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의심되는 발작의 진단을 위한 CK와 비교한 초기 젖산 투여의 영향

2017년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

응급실에 입원한 환자에 대한 의심되는 발작의 진단을 위한 CK와 비교한 초기 젖산 투여의 영향

발작의 원인을 정의하는 것은 여전히 ​​어려운 진단입니다. 목격자의 존재는 체계적이지 않고, 임상 검사는 거의 기여하지 않을 수 있으며, FSN이 권장하는 지연은 크레아틴 키나아제(4h)의 실현을 위해 종종 초과됩니다. 발작이 의심되는 경우, 크레아틴 키나아제와 젖산염을 사용한 초기 혈액 검사는 종종 환자가 입원할 때, 즉 4시간 지연되기 전에 수행됩니다.

발작 후 4시간에 CK의 연기된 투여량에 대한 응급 상황에서 환자 대기를 제한하고 초기 생물학적 마커를 식별하기 위해 관행을 조화시키는 것이 흥미로워 보입니다.

목표:

전신 발작의 진단을 위한 응급 절차에서 혈중 CK 및 젖산염 투여량의 가치를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 Clermont-Ferrand의 CHU에서 전향적, 관찰적, 단일 중심적 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이것은 경련성 발작이 강하게 의심되는 환자 상담을 받기 위해 입원할 때와 전신 발작이 발생한 지 4시간 후에 수집된 크레아틴 키나아제 및 젖산 비율의 동역학에 대한 설명적 분석입니다.

의심되는 발작에 대해 응급실에 상담하는 환자는 이러한 맥락에서 특히 이온도, 공복 혈당, 정맥 가스 측정과 함께 입원 시 일반적인 혈액 검사를 받게 됩니다. CHU는 응급실용 정맥 및 동맥 가스측정 판독기를 구입하여 혈액 이온도, Hb, 젖산염, HCO3-, pH를 지체 없이 수집합니다.

크레아틴 키나아제 투여량은 "튜브 바닥"으로 일반적인 방식으로 수집됩니다.

프랑스 신경학회에서 권장하는 대로 크레아틴 키나아제 투여량에 대해 발작 4시간 후에 새로운 샘플을 채취합니다. 젖산염의 결정은 "튜브 바닥"을 기반으로 합니다.

일반화된 발작 방향 특성(환자 병력, 항간질제를 포함한 치료, 기왕력 상실, 목격자 존재, 유발 클리닉 ) 이 연구는 전신 발작이 강하게 의심되는 사례만을 모집했으며, 입원 시 크레아틴 키나아제와 젖산염의 동역학을 비교하기 위해 4시간 미만부터 시작하여 전신 발작 4시간 후에 시작했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Arthur RAISON
        • 부수사관:
          • Jennifer SAINT-DENIS
        • 부수사관:
          • Nicolas DUBLANCHET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CHU Clermont-Ferrand 성인 응급 상황에서 4시간 이내에 시작되는 전신 강직 간대 발작이 강하게 의심되는 모든 성인 환자(최소 18세 이상)가 포함됩니다. 각 적격 환자는 의사가 연구에 참여하도록 제안합니다. 응급 의사는 환자의 포함 및 비포함 기준을 확인할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • tonic-clonic movement의 발생과 함께 일시적인 의식 상실로 정의되는 모든 전신 경련성 발작.
  • 4시간 미만 시작.
  • 위기 상황을 매우 연상시키는 상황에서: 목격자 및/또는 소변 손실, 혀 물림 및/또는 개인 간질 병력 및/또는 유리한 상황: 수면 부채, 약물 금단, 조명 자극, 비디오 게임 및/또는 "이미 살았다"는 인상, 불편함 이전에 이미 경험한 것 및/또는 접촉 중단, 및/또는 에피소드의 긴장과도 및/또는 기억상실을 동반한 비정상적인 자세 및/또는 에피소드 후 혼란
  • 취임 또는 반복

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 임신
  • 패혈증, 발열 > 38 °
  • 충격 상태
  • 심근 경색증
  • 불균형 당뇨병
  • 간세포 기능 부전
  • 약물 및 독성 사용
  • 메트포르민 복용
  • 심각한 근육 부상
  • 근병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 경련 발작 환자
CHU Clermont-Ferrand 성인 응급 상황에서 4시간 이내에 시작되는 전신 강직 간대 발작이 강하게 의심되는 모든 성인 환자(최소 18세 이상)가 포함됩니다. 각 적격 환자는 의사가 연구에 참여하도록 제안합니다. 응급 의사는 환자의 포함 및 비포함 기준을 확인할 것입니다.
진단 검사: CK 및 젖산염 복용량
의심되는 발작에 대해 응급실에 상담하는 환자는 이러한 맥락에서 특히 이온도, 공복 혈당, 정맥 가스 측정과 함께 입원 시 일반적인 혈액 검사를 받게 됩니다. CHU는 응급실용 정맥 및 동맥 가스측정 판독기를 구입하여 혈액 이온도, Hb, 젖산염, HCO3-, pH를 지체 없이 수집합니다. 크레아틴 키나아제 투여량은 "튜브 바닥"으로 일반적인 방식으로 수집됩니다. 프랑스 신경학회에서 권장하는 대로 크레아틴 키나아제 투여량에 대해 발작 4시간 후에 새로운 샘플을 채취합니다. 젖산염의 결정은 "튜브 바닥"을 기반으로 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산염 측정과 CPK 측정의 비교
기간: 4시간 미만
확인된 경련성 위기의 경우 입원 시 및 입원 후 4시간 동안
4시간 미만

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 28일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-329

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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