Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endothel funkció non-invazív indexének prognosztikai értéke.

2021. december 1. frissítette: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Az endothel funkció non-invazív indexének prognosztikai értéke differenciálatlan mellkasi fájdalomban szenvedő sürgősségi osztályon

Ennek a vizsgálatnak a célja az endothel funkció értékelésének prognosztikai teljesítményének meghatározása endoteliális perifériás artériás tonometria (Endo-PAT) segítségével, a TIMI kockázati pontszámával összefüggésben olyan betegeknél, akik nem traumás mellkasi fájdalom miatt fordulnak a sürgősségi osztályhoz.

A korábban erre a célra nem használt módszer érzékenységének, specificitásának, negatív és pozitív prediktív értékének meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A mellkasi fájdalom gyakori oka a sürgősségi osztályon történő konzultációnak, amely a tanácsadók 5-10%-a lehet. A mellkasi fájdalom miatt konzultáló betegek szív- és érrendszeri kockázatának rétegzése néha nehéz.

Az endotélium döntő szerepet játszik a tónus és a vaszkuláris integritás fenntartásában, és különösen az értágító és érszűkítő mediátorok kiválasztásában. A legtöbb vaszkuláris patológiában ezt az egyensúlyt az endotélium értágító funkciójának gyengülése fogja megbontani. Ezt endothel diszfunkciónak nevezik.

Az endothel funkció mérésére számos eszközt fejlesztettek ki, amelyek fő jellemzői: nem invazív, reprodukálható, független operátorok, előrejelzők a betegségre, biztonságosak az alanyok számára, olcsó és könnyen használható.

Ebben a tanulmányban a digitális pletizmográfia iránt fogunk érdeklődni, amely bizonyította hatékonyságát:

  • Kardiovaszkuláris kockázat szűrése tünetmentes személyeknél.
  • Egy új kardiovaszkuláris esemény kockázata a betegeknél.
  • Bizonyos terápiákra adott válasz értékelése.

A tanulmány célja:

Ennek a vizsgálatnak a célja az endothel funkció értékelésének prognosztikai teljesítményének meghatározása endoteliális perifériás artériás tonometria (Endo-PAT) segítségével, a TIMI kockázati pontszámával összefüggésben olyan betegeknél, akik nem traumás mellkasi fájdalom miatt fordulnak a sürgősségi osztályhoz.

Ennek a módszernek a szenzitivitásának, specificitásának, negatív és pozitív prediktív értékének meghatározása, amelyet korábban nem használtak erre a célra, innen ered a tanulmány eredetisége.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

503

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Monastir, Tunézia, 5000
        • University hospital of Moastir

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely 25 év feletti beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik mellkasi fájdalom miatt reggel 8 órától este 8 óráig (az endopat készülék őrzés közbeni elérhetetlensége miatt).

Kizárási kritériumok:

  • Traumatikus eredetű mellkasi fájdalom.
  • Hemodinamikai instabilitás.
  • Sürgős revascularisatiót igénylő szívinfarktus.
  • Parkinsonizmus: remegés probléma.
  • Elutasítás, kommunikációs probléma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Betegtanácsadás mellkasi fájdalom ED-ben
Bármely 25 év feletti beteg, aki a sürgősségi osztályon jelentkezik mellkasi fájdalom miatt reggel 8 órától este 8 óráig (az endopat készülék őrzés közbeni elérhetetlensége miatt).
A digitális pletizmográfia hozzájárulásának ellenőrzése a szív- és érrendszeri kockázat rétegzésében a mellkasi fájdalom miatt konzultáló betegeknél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Endo-PAT prognosztikai teljesítménye a jelentősebb káros kardiovaszkuláris események előrejelzésében
Időkeret: 30 nap
Az Endopat érzékenységének, specifitásának, negatív és pozitív prediktív értékének meghatározása a TIMI kockázati pontszámmal összefüggésben a súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris események előrejelzésében olyan betegeknél, akik mellkasi fájdalom miatt fordultak a sürgősségi osztályhoz.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EndoPAT

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Iratkozz fel