A korai laktát adagolás hatása a CK-hoz képest a rohamgyanús diagnózisban
A korai laktát adagolás hatása a CK-val összehasonlítva a feltételezett roham diagnosztizálására, a sürgősségi osztályon elhelyezett betegre
A roham eredetének meghatározása továbbra is nehéz diagnózis. A tanú jelenléte nem szisztematikus, a klinikai vizsgálat kevéssé járulhat hozzá, és az FSN által javasolt késleltetést gyakran túlszárnyalják a kreatin-kináz (4 óra) realizálásában. Görcsroham gyanúja esetén a beteg felvételekor, azaz a 4 órás késleltetés előtt gyakran először vérvizsgálatot végeznek kreatin-kinázzal és laktátokkal.
Érdekesnek tűnik a gyakorlatok harmonizálása, a sürgősségi esetekben a CK halasztott adagolására való várakozás korlátozása a rohamtól számított 4 órában, valamint a korai biológiai marker azonosítása.
Célok:
A vér CK és laktát dózisának értékelése sürgősségi eljárásokban a generalizált rohamok diagnosztikájában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Javasoljuk egy prospektív, megfigyeléses, monocentrikus vizsgálat elvégzését a Clermont-Ferrand-i CHU-ban. Ez a kreatin-kináz és a laktátok kinetikájának leíró elemzése, amelyet a görcsroham erős gyanújával konzultáló beteg felvételekor és a generalizált roham után 4 órával gyűjtöttek.
A rohamgyanús ügyben a sürgősségi osztályon felkereső betegnek a felvételkor szokásos vérvizsgálatot kell végezni, nevezetesen ionogrammal, éhgyomri vércukorszinttel, vénás gasometriával. Mivel a CHU a sürgősségi osztály számára vénás és artériás gázmetriás leolvasót vásárolt, a vér ionogram, Hb, laktátok, HCO3-, pH késedelem nélkül gyűjtésre kerül.
A kreatin-kináz adagot a szokásos módon „csőfenékként” gyűjtjük össze.
A Francia Neurológiai Társaság ajánlásának megfelelően a roham 4 órája után új mintát vesznek egy adag kreatin-kinázhoz. A laktátok meghatározása "csőfenéken" fog alapulni.
A sürgősségi orvos dönti el, hogy bevonja-e a beteget a leíró vizsgálatba, egy szabványos felmérés segítségével, amely felsorolja a generalizált rohamorientációs jellemzők nagy valószínűségét (beteg anamnézis, kezelések, beleértve az antiepileptikumokat, anamnézis, szemtanúk jelenléte, felidéző klinika ) A vizsgálat csak olyan eseteket vont be, amikor erősen gyanús volt a generalizált roham, és kevesebb mint 4 órával kezdték összehasonlítani a kreatin-kináz és a laktátok kinetikáját a felvételkor és a generalizált roham 4 órája után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Farès MOUSTAFA
- Telefonszám: 06 24 36 63 69
- E-mail: fmoustafa@chu-clermontferrand.fr
-
Alkutató:
- Arthur RAISON
-
Alkutató:
- Jennifer SAINT-DENIS
-
Alkutató:
- Nicolas DUBLANCHET
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármilyen generalizált görcsroham, amelyet tónusos-klónusos mozgások előfordulásával járó átmeneti eszméletvesztés határoz meg.
- Kevesebb, mint 4 óra múlva kezdődik.
- A krízis rendkívül hangulatos kontextusában: szemtanúk és/vagy vizeletveszteség, nyelvharapás és/vagy epilepszia személyes kórtörténete és/vagy kedvező kontextus: alvási adósság, gyógyszerelvonás, fénystimulációk, videojátékok és/vagy A „már megélt” benyomása, amelyet már a kényelmetlenség és/vagy az érintkezés megszakadása előtt tapasztaltak, és/vagy szokatlan testtartás hipertóniával és/vagy amnéziával az epizódban és/vagy epizód utáni zavartságban
- Beavató vagy visszatérő
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Terhesség
- Szepszis, láz> 38°
- Sokkoló állapot
- Miokardiális infarktus
- Kiegyensúlyozatlan cukorbetegség
- Hepatocelluláris elégtelenség
- Kábítószer és mérgező használat
- Metformin szedése
- Jelentős izomsérülések
- Myopathia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Generalizált görcsrohamban szenvedő betegek
Minden olyan felnőtt beteg (legalább 18 éves), aki 4 óránál kevesebbel kezdődő generalizált tónusos-klónusos görcsroham erős gyanújával jelentkezik a CHU Clermont-Ferrand felnőtt sürgősségi ellátásában.
Minden alkalmas betegnek orvos javasolja a vizsgálatban való részvételt.
A sürgősségi orvos ellenőrzi a beteg felvételi és be nem vételi kritériumait.
|
A rohamgyanús ügyben a sürgősségi osztályon felkereső betegnek a felvételkor szokásos vérvizsgálatot kell végezni, nevezetesen ionogrammal, éhgyomri vércukorszinttel, vénás gasometriával.
Mivel a CHU a sürgősségi osztály számára vénás és artériás gázmetriás leolvasót vásárolt, a vér ionogram, Hb, laktátok, HCO3-, pH késedelem nélkül gyűjtésre kerül.
A kreatin-kináz adagot a szokásos módon „csőfenékként” gyűjtjük össze.
A Francia Neurológiai Társaság ajánlásának megfelelően a roham 4 órája után új mintát vesznek egy adag kreatin-kinázhoz.
A laktátok meghatározása "csőfenéken" fog alapulni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A laktátmérés és a CPK mérés összehasonlítása
Időkeret: Kevesebb, mint 4 óra
|
felvételkor és négy órával a felvétel után igazolt görcsös krízis miatt
|
Kevesebb, mint 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-329
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .