- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03164226
Prognostischer Wert des nicht-invasiven Index der Endothelfunktion.
Prognostischer Wert des nicht-invasiven Index der Endothelfunktion bei Patienten in der Notaufnahme mit undifferenzierten Brustschmerzen
Das Ziel dieser Studie ist es, die prognostische Leistung der Endothelfunktionsbewertung unter Verwendung der endothelialen peripheren arteriellen Tonometrie (Endo-PAT) in Verbindung mit dem TIMI-Risiko-Score bei Patienten zu bestimmen, die die Notaufnahme wegen nicht-traumatischer Brustschmerzen konsultieren.
Bestimmung von Sensitivität, Spezifität, negativem und positivem Vorhersagewert dieser Methode, die bisher nicht für diesen Zweck verwendet wurde.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Brustschmerzen sind ein häufiger Grund für eine Konsultation in der Notaufnahme, was bis zu 5 bis 10 % der Ärzte ausmachen kann. Die Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos für Patienten, die wegen Brustschmerzen konsultiert werden, ist manchmal schwierig.
Das Endothel spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung des Tonus und der Gefäßintegrität und insbesondere bei der Sekretion von vasodilatatorischen und vasokonstriktorischen Mediatoren. Bei den meisten vaskulären Pathologien wird dieses Gleichgewicht durch die Schwächung der gefäßerweiternden Funktion des Endothels gestört. Dies wird als endotheliale Dysfunktion bezeichnet.
Es wurden mehrere Instrumente zur Messung der Endothelfunktion entwickelt, deren Hauptmerkmale sind: nichtinvasiv, reproduzierbar, unabhängiger Bediener, prädiktiv für die Krankheit, sicher für die Probanden, kostengünstig und einfach zu verwenden.
In dieser Studie interessieren wir uns für die digitale Plethysmographie, die ihre Wirksamkeit gezeigt hat bei:
- Screening auf kardiovaskuläres Risiko bei asymptomatischen Probanden.
- Das Risiko eines neuen kardiovaskulären Ereignisses bei Kranken.
- Bewertung des Ansprechens auf bestimmte Therapien.
Ziel der Studie:
Das Ziel dieser Studie ist es, die prognostische Leistung der Endothelfunktionsbewertung unter Verwendung der endothelialen peripheren arteriellen Tonometrie (Endo-PAT) in Verbindung mit dem TIMI-Risiko-Score bei Patienten zu bestimmen, die die Notaufnahme wegen nicht-traumatischer Brustschmerzen konsultieren.
Die Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des negativen und positiven Vorhersagewerts dieser Methode, die zuvor nicht für diesen Zweck verwendet wurde, daher die Originalität dieser Studie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient ≥ 25 Jahre, der wegen Brustschmerzen in der Notaufnahme von 8:00 bis 20:00 Uhr konsultiert wird (für die Nichtverfügbarkeit des Endopat-Geräts während der Wache).
Ausschlusskriterien:
- Brustschmerzen traumatischen Ursprungs.
- Hämodynamische Instabilität.
- Myokardinfarkt, der eine dringende Revaskularisierung erfordert.
- Parkinsonismus: Zitterproblem.
- Ablehnung, Kommunikationsproblem.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Patientenberatung für Brustschmerzen bei ED
Jeder Patient ≥ 25 Jahre, der wegen Brustschmerzen in der Notaufnahme von 8:00 bis 20:00 Uhr konsultiert wird (für die Nichtverfügbarkeit des Endopat-Geräts während der Wache).
|
Überprüfung des Beitrags der digitalen Plethysmographie zur Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos für Patienten, die wegen Brustschmerzen konsultiert werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prognostische Leistung von Endo-PAT bei der Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des negativen und positiven prädiktiven Werts von Endopat im Zusammenhang mit dem TIMI-Risiko-Score bei der Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die die Notaufnahme wegen Brustschmerzen konsultieren
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EndoPAT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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