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Prognostischer Wert des nicht-invasiven Index der Endothelfunktion.

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Prognostischer Wert des nicht-invasiven Index der Endothelfunktion bei Patienten in der Notaufnahme mit undifferenzierten Brustschmerzen

Das Ziel dieser Studie ist es, die prognostische Leistung der Endothelfunktionsbewertung unter Verwendung der endothelialen peripheren arteriellen Tonometrie (Endo-PAT) in Verbindung mit dem TIMI-Risiko-Score bei Patienten zu bestimmen, die die Notaufnahme wegen nicht-traumatischer Brustschmerzen konsultieren.

Bestimmung von Sensitivität, Spezifität, negativem und positivem Vorhersagewert dieser Methode, die bisher nicht für diesen Zweck verwendet wurde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Brustschmerzen sind ein häufiger Grund für eine Konsultation in der Notaufnahme, was bis zu 5 bis 10 % der Ärzte ausmachen kann. Die Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos für Patienten, die wegen Brustschmerzen konsultiert werden, ist manchmal schwierig.

Das Endothel spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung des Tonus und der Gefäßintegrität und insbesondere bei der Sekretion von vasodilatatorischen und vasokonstriktorischen Mediatoren. Bei den meisten vaskulären Pathologien wird dieses Gleichgewicht durch die Schwächung der gefäßerweiternden Funktion des Endothels gestört. Dies wird als endotheliale Dysfunktion bezeichnet.

Es wurden mehrere Instrumente zur Messung der Endothelfunktion entwickelt, deren Hauptmerkmale sind: nichtinvasiv, reproduzierbar, unabhängiger Bediener, prädiktiv für die Krankheit, sicher für die Probanden, kostengünstig und einfach zu verwenden.

In dieser Studie interessieren wir uns für die digitale Plethysmographie, die ihre Wirksamkeit gezeigt hat bei:

  • Screening auf kardiovaskuläres Risiko bei asymptomatischen Probanden.
  • Das Risiko eines neuen kardiovaskulären Ereignisses bei Kranken.
  • Bewertung des Ansprechens auf bestimmte Therapien.

Ziel der Studie:

Das Ziel dieser Studie ist es, die prognostische Leistung der Endothelfunktionsbewertung unter Verwendung der endothelialen peripheren arteriellen Tonometrie (Endo-PAT) in Verbindung mit dem TIMI-Risiko-Score bei Patienten zu bestimmen, die die Notaufnahme wegen nicht-traumatischer Brustschmerzen konsultieren.

Die Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des negativen und positiven Vorhersagewerts dieser Methode, die zuvor nicht für diesen Zweck verwendet wurde, daher die Originalität dieser Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

503

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monastir, Tunesien, 5000
        • University hospital of Moastir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder Patient ≥ 25 Jahre, der wegen Brustschmerzen in der Notaufnahme von 8:00 bis 20:00 Uhr konsultiert wird (für die Nichtverfügbarkeit des Endopat-Geräts während der Wache).

Ausschlusskriterien:

  • Brustschmerzen traumatischen Ursprungs.
  • Hämodynamische Instabilität.
  • Myokardinfarkt, der eine dringende Revaskularisierung erfordert.
  • Parkinsonismus: Zitterproblem.
  • Ablehnung, Kommunikationsproblem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patientenberatung für Brustschmerzen bei ED
Jeder Patient ≥ 25 Jahre, der wegen Brustschmerzen in der Notaufnahme von 8:00 bis 20:00 Uhr konsultiert wird (für die Nichtverfügbarkeit des Endopat-Geräts während der Wache).
Überprüfung des Beitrags der digitalen Plethysmographie zur Stratifizierung des kardiovaskulären Risikos für Patienten, die wegen Brustschmerzen konsultiert werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostische Leistung von Endo-PAT bei der Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
Bestimmung der Sensitivität, Spezifität, des negativen und positiven prädiktiven Werts von Endopat im Zusammenhang mit dem TIMI-Risiko-Score bei der Vorhersage schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten, die die Notaufnahme wegen Brustschmerzen konsultieren
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EndoPAT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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