Varhaisen laktaattiannoksen vaikutus CK:han verrattuna epäillyn kohtauksen diagnosointiin
Varhaisen laktaattiannoksen vaikutus CK:hen verrattuna epäillyn kohtauksen diagnosoimiseksi potilaaseen, joka on viety ensiapuun
Kohtauksen alkuperän määrittäminen on edelleen vaikea diagnoosi. Todistajan läsnäolo ei ole systemaattista, kliininen tutkimus voi olla vähäinen, ja FSN:n suosittelema viive ylitetään usein kreatiinikinaasin toteutumiselle (4h). Jos epäillään kohtausta, ensimmäinen verikoe kreatiinikinaasilla ja laktaateilla tehdään usein potilaan saapumisen yhteydessä, toisin sanoen ennen 4 tunnin viivettä.
Vaikuttaa mielenkiintoiselta harmonisoida käytäntöjä, rajoittaa potilaan odottamista hätätilanteissa CK:n myöhempään annokseen 4 tunnin kuluttua kohtauksesta ja tunnistaa varhainen biologinen merkki.
Tavoitteet:
Arvioida veren CK- ja laktaattiannostuksen arvo hätätilanteissa yleistyneiden kohtausten diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme prospektiivisen, havainnoivan, yksikeskisen tutkimuksen suorittamista Clermont-Ferrandin CHU:ssa. Tämä on kuvaava analyysi kreatiinikinaasi- ja laktaattiarvojen kinetiikasta, joka on kerätty vastaanotettaessa potilasta, joka konsultoi vahvasti kouristuskohtausta epäiltynä, ja 4 tunnin kuluttua yleistyneestä kohtauksesta.
Potilaalle, joka hakee päivystykseen epäiltyä kohtausta, otetaan tavallinen verikoe vastaanotolla tässä yhteydessä, erityisesti ionogrammi, paastoglukoosi, laskimokaasumetria. Koska CHU osti ensiapuun laskimo- ja valtimokaasumetrian lukijan, veren ionogrammi, Hb, laktaatit, HCO3-, pH kerätään viipymättä.
Kreatiinikinaasiannos kerätään tavalliseen tapaan "putken pohjaksi".
Kuten Ranskan neurologien yhdistys suosittelee, uusi näyte otetaan 4 tunnin kohtauksen jälkeen kreatiinikinaasiannostusta varten. Laktaattien määritys perustuu "putken pohjaan".
Ensiapulääkäri päättää, sisällytetäänkö potilas kuvailevaan tutkimukseen vai ei, standardoidun kyselyn avulla, jossa luetellaan yleisten kohtausten suuntautumisominaisuuksien suuri todennäköisyys (potilashistoria, hoidot, mukaan lukien epilepsialääkkeet, anamneesi, todistajien läsnäolo, mielikuvitusklinikka ) Tutkimukseen kerättiin vain tapauksia, joissa epäiltiin vahvasti yleistyneitä kohtauksia. Alussa alle 4 tunnin kuluttua verrattiin kreatiinikinaasin ja laktaattien kinetiikkaa vastaanoton yhteydessä ja 4 tunnin kuluttua yleistyneestä kohtauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Farès MOUSTAFA
- Puhelinnumero: 06 24 36 63 69
- Sähköposti: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Alatutkija:
- Arthur RAISON
-
Alatutkija:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Alatutkija:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa yleistynyt kouristuskohtaus, joka määritellään ohimenevänä tajunnan menetyksenä, johon liittyy toonis-kloonisia liikkeitä.
- Alkaa alle 4 tuntia.
- Kriisin erittäin mieleenpainuvassa kontekstissa: todistajien ja/tai virtsan menetys, kielen purenta ja/tai henkilökohtainen epilepsiahistoria ja/tai suotuisa tilanne: univelka, lääkkeiden vieroitus, valostimulaatiot, videopelit ja/tai "Jo elänyt" vaikutelma, joka on koettu jo ennen epämukavuutta ja/tai kontaktin katkeamista ja/tai epätavallinen asento, johon liittyy hypertonia ja/tai muistinmenetys jakson aikana ja/tai jakson jälkeinen sekavuus
- Aloitus tai toistuva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Raskaus
- Sepsis, kuume > 38°
- Shokin tila
- Sydäninfarkti
- Epätasapainoinen diabetes
- Maksasolujen vajaatoiminta
- Huumeiden ja myrkyllinen käyttö
- Metformiinin ottaminen
- Merkittäviä lihasvaurioita
- Myopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on yleistynyt kouristuskohtaus
Mukaan otetaan kaikki aikuispotilaat (vähintään 18-vuotiaat), jotka saapuvat CHU Clermont-Ferrandin aikuisten hätätilanteisiin ja joilla on vahva epäilys yleistyneestä toonis-kloonisesta kohtauksesta, joka alkaa alle 4 tunnin kuluttua.
Lääkäri ehdottaa jokaista soveltuvaa potilasta osallistumaan tutkimukseen.
Päivystyslääkäri tarkastaa potilaan ottamista ja kieltäytymistä koskevat kriteerit.
|
Potilaalle, joka hakee päivystykseen epäiltyä kohtausta, otetaan tavallinen verikoe vastaanotolla tässä yhteydessä, erityisesti ionogrammi, paastoglukoosi, laskimokaasumetria.
Koska CHU osti ensiapuun laskimo- ja valtimokaasumetrian lukijan, veren ionogrammi, Hb, laktaatit, HCO3-, pH kerätään viipymättä.
Kreatiinikinaasiannos kerätään tavalliseen tapaan "putken pohjaksi".
Kuten Ranskan neurologien yhdistys suosittelee, uusi näyte otetaan 4 tunnin kohtauksen jälkeen kreatiinikinaasiannostusta varten.
Laktaattien määritys perustuu "putken pohjaan".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laktaattimittauksen ja CPK-mittauksen vertailu
Aikaikkuna: Alle 4 tuntia
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja neljä tuntia sisäänpääsyn jälkeen vahvistetun kouristuskriisin vuoksi
|
Alle 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-329
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .