Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av ikke-invasiv indeks for endotelfunksjon.

1. desember 2021 oppdatert av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Prognostisk verdi av ikke-invasiv indeks for endotelfunksjon hos akuttmottakspasienter med udifferensierte brystsmerter

Målet med denne studien er å bestemme den prognostiske ytelsen til endotelfunksjonsvurdering, ved å bruke endotel perifer arteriell tonometri (Endo-PAT), assosiert med TIMI risikoscore, hos pasienter som konsulterer akuttmottaket for ikke-traumatiske brystsmerter.

For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, den negative og positive prediktive verdien til denne metoden som ikke tidligere ble brukt til dette formålet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystsmerter er en hyppig årsak til konsultasjon på legevakten, som kan være så mye som 5 til 10 % av konsulentene. Stratifisering av kardiovaskulær risiko for pasienter som konsulterer for brystsmerter er noen ganger vanskelig.

Endotelet spiller en avgjørende rolle for å opprettholde tonus og vaskulær integritet og spesielt utskillelsen av vasodilator- og vasokonstriktormediatorer. I de fleste vaskulære patologier vil denne likevekten bli brutt ved svekkelse av endotelets vasodilaterende funksjon. Dette kalles endotelial dysfunksjon.

Det er utviklet flere verktøy for å måle endotelfunksjonen, hvor hovedkarakteristikkene er: ikke-invasive, reproduserbare, uavhengige operatører, prediktive for sykdommen, trygge for forsøkspersoner, rimelige og enkle å bruke.

I denne studien vil vi være interessert i digital pletysmografi som har vist sin effektivitet i:

  • Screening for kardiovaskulær risiko hos asymptomatiske personer.
  • Risikoen for en ny kardiovaskulær hendelse hos syke.
  • Evaluering av responsen på visse terapier.

Målet med studien:

Målet med denne studien er å bestemme den prognostiske ytelsen til endotelfunksjonsvurdering, ved å bruke endotelial perifer arteriell tonometri (Endo-PAT), assosiert med TIMI risikoscore, hos pasienter som konsulterer akuttmottaket for ikke-traumatiske brystsmerter.

For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, den negative og positive prediktive verdien til denne metoden som ikke tidligere ble brukt til dette formålet, derav originaliteten til denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

503

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University hospital of Moastir

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver pasient ≥ 25 år som konsulterer for brystsmerter i akuttmottaket fra kl. 08.00 til 20.00 (for manglende tilgjengelighet av endopatapparatet under vakten).

Ekskluderingskriterier:

  • Brystsmerter av traumatisk opprinnelse.
  • Hemodynamisk ustabilitet.
  • Hjerteinfarkt som krever akutt revaskularisering.
  • Parkinsonisme: skjelvingsproblem.
  • Avslag, kommunikasjonsproblem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasientrådgivning for brystsmerter ved ED
Enhver pasient ≥ 25 år som konsulterer for brystsmerter i akuttmottaket fra kl. 08.00 til 20.00 (for manglende tilgjengelighet av endopatapparatet under vakten).
For å verifisere bidraget til digital pletysmografi i å stratifisere kardiovaskulær risiko for pasienter som konsulterer for brystsmerter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prognostisk ytelse av Endo-PAT for å forutsi alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager
For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, den negative og positive prediktive verdien til Endopat assosiert med TIMI-risikoscore i prediksjonen av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som konsulterer akuttmottaket for brystsmerter
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

23. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EndoPAT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

3
Abonnere