Impatto del dosaggio precoce del lattato rispetto alla CK per la diagnosi di una sospetta crisi epilettica
Impatto del dosaggio precoce del lattato rispetto alla CK per la diagnosi di una sospetta crisi epilettica, sul paziente ricoverato in un'unità di emergenza
Definire l'origine di una crisi rimane una diagnosi difficile. La presenza del testimone non è sistematica, l'esame clinico può essere poco contributivo, e il ritardo raccomandato dal FSN è spesso superato per la realizzazione della Creatina chinasi (4h). In caso di sospetta crisi epilettica, un primo esame del sangue con creatina chinasi e lattati viene spesso eseguito al momento del ricovero del paziente, in altre parole prima delle 4 ore di ritardo.
Sembra interessante armonizzare le pratiche, limitare l'attesa del paziente nelle emergenze per un dosaggio differito di CK a 4 ore dalla crisi e identificare un marcatore biologico precoce.
Obiettivi:
Valutare il valore del dosaggio ematico di CK e Lattato nelle procedure di emergenza nella diagnosi delle crisi generalizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si propone di effettuare uno studio prospettico, osservazionale, monocentrico presso il CHU di Clermont-Ferrand. Si tratta di un'analisi descrittiva della cinetica dei tassi di Creatina chinasi e Lattati raccolti al ricovero di un paziente consultato per forte sospetto di crisi convulsiva ea 4 ore dalla crisi generalizzata.
Un paziente che si rivolge al Pronto Soccorso per sospetta crisi epilettica verrà sottoposto al consueto esame del sangue al momento del ricovero in questo contesto con in particolare ionogramma, glicemia a digiuno, gasometria venosa. Poiché il CHU ha acquistato un lettore di gasometria venosa e arteriosa per il pronto soccorso, ionogramma del sangue, Hb, lattati, HCO3-, pH vengono raccolti senza indugio.
Il dosaggio della creatina chinasi verrà raccolto nel solito modo come un "fondo di tubo".
Come raccomandato dalla Società francese di neurologia, verrà raccolto un nuovo campione a 4 ore dal sequestro per un dosaggio di creatina chinasi. La determinazione dei lattati si baserà su un "fondo tubo".
È il medico di emergenza che deciderà se includere o meno il paziente nello studio descrittivo, assistito da un sondaggio standardizzato, enumerando l'elevata probabilità di caratteristiche di orientamento generalizzato delle crisi (anamnesi del paziente, trattamenti inclusi antiepilettici, anamnesi, presenza di testimoni, clinica evocativa ) Lo studio ha reclutato solo casi di forte sospetto di crisi generalizzata, iniziando meno di 4 ore per confrontare la cinetica della creatina chinasi e dei lattati al momento del ricovero e 4 ore della crisi generalizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contatto:
- Farès MOUSTAFA
- Numero di telefono: 06 24 36 63 69
- Email: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
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Sub-investigatore:
- Arthur RAISON
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Sub-investigatore:
- Jennifer SAINT-DENIS
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Sub-investigatore:
- Nicolas DUBLANCHET
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi crisi convulsiva generalizzata definita da una transitoria perdita di coscienza con il verificarsi di movimenti tonico-clonici.
- Inizio meno di 4 ore.
- In un contesto altamente evocativo della crisi dalla presenza di: testimoni e/o perdita di urina, morso della lingua e/o anamnesi personale di epilessia e/o contesto favorevole: debito di sonno, astinenza da farmaci, stimolazioni luminose, videogiochi e/o Impressione di "già vissuto", già sperimentato prima del disagio e/o Interruzione del contatto, e/o Postura insolita con ipertono e/o Amnesia dell'episodio e/o Confusione post-episodio
- Inaugurale o ricorrente
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Gravidanza
- Sepsi, febbre > 38°
- Stato di shock
- Infarto miocardico
- Diabete squilibrato
- Insufficienza epatocellulare
- Droghe e uso tossico
- Assunzione di metformina
- Lesioni muscolari significative
- Miopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con crisi convulsive generalizzate
Saranno inclusi tutti i pazienti adulti (di età pari o superiore a 18 anni) che si presentano al CHU Clermont-Ferrand emergenze per adulti con un forte sospetto di crisi tonico-cloniche generalizzate che iniziano da meno di 4 ore.
Ogni paziente eleggibile sarà proposto da un medico, per partecipare allo studio.
Il medico d'urgenza verificherà i criteri di inclusione e non inclusione del paziente.
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Un paziente che si rivolge al Pronto Soccorso per sospetta crisi epilettica verrà sottoposto al consueto esame del sangue al momento del ricovero in questo contesto con in particolare ionogramma, glicemia a digiuno, gasometria venosa.
Poiché il CHU ha acquistato un lettore di gasometria venosa e arteriosa per il pronto soccorso, ionogramma del sangue, Hb, lattati, HCO3-, pH vengono raccolti senza indugio.
Il dosaggio della creatina chinasi verrà raccolto nel solito modo come un "fondo di tubo".
Come raccomandato dalla Società francese di neurologia, verrà raccolto un nuovo campione a 4 ore dal sequestro per un dosaggio di creatina chinasi.
La determinazione dei lattati si baserà su un "fondo tubo".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra la misurazione dei lattati e la misurazione della CPK
Lasso di tempo: Meno di 4 ore
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al momento del ricovero e quattro ore dopo il ricovero per una crisi convulsiva confermata
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Meno di 4 ore
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-329
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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