- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03164226
Prognostisk verdi av ikke-invasiv indeks for endotelfunksjon.
Prognostisk verdi av ikke-invasiv indeks for endotelfunksjon hos akuttmottakspasienter med udifferensierte brystsmerter
Målet med denne studien er å bestemme den prognostiske ytelsen til endotelfunksjonsvurdering, ved å bruke endotel perifer arteriell tonometri (Endo-PAT), assosiert med TIMI risikoscore, hos pasienter som konsulterer akuttmottaket for ikke-traumatiske brystsmerter.
For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, den negative og positive prediktive verdien til denne metoden som ikke tidligere ble brukt til dette formålet.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Brystsmerter er en hyppig årsak til konsultasjon på legevakten, som kan være så mye som 5 til 10 % av konsulentene. Stratifisering av kardiovaskulær risiko for pasienter som konsulterer for brystsmerter er noen ganger vanskelig.
Endotelet spiller en avgjørende rolle for å opprettholde tonus og vaskulær integritet og spesielt utskillelsen av vasodilator- og vasokonstriktormediatorer. I de fleste vaskulære patologier vil denne likevekten bli brutt ved svekkelse av endotelets vasodilaterende funksjon. Dette kalles endotelial dysfunksjon.
Det er utviklet flere verktøy for å måle endotelfunksjonen, hvor hovedkarakteristikkene er: ikke-invasive, reproduserbare, uavhengige operatører, prediktive for sykdommen, trygge for forsøkspersoner, rimelige og enkle å bruke.
I denne studien vil vi være interessert i digital pletysmografi som har vist sin effektivitet i:
- Screening for kardiovaskulær risiko hos asymptomatiske personer.
- Risikoen for en ny kardiovaskulær hendelse hos syke.
- Evaluering av responsen på visse terapier.
Målet med studien:
Målet med denne studien er å bestemme den prognostiske ytelsen til endotelfunksjonsvurdering, ved å bruke endotelial perifer arteriell tonometri (Endo-PAT), assosiert med TIMI risikoscore, hos pasienter som konsulterer akuttmottaket for ikke-traumatiske brystsmerter.
For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, den negative og positive prediktive verdien til denne metoden som ikke tidligere ble brukt til dette formålet, derav originaliteten til denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient ≥ 25 år som konsulterer for brystsmerter i akuttmottaket fra kl. 08.00 til 20.00 (for manglende tilgjengelighet av endopatapparatet under vakten).
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter av traumatisk opprinnelse.
- Hemodynamisk ustabilitet.
- Hjerteinfarkt som krever akutt revaskularisering.
- Parkinsonisme: skjelvingsproblem.
- Avslag, kommunikasjonsproblem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Pasientrådgivning for brystsmerter ved ED
Enhver pasient ≥ 25 år som konsulterer for brystsmerter i akuttmottaket fra kl. 08.00 til 20.00 (for manglende tilgjengelighet av endopatapparatet under vakten).
|
For å verifisere bidraget til digital pletysmografi i å stratifisere kardiovaskulær risiko for pasienter som konsulterer for brystsmerter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prognostisk ytelse av Endo-PAT for å forutsi alvorlige uønskede kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
For å bestemme sensitiviteten, spesifisiteten, den negative og positive prediktive verdien til Endopat assosiert med TIMI-risikoscore i prediksjonen av alvorlige kardiovaskulære hendelser hos pasienter som konsulterer akuttmottaket for brystsmerter
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EndoPAT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystsmerter
-
University of British ColumbiaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Avsluttet
-
The AlfredFullførtVentilasjon | Flail ChestAustralia
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.FullførtFlail ChestForente stater
-
Poitiers University HospitalUkjentPolytraumatiserer med ribbeinsbruddFrankrike
-
Darwin AngRekrutteringFlail Chest | RibbbruddForente stater
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtRibbein; Brudd, multiple, med slagebrystSverige