Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen endoteelin funktion indeksin ennustearvo.

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Endoteelin toiminnan non-invasiivisen indeksin ennustearvo ensiapuosaston potilailla, joilla on erilaistumaton rintakipu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endoteelin toiminnan arvioinnin ennustekyky käyttämällä endoteelin perifeeristen valtimoiden tonometriaa (Endo-PAT), joka liittyy TIMI-riskipisteisiin, potilailla, jotka hakevat päivystykseen ei-traumaattista rintakipua.

Tämän menetelmän herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon määrittämiseksi, jota ei aiemmin käytetty tähän tarkoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintakipu on yleinen syy neuvolaan päivystykseen, jota voi olla jopa 5-10 % konsulteista. Kardiovaskulaarisen riskin osittaminen rintakipuja varten on joskus vaikeaa.

Endoteelilla on ratkaiseva rooli sävyn ja verisuonten eheyden ylläpitämisessä ja erityisesti verisuonia laajentavien ja verisuonia supistavien välittäjien erittymisessä. Useimmissa verisuonisairauksissa tämä tasapaino rikkoutuu endoteelin verisuonia laajentavan toiminnan heikkenemisen vuoksi. Tätä kutsutaan endoteelin toimintahäiriöksi.

Endoteelitoiminnan mittaamiseen on kehitetty useita työkaluja, joiden pääominaisuudet ovat: ei-invasiiviset, toistettavat, riippumattomat operaattorit, ennustavat sairautta, turvallisia koehenkilöille, halpa ja helppokäyttöinen.

Tässä tutkimuksessa olemme kiinnostuneita digitaalisesta pletysmografiasta, joka on osoittanut tehokkuutensa:

  • Kardiovaskulaarisen riskin seulonta oireettomilla koehenkilöillä.
  • Sairaiden uusien sydän- ja verisuonitapahtumien riski.
  • Tiettyjen hoitojen vasteen arviointi.

Tutkimuksen tavoite:

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää endoteelin toiminnan arvioinnin ennustekyky käyttämällä endoteelin perifeeristen valtimoiden tonometriaa (Endo-PAT), joka liittyy TIMI-riskipisteisiin, potilailla, jotka hakeutuvat päivystykseen ei-traumaattisen rintakivun vuoksi.

Tämän menetelmän herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon määrittämiseksi, jota ei aiemmin käytetty tähän tarkoitukseen, tästä syystä tämä tutkimus on omaperäinen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

503

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University hospital of Moastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ≥ 25-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat rintakipujen vuoksi ensiapuosastolla klo 8.00–20.00 (endopat-laitteen poissaolo vartioinnin aikana).

Poissulkemiskriteerit:

  • Traumaattista alkuperää oleva rintakipu.
  • Hemodynaaminen epävakaus.
  • Sydäninfarkti, joka vaatii kiireellistä revaskularisaatiota.
  • Parkinsonismi: vapina ongelma.
  • Kieltäytyminen, viestintäongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilasneuvonta rintakipujen vuoksi ED:ssä
Kaikki ≥ 25-vuotiaat potilaat, jotka konsultoivat rintakipujen vuoksi ensiapuosastolla klo 8.00–20.00 (endopat-laitteen poissaolo vartioinnin aikana).
Laite: Digitaalinen pletysmografia sydän- ja verisuoniriskin kerrostamiseksi potilaille, jotka neuvovat rintakipuja varten
Todentaa digitaalisen pletysmografian vaikutus sydän- ja verisuoniriskin kerrostamiseen potilailla, jotka hakevat rintakipuja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endo-PAT:n ennustekyky suurten haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien ennustamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää
Määrittää TIMI-riskipisteeseen liittyvän Endopatin herkkyyden, spesifisyyden, negatiivisen ja positiivisen ennustusarvon vakavien haitallisten sydän- ja verisuonitapahtumien ennustamisessa potilailla, jotka kääntyvät ensiapupoliklinikalle rintakipujen vuoksi.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EndoPAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa