- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03164226
Az endothel funkció non-invazív indexének prognosztikai értéke.
Az endothel funkció non-invazív indexének prognosztikai értéke differenciálatlan mellkasi fájdalomban szenvedő sürgősségi osztályon
Ennek a vizsgálatnak a célja az endothel funkció értékelésének prognosztikai teljesítményének meghatározása endoteliális perifériás artériás tonometria (Endo-PAT) segítségével, a TIMI kockázati pontszámával összefüggésben olyan betegeknél, akik nem traumás mellkasi fájdalom miatt fordulnak a sürgősségi osztályhoz.
A korábban erre a célra nem használt módszer érzékenységének, specificitásának, negatív és pozitív prediktív értékének meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A mellkasi fájdalom gyakori oka a sürgősségi osztályon történő konzultációnak, amely a tanácsadók 5-10%-a lehet. A mellkasi fájdalom miatt konzultáló betegek szív- és érrendszeri kockázatának rétegzése néha nehéz.
Az endotélium döntő szerepet játszik a tónus és a vaszkuláris integritás fenntartásában, és különösen az értágító és érszűkítő mediátorok kiválasztásában. A legtöbb vaszkuláris patológiában ezt az egyensúlyt az endotélium értágító funkciójának gyengülése fogja megbontani. Ezt endothel diszfunkciónak nevezik.
Az endothel funkció mérésére számos eszközt fejlesztettek ki, amelyek fő jellemzői: nem invazív, reprodukálható, független operátorok, előrejelzők a betegségre, biztonságosak az alanyok számára, olcsó és könnyen használható.
Ebben a tanulmányban a digitális pletizmográfia iránt fogunk érdeklődni, amely bizonyította hatékonyságát:
- Kardiovaszkuláris kockázat szűrése tünetmentes személyeknél.
- Egy új kardiovaszkuláris esemény kockázata a betegeknél.
- Bizonyos terápiákra adott válasz értékelése.
A tanulmány célja:
Ennek a vizsgálatnak a célja az endothel funkció értékelésének prognosztikai teljesítményének meghatározása endoteliális perifériás artériás tonometria (Endo-PAT) segítségével, a TIMI kockázati pontszámával összefüggésben olyan betegeknél, akik nem traumás mellkasi fájdalom miatt fordulnak a sürgősségi osztályhoz.
Ennek a módszernek a szenzitivitásának, specificitásának, negatív és pozitív prediktív értékének meghatározása, amelyet korábban nem használtak erre a célra, innen ered a tanulmány eredetisége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monastir, Tunézia, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 25 év feletti beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik mellkasi fájdalom miatt reggel 8 órától este 8 óráig (az endopat készülék őrzés közbeni elérhetetlensége miatt).
Kizárási kritériumok:
- Traumatikus eredetű mellkasi fájdalom.
- Hemodinamikai instabilitás.
- Sürgős revascularisatiót igénylő szívinfarktus.
- Parkinsonizmus: remegés probléma.
- Elutasítás, kommunikációs probléma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Betegtanácsadás mellkasi fájdalom ED-ben
Bármely 25 év feletti beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik mellkasi fájdalom miatt reggel 8 órától este 8 óráig (az endopat készülék őrzés közbeni elérhetetlensége miatt).
|
A digitális pletizmográfia hozzájárulásának ellenőrzése a szív- és érrendszeri kockázat rétegzésében a mellkasi fájdalom miatt konzultáló betegeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Endo-PAT prognosztikai teljesítménye a jelentősebb káros kardiovaszkuláris események előrejelzésében
Időkeret: 30 nap
|
Az Endopat érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének meghatározása a TIMI kockázati pontszámmal összefüggésben a súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris események előrejelzésében olyan betegeknél, akik mellkasi fájdalom miatt fordultak a sürgősségi osztályhoz.
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EndoPAT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína