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Valor pronóstico del índice no invasivo de la función endotelial.

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Valor pronóstico del índice no invasivo de función endotelial en pacientes de urgencias con dolor torácico indiferenciado

El objetivo de este estudio es determinar el rendimiento pronóstico de la evaluación de la función endotelial, mediante tonometría arterial periférica endotelial (Endo-PAT), asociada al puntaje de riesgo TIMI, en pacientes que consultan a urgencias por dolor torácico no traumático.

Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de este método que anteriormente no se utilizaba para este fin.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor torácico es un motivo frecuente de consulta en urgencias, que puede llegar a ser del 5 al 10% de las consultas. A veces es difícil estratificar el riesgo cardiovascular de los pacientes que consultan por dolor torácico.

El endotelio juega un papel crucial en el mantenimiento del tono y la integridad vascular y en particular en la secreción de mediadores vasodilatadores y vasoconstrictores. En la mayoría de las patologías vasculares, este equilibrio se romperá por la atenuación de la función vasodilatadora del endotelio. Esto se llama disfunción endotelial.

Se han desarrollado varias herramientas para medir la función endotelial, cuyas principales características son: no invasivas, reproducibles, operadores independientes, predictivas de la enfermedad, seguras para los sujetos, económicas y fáciles de usar.

En este estudio nos interesará la pletismografía digital que ha demostrado su eficacia en:

  • Cribado de riesgo cardiovascular en sujetos asintomáticos.
  • El riesgo de un nuevo evento cardiovascular en los enfermos.
  • Evaluación de la respuesta a determinadas terapias.

Objetivo del estudio:

El objetivo de este estudio es determinar el rendimiento pronóstico de la evaluación de la función endotelial, mediante tonometría arterial periférica endotelial (Endo-PAT), asociada al puntaje de riesgo TIMI, en pacientes que consultan a urgencias por dolor torácico no traumático.

Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de este método que no había sido utilizado previamente para este fin, de ahí la originalidad de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

503

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Monastir, Túnez, 5000
        • University hospital of Moastir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente ≥ 25 años que consulte por dolor torácico en urgencias de 8:00 a 20:00 horas (por la indisponibilidad del dispositivo endopat durante la guardia).

Criterio de exclusión:

  • Dolor torácico de origen traumático.
  • Inestabilidad hemodinámica.
  • Infarto de miocardio que requiere revascularización urgente.
  • Parkinsonismo: problema de temblor.
  • Negativa, problema de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Paciente consulta por dolor torácico en urgencias
Cualquier paciente ≥ 25 años que consulte por dolor torácico en urgencias de 8:00 a 20:00 horas (por la indisponibilidad del dispositivo endopat durante la guardia).
Verificar la contribución de la pletismografía digital en la estratificación del riesgo cardiovascular de pacientes que consultan por dolor torácico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento pronóstico de Endo-PAT en la predicción de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo del Endopat asociado al puntaje de riesgo TIMI en la predicción de eventos adversos cardiovasculares mayores en pacientes que consultan a urgencias por dolor torácico.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

23 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EndoPAT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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