Effekten av tidlig laktatdosering sammenlignet med CK for diagnose av et mistenkt anfall
Effekten av tidlig laktatdosering sammenlignet med CK for diagnostisering av et mistenkt anfall, på pasient innlagt på en akuttmottak
Å definere opprinnelsen til et anfall er fortsatt en vanskelig diagnose. Tilstedeværelsen av vitner er ikke systematisk, den kliniske undersøkelsen kan være lite medvirkende, og forsinkelsen anbefalt av FSN overskrides ofte for realisering av kreatinkinase (4t). Ved mistanke om anfall blir det ofte tatt en første blodprøve med kreatinkinase og laktater ved innleggelse av pasienten med andre ord før 4 timers forsinkelse.
Det virker interessant å harmonisere praksisene, begrense pasientens ventetid i nødstilfeller på en utsatt dosering av CK 4 timer etter anfallet og identifisere en tidlig biologisk markør.
Mål:
For å evaluere verdien av blod-CK- og laktatdosering i nødprosedyrer ved diagnostisering av generaliserte anfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi foreslår å gjennomføre en prospektiv, observasjons, monosentrisk studie ved CHU i Clermont-Ferrand. Dette er en beskrivende analyse av kinetikken til kreatinkinase- og laktathastighetene samlet ved innleggelse av en pasient som konsulterer for sterk mistanke om krampeanfall, og 4 timer etter det generaliserte anfallet.
En pasient som oppsøker akuttmottaket ved mistanke om anfall vil få en vanlig blodprøve ved innleggelsen i denne sammenheng med særlig ionogram, fastende glukose, venøs gasometri. Ettersom CHU kjøpte en venøs og arteriell gasometrileser til akuttmottaket, samles blodionogram, Hb, laktater, HCO3-, pH uten forsinkelse.
Kreatinkinase-doseringen vil bli samlet på vanlig måte som en "rørbunn".
Som anbefalt av French Society of Neurology, vil en ny prøve samles inn ved 4 timers anfall for en dose kreatinkinase. Bestemmelsen av laktatene vil være basert på en "rørbunn".
Det er legevakten som vil avgjøre om pasienten skal inkluderes eller ikke i den beskrivende studien, assistert av en standardisert undersøkelse, som oppregner den høye sannsynligheten for generaliserte anfallsorienteringskarakteristika (pasienthistorie, behandlinger inkludert antiepileptika, anamnese, vitners tilstedeværelse, stemningsfull klinikk ) Studien rekrutterte kun tilfeller av sterk mistanke om generaliserte anfall, og begynte mindre enn 4 timer for å sammenligne kinetikken til kreatinkinase og laktater ved innleggelse og 4 timer etter det generaliserte anfallet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Ta kontakt med:
- Farès MOUSTAFA
- Telefonnummer: 06 24 36 63 69
- E-post: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Underetterforsker:
- Arthur RAISON
-
Underetterforsker:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Underetterforsker:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ethvert generalisert krampeanfall definert av et forbigående tap av bevissthet med forekomst av tonisk-kloniske bevegelser.
- Begynner mindre enn 4 timer.
- I en svært stemningsfull kontekst av krisen ved tilstedeværelse av: vitner og/eller urintap, tungebitt og/eller personlig medisinsk historie med epilepsi og/eller gunstig kontekst: sovegjeld, medikamentabstinens, lysstimuleringer, videospill og/eller Inntrykk av "allerede levd", allerede opplevd før ubehag og/eller Avbryt kontakt, og/eller Uvanlig holdning med hypertoni og/eller Amnesi av episoden og/eller Post-episode Forvirring
- Innledende eller tilbakevendende
Ekskluderingskriterier:
- Pasientavslag
- Svangerskap
- Sepsis, feber > 38 °
- Sjokktilstand
- Hjerteinfarkt
- Ubalansert diabetes
- Hepatocellulær insuffisiens
- Legemiddel og giftig bruk
- Tar Metformin
- Betydelige muskelskader
- Myopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med generaliserte krampeanfall
Alle voksne pasienter (i alderen minst 18 år) som møter CHU Clermont-Ferrand voksne nødstilfeller med sterk mistanke om generaliserte tonisk-kloniske anfall som begynner mindre enn 4 timer, vil bli inkludert.
Hver kvalifisert pasient vil bli foreslått av en lege for å delta i studien.
Legevakten vil verifisere pasientens inklusjons- og ikke-inklusjonskriterier.
|
En pasient som oppsøker akuttmottaket ved mistanke om anfall vil få en vanlig blodprøve ved innleggelsen i denne sammenheng med særlig ionogram, fastende glukose, venøs gasometri.
Ettersom CHU kjøpte en venøs og arteriell gasometrileser til akuttmottaket, samles blodionogram, Hb, laktater, HCO3-, pH uten forsinkelse.
Kreatinkinase-doseringen vil bli samlet på vanlig måte som en "rørbunn".
Som anbefalt av French Society of Neurology, vil en ny prøve samles inn ved 4 timers anfall for en dose kreatinkinase.
Bestemmelsen av laktatene vil være basert på en "rørbunn".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av laktatmåling og CPK-måling
Tidsramme: Mindre enn 4 timer
|
ved innleggelse og fire timer etter innleggelse for bekreftet krampekrise
|
Mindre enn 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-329
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CK- og laktatdoser
-
Assiut UniversityFullført