Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van niet-invasieve index van endotheliale functie.

1 december 2021 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Prognostische waarde van niet-invasieve index van endotheliale functie bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met ongedifferentieerde pijn op de borst

Het doel van deze studie is het bepalen van de prognostische prestatie van endotheliale functiebeoordeling, met behulp van endotheliale perifere arteriële tonometrie (Endo-PAT), geassocieerd met TIMI-risicoscore, bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp raadplegen voor niet-traumatische pijn op de borst.

Bepalen van de sensitiviteit, specificiteit, negatief en positief voorspellende waarde van deze methode die voorheen niet voor dit doel werd gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn op de borst is een veel voorkomende reden voor een consult op de spoedeisende hulp, dat kan oplopen tot 5 tot 10% van de consulenten. Het is soms moeilijk om het cardiovasculaire risico te stratificeren voor patiënten die consulteren voor pijn op de borst.

Het endotheel speelt een cruciale rol bij het handhaven van de tonus en vasculaire integriteit en in het bijzonder bij de secretie van vasodilatator- en vasoconstrictormediatoren. Bij de meeste vasculaire pathologieën wordt dit evenwicht verbroken door de verzwakking van de vaatverwijdende functie van het endotheel. Dit wordt endotheeldisfunctie genoemd.

Er zijn verschillende hulpmiddelen ontwikkeld voor het meten van de endotheliale functie, waarvan de belangrijkste kenmerken zijn: niet-invasief, reproduceerbaar, onafhankelijke operators, voorspellend voor de ziekte, veilig voor proefpersonen, goedkoop en gemakkelijk te gebruiken.

In deze studie zullen we geïnteresseerd zijn in digitale plethysmografie die zijn effectiviteit heeft aangetoond in:

  • Screening op cardiovasculair risico bij asymptomatische proefpersonen.
  • Het risico op een nieuwe cardiovasculaire gebeurtenis bij zieken.
  • Evaluatie van de respons op bepaalde therapieën.

Doel van de studie:

Het doel van deze studie is om de prognostische prestatie van endotheliale functiebeoordeling te bepalen, met behulp van endotheliale perifere arteriële tonometrie (Endo-PAT), geassocieerd met TIMI-risicoscore, bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp raadplegen voor niet-traumatische pijn op de borst.

Om de sensitiviteit, specificiteit, negatief en positief voorspellende waarde van deze methode te bepalen die niet eerder voor dit doel werd gebruikt, vandaar de originaliteit van deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

503

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Tunesië
      • Monastir, Tunesië, 5000
        • University hospital of Moastir

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt ≥ 25 jaar die voor pijn op de borst consulteert op de afdeling spoedeisende hulp van 8.00 uur tot 20.00 uur (voor het niet beschikbaar zijn van het endopat-apparaat tijdens de bewaking).

Uitsluitingscriteria:

  • Pijn op de borst van traumatische oorsprong.
  • Hemodynamische instabiliteit.
  • Myocardinfarct dat dringende revascularisatie vereist.
  • Parkinsonisme: tremorprobleem.
  • Weigering, communicatieprobleem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiëntconsulting voor pijn op de borst in ED
Elke patiënt ≥ 25 jaar die voor pijn op de borst consulteert op de afdeling spoedeisende hulp van 8.00 uur tot 20.00 uur (voor het niet beschikbaar zijn van het endopat-apparaat tijdens de bewaking).
Apparaat: Digitale plethysmografie bij het stratificeren van het cardiovasculaire risico voor patiënten die raadplegen voor pijn op de borst
Om de bijdrage van digitale plethysmografie te verifiëren bij het stratificeren van het cardiovasculaire risico voor patiënten die consulteren voor pijn op de borst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognostische prestaties van Endo-PAT bij het voorspellen van ernstige ongunstige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen
Om de gevoeligheid, specificiteit, negatieve en positieve voorspellende waarde te bepalen van de Endopat geassocieerd met TIMI-risicoscore bij de voorspelling van belangrijke cardiovasculaire bijwerkingen bij patiënten die de afdeling spoedeisende hulp raadplegen voor pijn op de borst
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EndoPAT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn op de borst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren