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Valore prognostico dell'indice non invasivo della funzione endoteliale.

1 dicembre 2021 aggiornato da: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Valore prognostico dell'indice non invasivo della funzione endoteliale nei pazienti del pronto soccorso con dolore toracico indifferenziato

L'obiettivo di questo studio è determinare la performance prognostica della valutazione della funzione endoteliale, utilizzando la tonometria arteriosa periferica endoteliale (Endo-PAT), associata al punteggio di rischio TIMI, in pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per dolore toracico non traumatico.

Per determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo negativo e positivo di questo metodo che non è stato precedentemente utilizzato per questo scopo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore toracico è un motivo frequente di consultazione al pronto soccorso, che può arrivare dal 5 al 10% dei consulenti. Stratificare il rischio cardiovascolare per i pazienti che si consultano per il dolore toracico a volte è difficile.

L'endotelio svolge un ruolo cruciale nel mantenimento del tono e dell'integrità vascolare ed in particolare nella secrezione di mediatori vasodilatatori e vasocostrittori. Nella maggior parte delle patologie vascolari, questo equilibrio sarà rotto dall'attenuazione della funzione vasodilatatrice dell'endotelio. Questo è chiamato disfunzione endoteliale.

Sono stati sviluppati diversi strumenti per la misurazione della funzione endoteliale, le cui caratteristiche principali sono: non invasivi, riproducibili, operatori indipendenti, predittivi della malattia, sicuri per i soggetti, economici e facili da usare.

In questo studio saremo interessati alla pletismografia digitale che ha dimostrato la sua efficacia in:

  • Screening per il rischio cardiovascolare nei soggetti asintomatici.
  • Il rischio di un nuovo evento cardiovascolare nel malato.
  • Valutazione della risposta a determinate terapie.

Obiettivo dello studio:

L'obiettivo di questo studio è determinare la performance prognostica della valutazione della funzione endoteliale, utilizzando la tonometria arteriosa periferica endoteliale (Endo-PAT), associata al punteggio di rischio TIMI, in pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per dolore toracico non traumatico.

Per determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo negativo e positivo di questo metodo che non è stato precedentemente utilizzato per questo scopo, da qui l'originalità di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

503

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Monastir, Tunisia, 5000
        • University hospital of Moastir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente ≥ 25 anni che consulta per dolore toracico in Pronto Soccorso dalle 8:00 alle 20:00 (per l'indisponibilità del dispositivo endopat durante la guardia).

Criteri di esclusione:

  • Dolore toracico di origine traumatica.
  • Instabilità emodinamica.
  • Infarto del miocardio che richiede rivascolarizzazione urgente.
  • Parkinsonismo: problema di tremore.
  • Rifiuto, problema di comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Consulenza al paziente per il dolore toracico in ED
Qualsiasi paziente ≥ 25 anni che consulta per dolore toracico in Pronto Soccorso dalle 8:00 alle 20:00 (per l'indisponibilità del dispositivo endopat durante la guardia).
Dispositivo: La pletismografia digitale nella stratificazione del rischio cardiovascolare per i pazienti che si consultano per il dolore toracico
Verificare il contributo della pletismografia digitale nella stratificazione del rischio cardiovascolare per i pazienti consultati per dolore toracico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni prognostiche di Endo-PAT nella previsione di eventi cardiovascolari avversi maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
Determinare la sensibilità, la specificità, il valore predittivo negativo e positivo dell'Endopat associato al punteggio di rischio TIMI nella previsione di eventi avversi cardiovascolari maggiori nei pazienti che si rivolgono al pronto soccorso per dolore toracico
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Monastir

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EndoPAT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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