Wpływ wczesnego dawkowania mleczanu w porównaniu z CK w diagnostyce podejrzenia napadu padaczkowego
Wpływ wczesnego dawkowania mleczanu w porównaniu z CK w diagnostyce podejrzenia napadu padaczkowego na pacjenta przyjętego na oddział ratunkowy
Określenie pochodzenia napadu pozostaje trudną diagnozą. Obecność świadka nie jest systematyczna, badanie kliniczne może być mało pomocne, a opóźnienie zalecane przez FSN jest często przekraczane w celu wykrycia kinazy kreatynowej (4h). W przypadku podejrzenia napadu, wstępne badanie krwi z użyciem kinazy kreatynowej i mleczanów jest często wykonywane przy przyjęciu pacjenta, innymi słowy przed 4-godzinnym opóźnieniem.
Interesujące wydaje się ujednolicenie praktyk, ograniczenie oczekiwania pacjenta w stanach nagłych na odroczoną dawkę CK po 4 godzinach od napadu oraz identyfikacja wczesnego markera biologicznego.
Cele:
Ocena wartości dawkowania CK i mleczanów we krwi w postępowaniu ratunkowym w diagnostyce napadów uogólnionych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponujemy przeprowadzenie prospektywnego, obserwacyjnego, monocentrycznego badania na CHU w Clermont-Ferrand. Jest to opisowa analiza kinetyki wskaźników kinazy kreatynowej i mleczanów zebranych przy przyjęciu pacjenta konsultowanego z silnym podejrzeniem napadu drgawkowego i po 4 godzinach od napadu uogólnionego.
Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem napadu padaczkowego zostanie poddany zwykłemu badaniu krwi przy przyjęciu w tym kontekście, w szczególności jonogramowi, glikemii na czczo, gazometrii żylnej. Ponieważ CHU zakupiło czytnik gazometrii żylnej i tętniczej dla oddziału ratunkowego, jonogram krwi, Hb, mleczany, HCO3-, pH są pobierane bez opóźnień.
Dawka kinazy kreatynowej zostanie pobrana w zwykły sposób jako „dno probówki”.
Zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Neurologicznego nowa próbka zostanie pobrana po 4 godzinach od napadu w celu określenia dawki kinazy kreatynowej. Oznaczanie mleczanów będzie oparte na „dniu probówki”.
To lekarz medycyny ratunkowej zdecyduje, czy włączyć pacjenta do badania opisowego, wspomaganego przez wystandaryzowaną ankietę, w której wylicza się wysokie prawdopodobieństwo uogólnionych cech orientacji napadu (wywiad pacjenta, leczenie obejmujące leki przeciwpadaczkowe, wywiad, obecność świadków, poradnia ewokacyjna) ) W celu porównania kinetyki kinazy kreatynowej i mleczanów przy przyjęciu oraz 4 godzin od napadu uogólnionego do badania włączono tylko przypadki silnego podejrzenia napadu uogólnionego, rozpoczynające się w ciągu mniej niż 4 godzin.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Farès MOUSTAFA
- Numer telefonu: 06 24 36 63 69
- E-mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Pod-śledczy:
- Arthur RAISON
-
Pod-śledczy:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Pod-śledczy:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy uogólniony napad drgawkowy definiowany jako przejściowa utrata przytomności z występowaniem ruchów toniczno-klonicznych.
- Początek niecałe 4 godziny.
- W wysoce sugestywnym kontekście kryzysu poprzez obecność: świadków i/lub utraty moczu, ugryzienia języka i/lub osobistej historii medycznej epilepsji i/lub sprzyjający kontekst: długi na sen, odstawienie narkotyków, stymulacja światłem, gry wideo i/lub Wrażenie „już przeżytego”, już odczuwane przed dyskomfortem i/lub zerwaniem kontaktu i/lub nietypowa postawa z hipertonią i/lub amnezją epizodu i/lub dezorientacja po epizodzie
- Inauguracyjny lub cykliczny
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjenta
- Ciąża
- Sepsa, gorączka > 38°
- Stan szoku
- Zawał mięśnia sercowego
- Niezrównoważona cukrzyca
- Niewydolność wątroby
- Używanie narkotyków i substancji toksycznych
- Przyjmowanie metforminy
- Poważne urazy mięśni
- miopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z uogólnionymi napadami drgawkowymi
Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku co najmniej 18 lat) zgłaszający się do CHU Clermont-Ferrand w nagłych przypadkach z silnym podejrzeniem uogólnionego napadu toniczno-klonicznego rozpoczynającego się mniej niż 4 godziny zostaną uwzględnieni.
Każdy kwalifikujący się pacjent zostanie zaproponowany przez lekarza do udziału w badaniu.
Lekarz ratunkowy zweryfikuje kryteria włączenia i niewłączenia pacjenta.
|
Pacjent zgłaszający się na oddział ratunkowy z podejrzeniem napadu padaczkowego zostanie poddany zwykłemu badaniu krwi przy przyjęciu w tym kontekście, w szczególności jonogramowi, glikemii na czczo, gazometrii żylnej.
Ponieważ CHU zakupiło czytnik gazometrii żylnej i tętniczej dla oddziału ratunkowego, jonogram krwi, Hb, mleczany, HCO3-, pH są pobierane bez opóźnień.
Dawka kinazy kreatynowej zostanie pobrana w zwykły sposób jako „dno probówki”.
Zgodnie z zaleceniami Francuskiego Towarzystwa Neurologicznego nowa próbka zostanie pobrana po 4 godzinach od napadu w celu określenia dawki kinazy kreatynowej.
Oznaczanie mleczanów będzie oparte na „dniu probówki”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie pomiaru mleczanów i pomiaru CPK
Ramy czasowe: Mniej niż 4 godziny
|
przy przyjęciu i cztery godziny po przyjęciu w przypadku potwierdzonego przełomu konwulsyjnego
|
Mniej niż 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-329
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .