Einfluss einer frühen Laktatdosierung im Vergleich zu CK zur Diagnose eines vermuteten Krampfanfalls
Einfluss einer frühen Laktatdosierung im Vergleich zu CK zur Diagnose eines vermuteten Krampfanfalls bei Patienten, die in eine Notaufnahme aufgenommen wurden
Die Bestimmung des Ursprungs eines Anfalls bleibt eine schwierige Diagnose. Die Anwesenheit von Zeugen ist nicht systematisch, die klinische Untersuchung kann wenig beitragen, und die vom FSN empfohlene Verzögerung wird für die Feststellung von Kreatinkinase oft überschritten (4 Stunden). Bei Verdacht auf einen Krampfanfall erfolgt häufig bereits bei der Aufnahme des Patienten, also vor Ablauf der 4-Stunden-Verzögerung, ein erster Bluttest mit Kreatinkinase und Laktaten.
Es erscheint interessant, die Praktiken zu harmonisieren, die Wartezeit des Patienten in Notfällen auf eine verzögerte Gabe von CK 4 Stunden nach dem Anfall zu begrenzen und einen frühen biologischen Marker zu identifizieren.
Ziele:
Bewertung des Werts der CK- und Laktatdosierung im Blut bei Notfallmaßnahmen bei der Diagnose generalisierter Anfälle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir schlagen vor, eine prospektive, beobachtende, monozentrische Studie an der CHU von Clermont-Ferrand durchzuführen. Dies ist eine deskriptive Analyse der Kinetik der Kreatinkinase- und Laktatraten, die bei der Aufnahme eines Patienten mit starkem Verdacht auf konvulsive Anfälle und 4 Stunden nach dem generalisierten Anfall erhoben wurden.
Ein Patient, der die Notaufnahme wegen Verdachts auf einen Krampfanfall aufsucht, wird in diesem Zusammenhang bei der Aufnahme einer üblichen Blutuntersuchung unterzogen, insbesondere mit Ionogramm, Nüchternglukose und venöser Gasometrie. Da das CHU ein venöses und arterielles Gasometer-Lesegerät für die Notaufnahme angeschafft hat, werden Blutionogramm, Hb, Laktat, HCO3- und pH-Wert ohne Verzögerung erfasst.
Die Kreatinkinase-Dosierung wird wie üblich als „Röhrchenboden“ aufgefangen.
Wie von der Französischen Gesellschaft für Neurologie empfohlen, wird 4 Stunden nach dem Anfall eine neue Probe für eine Dosis Kreatinkinase entnommen. Die Bestimmung der Laktate erfolgt anhand eines „Röhrchenbodens“.
Die Entscheidung über die Aufnahme des Patienten in die deskriptive Studie obliegt dem Notarzt, unterstützt durch einen standardisierten Fragebogen, der die mit hoher Wahrscheinlichkeit generalisierten Anfallsorientierungsmerkmale (Anamnese, Behandlung inkl. Antiepileptika, Anamnese, Anwesenheit von Zeugen, evokative Klinik) aufzählt ) Die Studie rekrutierte nur Fälle mit starkem Verdacht auf generalisierte Anfälle, die weniger als 4 Stunden begannen, um die Kinetik von Kreatinkinase und Laktaten bei der Aufnahme und 4 Stunden nach dem generalisierten Anfall zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
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Kontakt:
- Farès MOUSTAFA
- Telefonnummer: 06 24 36 63 69
- E-Mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Unterermittler:
- Arthur RAISON
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Unterermittler:
- Jennifer SAINT-DENIS
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Unterermittler:
- Nicolas DUBLANCHET
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder generalisierte Krampfanfall, definiert durch einen vorübergehenden Bewusstseinsverlust mit dem Auftreten tonisch-klonischer Bewegungen.
- Beginn weniger als 4 Stunden.
- In einem hochevokativen Kontext der Krise durch die Anwesenheit von: Zeugen und/oder Urinverlust, Zungenbiss und/oder persönliche Anamnese von Epilepsie und/oder günstiger Kontext: Schlafschuld, Drogenentzug, Lichtstimulation, Videospiele und/oder Eindruck von „bereits gelebt“, bereits erlebt vor dem Unbehagen und/oder Unterbrechung des Kontakts und/oder ungewöhnliche Körperhaltung mit Hypertonie und/oder Amnesie der Episode und/oder Verwirrtheit nach der Episode
- Anfänglich oder wiederkehrend
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung
- Schwangerschaft
- Sepsis, Fieber > 38°
- Schockzustand
- Herzinfarkt
- Unausgeglichener Diabetes
- Hepatozelluläre Insuffizienz
- Drogen- und Giftkonsum
- Einnahme von Metformin
- Erhebliche Muskelverletzungen
- Myopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit generalisiertem Krampfanfall
Alle erwachsenen Patienten (mindestens 18 Jahre alt), die sich mit starkem Verdacht auf einen generalisierten tonisch-klonischen Anfall, der weniger als 4 Stunden beginnt, bei der CHU Clermont-Ferrand als Notfälle für Erwachsene vorstellen, werden eingeschlossen.
Jeder geeignete Patient wird von einem Arzt vorgeschlagen, an der Studie teilzunehmen.
Der Notarzt prüft die Einschluss- und Nichteinschlusskriterien des Patienten.
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Ein Patient, der die Notaufnahme wegen Verdachts auf einen Krampfanfall aufsucht, wird in diesem Zusammenhang bei der Aufnahme einer üblichen Blutuntersuchung unterzogen, insbesondere mit Ionogramm, Nüchternglukose und venöser Gasometrie.
Da das CHU ein venöses und arterielles Gasometer-Lesegerät für die Notaufnahme angeschafft hat, werden Blutionogramm, Hb, Laktat, HCO3- und pH-Wert ohne Verzögerung erfasst.
Die Kreatinkinase-Dosierung wird wie üblich als „Röhrchenboden“ aufgefangen.
Wie von der Französischen Gesellschaft für Neurologie empfohlen, wird 4 Stunden nach dem Anfall eine neue Probe für eine Dosis Kreatinkinase entnommen.
Die Bestimmung der Laktate erfolgt anhand eines „Röhrchenbodens“.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich Laktatmessung und CPK-Messung
Zeitfenster: Weniger als 4 Stunden
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bei der Aufnahme und vier Stunden nach der Aufnahme für eine bestätigte Krampfkrise
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Weniger als 4 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-329
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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