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Impact du dosage précoce de lactate par rapport à la CK pour le diagnostic d'une crise suspectée

22 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Impact du dosage précoce de lactate par rapport à la CK pour le diagnostic d'une crise suspectée, sur le patient admis dans une unité d'urgence

Définir l'origine d'une crise reste un diagnostic difficile. La présence de témoin n'est pas systématique, l'examen clinique peut être peu contributif, et le délai préconisé par la FSN est souvent dépassé pour la réalisation de la créatine kinase (4h). En cas de suspicion de convulsion, une première prise de sang avec Créatine kinase et Lactates est souvent réalisée à l'admission du patient c'est-à-dire avant le délai de 4 heures.

Il semble intéressant d'harmoniser les pratiques, de limiter l'attente du patient aux urgences pour un dosage différé de CK à 4 heures de la crise et d'identifier un marqueur biologique précoce.

Objectifs:

Évaluer l'intérêt du dosage sanguin de CK et Lactate en urgence dans le diagnostic des crises généralisées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nous proposons de réaliser une étude prospective, observationnelle, monocentrique au CHU de Clermont-Ferrand. Il s'agit d'une analyse descriptive de la cinétique des taux de Créatine kinase et de Lactates recueillis à l'admission d'un patient consultant pour forte suspicion de crise convulsive, et à 4 heures de la crise généralisée.

Un patient consultant aux urgences pour suspicion de convulsion aura une prise de sang habituelle à l'admission dans ce cadre avec notamment ionogramme, glycémie à jeun, gazométrie veineuse. Le CHU ayant fait l'acquisition d'un lecteur de gazométrie veineuse et artérielle pour le service des urgences, ionogramme sanguin, Hb, lactates, HCO3-, pH sont collectés sans délai.

Le dosage de la créatine kinase sera collecté de la manière habituelle sous la forme d'un « fond de tube ».

Comme recommandé par la Société Française de Neurologie, un nouvel échantillon sera prélevé à 4 heures de la crise pour un dosage de Créatine kinase. Le dosage des lactates sera basé sur un « fond de tube ».

C'est l'urgentiste qui décidera d'inclure ou non le patient dans l'étude descriptive, assisté d'une enquête standardisée, énumérant la forte probabilité de caractéristiques d'orientation des crises généralisées (antécédents du patient, traitements dont antiépileptiques, anamnèse, présence de témoins, clinique évocatrice ) L'étude n'a recruté que des cas de forte suspicion de crise généralisée, commençant moins de 4 heures pour comparer la cinétique de la créatine kinase et des lactates à l'admission et 4 heures de la crise généralisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • Recrutement
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Arthur RAISON
        • Sous-enquêteur:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • Sous-enquêteur:
          • Nicolas DUBLANCHET

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seront inclus tous les patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) se présentant aux urgences adultes du CHU Clermont-Ferrand avec une forte suspicion de crise tonico-clonique généralisée débutant depuis moins de 4 heures. Chaque patient éligible sera proposé par un médecin, pour participer à l'étude. Le médecin urgentiste vérifiera les critères d'inclusion et de non-inclusion du patient.

La description

Critère d'intégration:

  • Toute crise convulsive généralisée définie par une perte de conscience transitoire avec apparition de mouvements tonico-cloniques.
  • Début moins de 4 heures.
  • Dans un contexte fortement évocateur de la crise par la présence de : témoins et/ou perte d'urine, morsure de la langue et/ou antécédents médicaux personnels d'épilepsie et/ou contexte favorable : dette de sommeil, sevrage médicamenteux, stimulations lumineuses, jeux vidéo et/ou Impression de "déjà vécu", déjà vécue avant le malaise et/ou Rupture de contact, et/ou Posture inhabituelle avec hypertonie et/ou Amnésie de l'épisode et/ou Confusion post-épisode
  • Inaugural ou récurrent

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Grossesse
  • Septicémie, fièvre > 38°
  • État de choc
  • Infarctus du myocarde
  • Diabète déséquilibré
  • Insuffisance hépatocellulaire
  • Consommation de drogues et de substances toxiques
  • Prendre de la metformine
  • Blessures musculaires importantes
  • Myopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients souffrant de crises convulsives généralisées
Seront inclus tous les patients adultes (âgés d'au moins 18 ans) se présentant aux urgences adultes du CHU Clermont-Ferrand avec une forte suspicion de crise tonico-clonique généralisée débutant depuis moins de 4 heures. Chaque patient éligible sera proposé par un médecin, pour participer à l'étude. Le médecin urgentiste vérifiera les critères d'inclusion et de non-inclusion du patient.
Un patient consultant aux urgences pour suspicion de convulsion aura une prise de sang habituelle à l'admission dans ce cadre avec notamment ionogramme, glycémie à jeun, gazométrie veineuse. Le CHU ayant fait l'acquisition d'un lecteur de gazométrie veineuse et artérielle pour le service des urgences, ionogramme sanguin, Hb, lactates, HCO3-, pH sont collectés sans délai. Le dosage de la créatine kinase sera collecté de la manière habituelle sous la forme d'un « fond de tube ». Comme recommandé par la Société Française de Neurologie, un nouvel échantillon sera prélevé à 4 heures de la crise pour un dosage de Créatine kinase. Le dosage des lactates sera basé sur un « fond de tube ».

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de la mesure des lactates et de la mesure des CPK
Délai: Moins de 4 heures
à l'admission et quatre heures après l'admission pour une crise convulsive confirmée
Moins de 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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