Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la dosificación temprana de lactato en comparación con la CK para el diagnóstico de una sospecha de convulsión

22 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impacto de la dosis temprana de lactato en comparación con la CK para el diagnóstico de sospecha de convulsiones en pacientes ingresados ​​en una unidad de emergencia

Definir el origen de una convulsión sigue siendo un diagnóstico difícil. La presencia del testigo no es sistemática, el examen clínico puede ser poco coadyuvante y muchas veces se supera la demora recomendada por la FSN para la realización de la creatina quinasa (4h). En caso de sospecha de convulsiones, a menudo se realiza un análisis de sangre inicial con creatina quinasa y lactatos al ingreso del paciente, es decir, antes del retraso de 4 horas.

Parece interesante armonizar las prácticas, limitar la espera del paciente en las urgencias para una dosificación diferida de CK a las 4 horas de la crisis e identificar un marcador biológico precoz.

Objetivos:

Evaluar el valor de la dosificación de CK y Lactato en sangre en procedimientos de urgencia en el diagnóstico de crisis generalizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Proponemos realizar un estudio prospectivo, observacional, monocéntrico en el CHU de Clermont-Ferrand. Se trata de un análisis descriptivo de la cinética de los índices de Creatina Quinasa y Lactatos recogidos al ingreso de un paciente que consulta por fuerte sospecha de crisis convulsiva ya las 4 horas de la crisis generalizada.

Al paciente que acude a Urgencias por sospecha de crisis convulsiva se le realizará la analítica habitual al ingreso en este contexto, destacando ionograma, glucemia en ayunas, gasometría venosa. Como el CHU compró un lector de gasometría venosa y arterial para el servicio de urgencias, se recogen ionograma de sangre, Hb, lactatos, HCO3-, pH sin demora.

La dosis de creatina quinasa se recogerá de la forma habitual como un "fondo de tubo".

Según lo recomendado por la Sociedad Francesa de Neurología, se recolectará una nueva muestra a las 4 horas de la convulsión para una dosis de creatina quinasa. La determinación de los lactatos se hará en base a un “fondo de tubo”.

Es el médico de urgencias quien decidirá la inclusión o no del paciente en el estudio descriptivo, asistido por una encuesta estandarizada, enumerando las características de orientación de la crisis generalizada de alta probabilidad (historial del paciente, tratamientos que incluyen antiepilépticos, anamnesis, presencia de testigos, clínica evocadora). ) El estudio solo reclutó casos de fuerte sospecha de convulsión generalizada, comenzando menos de 4 horas para comparar la cinética de la creatina quinasa y los lactatos al ingreso y 4 horas de la convulsión generalizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Arthur RAISON
        • Sub-Investigador:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • Sub-Investigador:
          • Nicolas DUBLANCHET

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todos los pacientes adultos (de al menos 18 años de edad) que se presenten en las urgencias de adultos de CHU Clermont-Ferrand con una fuerte sospecha de convulsión tónico-clónica generalizada que comience en menos de 4 horas. Cada paciente elegible será propuesto por un médico para participar en el estudio. El médico de urgencias verificará los criterios de inclusión y no inclusión del paciente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier crisis convulsiva generalizada definida por una pérdida transitoria de la conciencia con la aparición de movimientos tónico-clónicos.
  • A partir de menos de 4 horas.
  • En un contexto altamente evocador de la crisis por la presencia de: testigos y/o pérdidas de orina, mordedura de lengua y/o antecedentes médicos personales de epilepsia y/o contexto favorable: deuda de sueño, abstinencia de drogas, estímulos lumínicos, videojuegos y/o Impresión de "ya vivido", ya experimentado antes del malestar y/o Romper el contacto, y/o Postura inusual con hipertonía y/o Amnesia del episodio y/o Confusión Post-episodio
  • Inaugural o recurrente

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente
  • El embarazo
  • Sepsis, fiebre > 38°
  • Estado de choque
  • Infarto de miocardio
  • Diabetes desequilibrada
  • Insuficiencia hepatocelular
  • Uso de drogas y tóxicos
  • Tomar metformina
  • Lesiones musculares importantes
  • miopatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con crisis convulsiva generalizada
Se incluirán todos los pacientes adultos (de al menos 18 años de edad) que se presenten en las urgencias de adultos de CHU Clermont-Ferrand con una fuerte sospecha de convulsión tónico-clónica generalizada que comience en menos de 4 horas. Cada paciente elegible será propuesto por un médico para participar en el estudio. El médico de urgencias verificará los criterios de inclusión y no inclusión del paciente.
Al paciente que acude a Urgencias por sospecha de crisis convulsiva se le realizará la analítica habitual al ingreso en este contexto, destacando ionograma, glucemia en ayunas, gasometría venosa. Como el CHU compró un lector de gasometría venosa y arterial para el servicio de urgencias, se recogen ionograma de sangre, Hb, lactatos, HCO3-, pH sin demora. La dosis de creatina quinasa se recogerá de la forma habitual como un "fondo de tubo". Según lo recomendado por la Sociedad Francesa de Neurología, se recolectará una nueva muestra a las 4 horas de la convulsión para una dosis de creatina quinasa. La determinación de los lactatos se hará en base a un “fondo de tubo”.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de la medición de lactatos y la medición de CPK
Periodo de tiempo: Menos de 4 horas
al ingreso y cuatro horas después del ingreso por una crisis convulsiva confirmada
Menos de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir