Vliv časného dávkování laktátu ve srovnání s CK pro diagnostiku suspektního záchvatu
Vliv časného dávkování laktátu ve srovnání s CK pro diagnostiku suspektního záchvatu na pacienta přijatého na pohotovostní jednotku
Definice původu záchvatu zůstává obtížnou diagnózou. Přítomnost svědka není systematická, klinické vyšetření může být málo přínosné a zpoždění doporučené FSN je často překonáno pro realizaci kreatinkinázy (4h). V případě podezření na záchvat se často při přijetí pacienta, jinými slovy před 4hodinovým zpožděním, provádí úvodní krevní test s kreatinkinázou a laktáty.
Jako zajímavé se jeví harmonizace postupů, omezení čekání pacienta v naléhavých případech na odloženou dávku CK 4 hodiny od záchvatu a identifikace časného biologického markeru.
Cíle:
Zhodnotit hodnotu krevního CK a dávkování laktátu v urgentních výkonech v diagnostice generalizovaných záchvatů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhujeme provést prospektivní, observační, monocentrickou studii na CHU v Clermont-Ferrand. Toto je popisná analýza kinetiky kreatinkinázy a laktátů shromážděných při přijetí pacienta, který se konzultuje pro silné podezření na konvulzivní záchvat, a 4 hodiny po generalizovaném záchvatu.
Pacient konzultující pohotovost pro podezření na záchvat bude při příjmu v této souvislosti absolvovat obvyklý krevní test, zejména ionogram, glykémii nalačno, žilní gasometrii. Vzhledem k tomu, že CHU zakoupila pro pohotovostní oddělení čtečku žilní a arteriální gasometrie, jsou bez prodlení odebírány krevní ionogram, Hb, laktáty, HCO3-, pH.
Dávka kreatinkinázy bude odebírána obvyklým způsobem jako "dno zkumavky".
Podle doporučení Francouzské neurologické společnosti bude po 4 hodinách záchvatu odebrán nový vzorek pro dávku kreatinkinázy. Stanovení laktátů bude založeno na "dnu zkumavky".
Je to lékař pohotovostní služby, kdo rozhodne, zda zařadit pacienta do popisné studie, a to za pomoci standardizovaného průzkumu, který vypočítá vysokou pravděpodobnost charakteristik generalizovaného záchvatu orientace (anamnéza pacienta, léčba včetně antiepileptik, anamnéza, přítomnost svědků, evokační klinika ) Studie zahrnovala pouze případy silného podezření na generalizovaný záchvat, počínaje méně než 4 hodinami pro srovnání kinetiky kreatinkinázy a laktátů při přijetí a 4 hodinami generalizovaného záchvatu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Farès MOUSTAFA
- Telefonní číslo: 06 24 36 63 69
- E-mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Arthur RAISON
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli generalizovaný konvulzivní záchvat definovaný přechodnou ztrátou vědomí s výskytem tonicko-klonických pohybů.
- Začátek za méně než 4 hodiny.
- Ve vysoce evokujícím kontextu krize přítomností: svědků a/nebo ztrátou moči, kousnutím jazyka a/nebo osobní anamnézou epilepsie a/nebo příznivým kontextem: spánkový dluh, vysazení drog, stimulace světlem, videohry a/nebo Dojem „již prožitého“, již zažitého před nepohodlím a/nebo přerušením kontaktu a/nebo neobvyklého držení těla s hypertonií a/nebo amnézií epizody a/nebo zmatenosti po epizodě
- Inaugurační nebo opakující se
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Těhotenství
- Sepse, horečka > 38 °
- Šokový stav
- Infarkt myokardu
- Nevyvážený diabetes
- Hepatocelulární insuficience
- Užívání drog a toxických látek
- Užívání metforminu
- Významná svalová zranění
- Myopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s generalizovanými konvulzivními záchvaty
Budou zahrnuti všichni dospělí pacienti (ve věku alespoň 18 let), kteří se dostaví na pohotovost pro dospělé CHU Clermont-Ferrand se silným podezřením na generalizovaný tonicko-klonický záchvat začínající dříve než za 4 hodiny.
Každý způsobilý pacient bude navržen lékařem k účasti ve studii.
Pohotovostní lékař ověří kritéria pro zařazení a nezařazení pacienta.
|
Pacient konzultující pohotovost pro podezření na záchvat bude při příjmu v této souvislosti absolvovat obvyklý krevní test, zejména ionogram, glykémii nalačno, žilní gasometrii.
Vzhledem k tomu, že CHU zakoupila pro pohotovostní oddělení čtečku žilní a arteriální gasometrie, jsou bez prodlení odebírány krevní ionogram, Hb, laktáty, HCO3-, pH.
Dávka kreatinkinázy bude odebírána obvyklým způsobem jako "dno zkumavky".
Podle doporučení Francouzské neurologické společnosti bude po 4 hodinách záchvatu odebrán nový vzorek pro dávku kreatinkinázy.
Stanovení laktátů bude založeno na "dnu zkumavky".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání měření laktátů a měření CPK
Časové okno: Méně než 4 hodiny
|
při příjmu a čtyři hodiny po přijetí pro potvrzenou křečovou krizi
|
Méně než 4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-329
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .