- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03164226
Valor pronóstico del índice no invasivo de la función endotelial.
Valor pronóstico del índice no invasivo de función endotelial en pacientes de urgencias con dolor torácico indiferenciado
El objetivo de este estudio es determinar el rendimiento pronóstico de la evaluación de la función endotelial, mediante tonometría arterial periférica endotelial (Endo-PAT), asociada al puntaje de riesgo TIMI, en pacientes que consultan a urgencias por dolor torácico no traumático.
Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de este método que anteriormente no se utilizaba para este fin.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El dolor torácico es un motivo frecuente de consulta en urgencias, que puede llegar a ser del 5 al 10% de las consultas. A veces es difícil estratificar el riesgo cardiovascular de los pacientes que consultan por dolor torácico.
El endotelio juega un papel crucial en el mantenimiento del tono y la integridad vascular y en particular en la secreción de mediadores vasodilatadores y vasoconstrictores. En la mayoría de las patologías vasculares, este equilibrio se romperá por la atenuación de la función vasodilatadora del endotelio. Esto se llama disfunción endotelial.
Se han desarrollado varias herramientas para medir la función endotelial, cuyas principales características son: no invasivas, reproducibles, operadores independientes, predictivas de la enfermedad, seguras para los sujetos, económicas y fáciles de usar.
En este estudio nos interesará la pletismografía digital que ha demostrado su eficacia en:
- Cribado de riesgo cardiovascular en sujetos asintomáticos.
- El riesgo de un nuevo evento cardiovascular en los enfermos.
- Evaluación de la respuesta a determinadas terapias.
Objetivo del estudio:
El objetivo de este estudio es determinar el rendimiento pronóstico de la evaluación de la función endotelial, mediante tonometría arterial periférica endotelial (Endo-PAT), asociada al puntaje de riesgo TIMI, en pacientes que consultan a urgencias por dolor torácico no traumático.
Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo de este método que no había sido utilizado previamente para este fin, de ahí la originalidad de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Monastir, Túnez, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente ≥ 25 años que consulte por dolor torácico en urgencias de 8:00 a 20:00 horas (por la indisponibilidad del dispositivo endopat durante la guardia).
Criterio de exclusión:
- Dolor torácico de origen traumático.
- Inestabilidad hemodinámica.
- Infarto de miocardio que requiere revascularización urgente.
- Parkinsonismo: problema de temblor.
- Negativa, problema de comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Paciente consulta por dolor torácico en urgencias
Cualquier paciente ≥ 25 años que consulte por dolor torácico en urgencias de 8:00 a 20:00 horas (por la indisponibilidad del dispositivo endopat durante la guardia).
|
Verificar la contribución de la pletismografía digital en la estratificación del riesgo cardiovascular de pacientes que consultan por dolor torácico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento pronóstico de Endo-PAT en la predicción de eventos cardiovasculares adversos mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Determinar la sensibilidad, especificidad, valor predictivo negativo y positivo del Endopat asociado al puntaje de riesgo TIMI en la predicción de eventos adversos cardiovasculares mayores en pacientes que consultan a urgencias por dolor torácico.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EndoPAT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .