内皮功能无创指数的预后价值。
2021年12月1日 更新者：Pr. Semir Nouira、University of Monastir
内皮功能无创指标对急诊未分化胸痛患者的预后价值
本研究的目的是确定内皮功能评估的预后表现，使用与 TIMI 风险评分相关的内皮外周动脉张力测量法 (Endo-PAT)，对因非创伤性胸痛就诊于急诊科的患者。
确定以前未用于此目的的该方法的灵敏度、特异性、阴性和阳性预测值。
研究概览
详细说明
胸痛是急诊科就诊的常见原因，约占到急诊科的 5% 到 10%。 有时很难对因胸痛就诊的患者进行心血管风险分层。
内皮在维持张力和血管完整性方面起着至关重要的作用，尤其是在血管扩张剂和血管收缩剂介质的分泌中。 在大多数血管病变中，这种平衡会因内皮血管舒张功能的减弱而被打破。 这称为内皮功能障碍。
已经开发了几种测量内皮功能的工具，其主要特点是：无创、可重复、独立操作员、预测疾病、对受试者安全、价格低廉且易于使用。
在这项研究中，我们将对数字体积描记法感兴趣，它已在以下方面显示出其有效性：
- 筛查无症状受试者的心血管风险。
- 病人发生新心血管事件的风险。
- 评估对某些疗法的反应。
研究目标：
本研究的目的是确定内皮功能评估的预后表现，使用与 TIMI 风险评分相关的内皮外周动脉张力测量法 (Endo-PAT)，对因非创伤性胸痛就诊于急诊科的患者。
确定以前未用于此目的的该方法的灵敏度、特异性、阴性和阳性预测值，因此本研究的独创性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
503
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Monastir、突尼斯、5000
- University hospital of Moastir
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上午 8:00 至晚上 8:00 在急诊室就诊的任何年龄≥ 25 岁的患者（因为在监护期间 endopat 设备不可用）。
排除标准：
- 外伤性胸痛。
- 血流动力学不稳定。
- 需要紧急血运重建的心肌梗塞。
- 帕金森症：震颤问题。
- 拒绝，沟通问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：急诊室胸痛患者咨询
上午 8:00 至晚上 8:00 在急诊室就诊的任何年龄≥ 25 岁的患者（因为在监护期间 endopat 设备不可用）。
|
验证数字体积描记法对咨询胸痛患者的心血管风险分层的贡献
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Endo-PAT 在预测主要不良心血管事件方面的预后表现
大体时间：30天
|
确定 Endopat 与 TIMI 风险评分相关的敏感性、特异性、阴性和阳性预测值，用于预测因胸痛就诊于急诊科的患者的主要不良心血管事件
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月15日
初级完成 (实际的)
2017年9月15日
研究完成 (实际的)
2017年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月22日
首次发布 (实际的)
2017年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.