометрию. В связи с тем, что ЧУ закупил для отделения неотложной помощи венозный и артериальный газометр, ионограмма крови, Hb, лактаты, HCO3-, pH собираются без задержек.
Дозировка креатинкиназы будет собираться обычным способом в виде «дна пробирки».
В соответствии с рекомендациями Французского общества неврологов через 4 часа после приступа будет взят новый образец дозы креатинкиназы. Определение лактатов будет основано на «дне пробирки».
Именно врач неотложной помощи решает, включать ли пациента в описательное исследование, с помощью стандартизированного опроса, перечисляющего высокую вероятность характеристик направленности генерализованных припадков (анамнез пациента, лечение, включая противоэпилептические препараты, анамнез, присутствие свидетелей, вызывающая воспоминания клиника). ) В исследование были включены только случаи сильного подозрения на генерализованный приступ, начинающийся менее чем за 4 часа, для сравнения кинетики креатинкиназы и лактатов при поступлении и через 4 часа после генерализованного приступа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Контакт:
- Farès MOUSTAFA
- Номер телефона: 06 24 36 63 69
- Электронная почта: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Младший исследователь:
- Arthur RAISON
-
Младший исследователь:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Младший исследователь:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой генерализованный судорожный припадок определяется преходящей потерей сознания с возникновением тонико-клонических движений.
- Начало меньше 4 часов.
- В очень вызывающем воспоминания контексте кризиса в присутствии: свидетелей и/или потери мочи, прикуса языка и/или личного анамнеза эпилепсии и/или благоприятного контекста: недостаток сна, отмена наркотиков, световая стимуляция, видеоигры и/или Впечатление «уже прожитого», уже испытанное до дискомфорта и/или разрыва контакта, и/или необычная поза с гипертонией и/или амнезией эпизода и/или постэпизодная спутанность сознания
- Инаугурационная или повторяющаяся
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Беременность
- Сепсис, лихорадка >38°
- Шоковое состояние
- Инфаркт миокарда
- Несбалансированный диабет
- Гепатоцеллюлярная недостаточность
- Использование наркотиков и токсических веществ
- Прием метформина
- Значительные мышечные травмы
- Миопатия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с генерализованным судорожным припадком
Будут включены все взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет), поступающие в отделение неотложной помощи CHU Clermont-Ferrand для взрослых с сильным подозрением на генерализованный тонико-клонический приступ, начавшийся менее чем через 4 часа.
Каждому подходящему пациенту врач предложит принять участие в исследовании.
Врач скорой помощи проверит критерии включения и невключения пациента.
|
Пациенту, обращающемуся в отделение неотложной помощи по поводу подозрения на судороги, при поступлении в этом контексте проводят обычный анализ крови, в частности, ионограмму, глюкозу натощак, венозную газометрию.
В связи с тем, что ЧУ закупил для отделения неотложной помощи венозный и артериальный газометр, ионограмма крови, Hb, лактаты, HCO3-, pH собираются без задержек.
Дозировка креатинкиназы будет собираться обычным способом в виде «дна пробирки».
В соответствии с рекомендациями Французского общества неврологов через 4 часа после приступа будет взят новый образец дозы креатинкиназы.
Определение лактатов будет основано на «дне пробирки».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение измерения лактатов и измерения КФК
Временное ограничение: Менее 4 часов
|
при поступлении и через четыре часа после поступления при подтвержденном судорожном кризе
|
Менее 4 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-329
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .