Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ранней дозы лактата по сравнению с CK на диагностику предполагаемого приступа

22 мая 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Влияние ранней дозы лактата по сравнению с CK для диагностики предполагаемого приступа у пациента, госпитализированного в отделение неотложной помощи

Определение происхождения приступа остается сложной диагностикой. Присутствие свидетеля не является систематическим, клиническое обследование может мало способствовать, а задержка, рекомендованная FSN, часто превышается для реализации креатинкиназы (4 часа). В случае подозрения на припадок первоначальный анализ крови на креатинкиназу и лактаты часто проводится при поступлении пациента, другими словами, до 4-часовой задержки.

Представляется интересным гармонизировать практику, ограничить ожидания пациентов в экстренных случаях отсроченной дозой CK через 4 часа после приступа и определить ранний биологический маркер.

Цели:

Оценить значение дозы КФК и лактата в крови при неотложных процедурах диагностики генерализованных припадков.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы предлагаем провести проспективное обсервационное моноцентрическое исследование в CHU Клермон-Ферран. Это описательный анализ кинетики уровней креатинкиназы и лактатов, собранных при поступлении пациента, консультирующегося по поводу сильного подозрения на судорожный припадок, и через 4 часа после генерализованного припадка.

Пациенту, обращающемуся в отделение неотложной помощи по поводу подозрения на судороги, при поступлении в этом контексте проводят обычный анализ крови, в частности, ионограмму, глюкозу натощак, венозную газометрию. В связи с тем, что ЧУ закупил для отделения неотложной помощи венозный и артериальный газометр, ионограмма крови, Hb, лактаты, HCO3-, pH собираются без задержек.

Дозировка креатинкиназы будет собираться обычным способом в виде «дна пробирки».

В соответствии с рекомендациями Французского общества неврологов через 4 часа после приступа будет взят новый образец дозы креатинкиназы. Определение лактатов будет основано на «дне пробирки».

Именно врач неотложной помощи решает, включать ли пациента в описательное исследование, с помощью стандартизированного опроса, перечисляющего высокую вероятность характеристик направленности генерализованных припадков (анамнез пациента, лечение, включая противоэпилептические препараты, анамнез, присутствие свидетелей, вызывающая воспоминания клиника). ) В исследование были включены только случаи сильного подозрения на генерализованный приступ, начинающийся менее чем за 4 часа, для сравнения кинетики креатинкиназы и лактатов при поступлении и через 4 часа после генерализованного приступа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Arthur RAISON
        • Младший исследователь:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • Младший исследователь:
          • Nicolas DUBLANCHET

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены все взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет), поступающие в отделение неотложной помощи CHU Clermont-Ferrand для взрослых с сильным подозрением на генерализованный тонико-клонический приступ, начавшийся менее чем через 4 часа. Каждому подходящему пациенту врач предложит принять участие в исследовании. Врач скорой помощи проверит критерии включения и невключения пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Любой генерализованный судорожный припадок определяется преходящей потерей сознания с возникновением тонико-клонических движений.
  • Начало меньше 4 часов.
  • В очень вызывающем воспоминания контексте кризиса в присутствии: свидетелей и/или потери мочи, прикуса языка и/или личного анамнеза эпилепсии и/или благоприятного контекста: недостаток сна, отмена наркотиков, световая стимуляция, видеоигры и/или Впечатление «уже прожитого», уже испытанное до дискомфорта и/или разрыва контакта, и/или необычная поза с гипертонией и/или амнезией эпизода и/или постэпизодная спутанность сознания
  • Инаугурационная или повторяющаяся

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Беременность
  • Сепсис, лихорадка >38°
  • Шоковое состояние
  • Инфаркт миокарда
  • Несбалансированный диабет
  • Гепатоцеллюлярная недостаточность
  • Использование наркотиков и токсических веществ
  • Прием метформина
  • Значительные мышечные травмы
  • Миопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с генерализованным судорожным припадком
Будут включены все взрослые пациенты (в возрасте не менее 18 лет), поступающие в отделение неотложной помощи CHU Clermont-Ferrand для взрослых с сильным подозрением на генерализованный тонико-клонический приступ, начавшийся менее чем через 4 часа. Каждому подходящему пациенту врач предложит принять участие в исследовании. Врач скорой помощи проверит критерии включения и невключения пациента.
Пациенту, обращающемуся в отделение неотложной помощи по поводу подозрения на судороги, при поступлении в этом контексте проводят обычный анализ крови, в частности, ионограмму, глюкозу натощак, венозную газометрию. В связи с тем, что ЧУ закупил для отделения неотложной помощи венозный и артериальный газометр, ионограмма крови, Hb, лактаты, HCO3-, pH собираются без задержек. Дозировка креатинкиназы будет собираться обычным способом в виде «дна пробирки». В соответствии с рекомендациями Французского общества неврологов через 4 часа после приступа будет взят новый образец дозы креатинкиназы. Определение лактатов будет основано на «дне пробирки».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение измерения лактатов и измерения КФК
Временное ограничение: Менее 4 часов
при поступлении и через четыре часа после поступления при подтвержденном судорожном кризе
Менее 4 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться