Impacto da dosagem precoce de lactato em comparação com CK para o diagnóstico de uma suspeita de convulsão
Impacto da dosagem precoce de lactato comparada à CK para diagnóstico de suspeita de convulsão em paciente admitido em unidade de emergência
Definir a origem de uma convulsão continua sendo um diagnóstico difícil. A presença de testemunha não é sistemática, o exame clínico pode ser pouco contributivo, e o atraso preconizado pelo FSN é muitas vezes ultrapassado para a realização da Creatina quinase (4h). No caso de suspeita de convulsão, um exame de sangue inicial com creatina quinase e lactatos é frequentemente feito na admissão do paciente, ou seja, antes do atraso de 4 horas.
Parece interessante harmonizar as práticas, limitar a espera do paciente nas emergências por uma dosagem diferida de CK em 4 horas da crise e identificar um marcador biológico precoce.
Objetivos.
Avaliar o valor da dosagem sanguínea de CK e Lactato em procedimentos de emergência no diagnóstico de convulsões generalizadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propomos realizar um estudo prospectivo, observacional e monocêntrico no CHU de Clermont-Ferrand. Esta é uma análise descritiva da cinética das taxas de Creatina quinase e Lactatos coletadas na admissão de um paciente consultado por forte suspeita de crise convulsiva e 4 horas após a crise generalizada.
Um paciente que consulta o serviço de emergência por suspeita de convulsão fará um exame de sangue usual na admissão neste contexto com ionograma, glicemia de jejum, gasometria venosa. Como o CHU adquiriu um leitor de gasometria venosa e arterial para o pronto-socorro, ionograma sanguíneo, Hb, lactatos, HCO3-, pH são coletados sem demora.
A dosagem de Creatina quinase será coletada da forma usual como "fundo de tubo".
Conforme recomendação da Sociedade Francesa de Neurologia, uma nova amostra será coletada 4 horas após a convulsão para dosagem de Creatina quinase. A determinação dos lactatos será baseada em um "fundo de tubo".
É o médico de emergência quem decidirá se inclui ou não o paciente no estudo descritivo, assistido por uma pesquisa padronizada, enumerando a alta probabilidade de características de orientação de crises generalizadas (histórico do paciente, tratamentos incluindo antiepilépticos, anamnese, presença de testemunhas, clínica evocativa ) O estudo recrutou apenas casos de forte suspeita de convulsão generalizada, iniciando menos de 4 horas para comparar a cinética da Creatina quinase e Lactatos na admissão e 4 horas da convulsão generalizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
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Contato:
- Farès MOUSTAFA
- Número de telefone: 06 24 36 63 69
- E-mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
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Subinvestigador:
- Arthur RAISON
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Subinvestigador:
- Jennifer SAINT-DENIS
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Subinvestigador:
- Nicolas DUBLANCHET
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer crise convulsiva generalizada definida por uma perda transitória da consciência com a ocorrência de movimentos tônico-clônicos.
- Começando menos de 4 horas.
- Em um contexto altamente evocativo da crise pela presença de: testemunhas e/ou Perda de urina, Mordedura da língua e/ou história médica pessoal de epilepsia e/ou Contexto favorável: dívida de sono, abstinência de drogas, estímulos luminosos, videogames e/ou Impressão de "já vivido", já vivenciado antes do desconforto e/ou Rompimento de contato, e/ou Postura incomum com hipertonia e/ou Amnésia do episódio e/ou Confusão pós-episódio
- Inaugural ou recorrente
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Gravidez
- Sepse, febre > 38°
- Estado de choque
- Infarto do miocárdio
- Diabetes desequilibrado
- Insuficiência hepatocelular
- Uso de drogas e tóxicos
- Tomando Metformina
- Lesões musculares significativas
- Miopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com crise convulsiva generalizada
Todos os pacientes adultos (com pelo menos 18 anos de idade) que se apresentam às emergências de adultos do CHU Clermont-Ferrand com forte suspeita de convulsão tônico-clônica generalizada com início em menos de 4 horas serão incluídos.
Cada paciente elegível será proposto por um médico para participar do estudo.
O médico da emergência verificará os critérios de inclusão e não inclusão do paciente.
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Um paciente que consulta o serviço de emergência por suspeita de convulsão fará um exame de sangue usual na admissão neste contexto com ionograma, glicemia de jejum, gasometria venosa.
Como o CHU adquiriu um leitor de gasometria venosa e arterial para o pronto-socorro, ionograma sanguíneo, Hb, lactatos, HCO3-, pH são coletados sem demora.
A dosagem de Creatina quinase será coletada da forma usual como "fundo de tubo".
Conforme recomendação da Sociedade Francesa de Neurologia, uma nova amostra será coletada 4 horas após a convulsão para dosagem de Creatina quinase.
A determinação dos lactatos será baseada em um "fundo de tubo".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da medição de lactatos e medição de CPK
Prazo: Menos de 4 horas
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na admissão e quatro horas após a admissão para uma crise convulsiva confirmada
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Menos de 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-329
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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