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Valeur pronostique de l'indice non invasif de la fonction endothéliale.

1 décembre 2021 mis à jour par: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Valeur pronostique de l'indice non invasif de la fonction endothéliale chez les patients des services d'urgence souffrant de douleurs thoraciques indifférenciées

L'objectif de cette étude est de déterminer la performance pronostique de l'évaluation de la fonction endothéliale, par tonométrie artérielle périphérique endothéliale (Endo-PAT), associée au score de risque TIMI, chez des patients consultant aux urgences pour des douleurs thoraciques non traumatiques.

Déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et positive de cette méthode qui n'était pas utilisée auparavant à cette fin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur thoracique est un motif fréquent de consultation aux urgences, qui peut représenter jusqu'à 5 à 10 % des consultants. Stratifier le risque cardiovasculaire des patients consultant pour des douleurs thoraciques est parfois difficile.

L'endothélium joue un rôle crucial dans le maintien du tonus et de l'intégrité vasculaire et en particulier la sécrétion de médiateurs vasodilatateurs et vasoconstricteurs. Dans la plupart des pathologies vasculaires, cet équilibre sera rompu par l'atténuation de la fonction vasodilatatrice de l'endothélium. C'est ce qu'on appelle la dysfonction endothéliale.

Plusieurs outils de mesure de la fonction endothéliale ont été développés dont les principales caractéristiques sont : non invasifs, reproductibles, opérateurs indépendants, prédictifs de la maladie, sûrs pour les sujets, peu coûteux et faciles à utiliser.

Dans cette étude nous nous intéresserons à la pléthysmographie numérique qui a montré son efficacité dans :

  • Dépistage du risque cardiovasculaire chez les sujets asymptomatiques.
  • Le risque d'un nouvel événement cardiovasculaire chez le malade.
  • Évaluation de la réponse à certaines thérapies.

Objectif de l'étude :

L'objectif de cette étude est de déterminer la performance pronostique de l'évaluation de la fonction endothéliale, par tonométrie artérielle périphérique endothéliale (Endo-PAT), associée au score de risque TIMI, chez des patients consultant aux urgences pour des douleurs thoraciques non traumatiques.

Déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et positive de cette méthode qui n'était pas utilisée auparavant à cette fin, d'où l'originalité de cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

503

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Monastir, Tunisie, 5000
        • University hospital of Moastir

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient ≥ 25 ans consultant pour douleur thoracique aux urgences de 8h00 à 20h00 (pour l'indisponibilité du dispositif endopat pendant la garde).

Critère d'exclusion:

  • Douleur thoracique d'origine traumatique.
  • Instabilité hémodynamique.
  • Infarctus du myocarde nécessitant une revascularisation urgente.
  • Parkinsonisme : problème de tremblement.
  • Refus, problème de communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Consultation des patients pour douleur thoracique à l'urgence
Tout patient ≥ 25 ans consultant pour douleur thoracique aux urgences de 8h00 à 20h00 (pour l'indisponibilité du dispositif endopat pendant la garde).
Dispositif: La pléthysmographie numérique dans la stratification du risque cardiovasculaire des patients consultant pour douleur thoracique
Vérifier l'apport de la pléthysmographie numérique dans la stratification du risque cardiovasculaire des patients consultant pour douleur thoracique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance pronostique d'Endo-PAT dans la prédiction d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: 30 jours
Déterminer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive négative et positive de l'Endopat associé au score de risque TIMI dans la prédiction des événements indésirables cardiovasculaires majeurs chez les patients consultant aux urgences pour des douleurs thoraciques
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Monastir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2017

Première publication (Réel)

23 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EndoPAT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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