Prognostisk værdi af ikke-invasivt indeks for endotelfunktion.
Prognostisk værdi af ikke-invasivt indeks for endotelfunktion i akutmodtagelsespatienter med udifferentierede brystsmerter
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prognostiske ydeevne af endotelfunktionsvurdering ved hjælp af endothelial perifer arteriel tonometri (Endo-PAT), forbundet med TIMI risikoscore, hos patienter, der konsulterer skadestuen for ikke-traumatiske brystsmerter.
For at bestemme sensitiviteten, specificiteten, negative og positive prædiktive værdier af denne metode, der ikke tidligere blev brugt til dette formål.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Brystsmerter er en hyppig årsag til konsultation på skadestuen, som kan være så meget som 5 til 10 % af konsulenterne. Stratificering af den kardiovaskulære risiko for patienter, der konsulterer for brystsmerter, er nogle gange vanskelig.
Endotelet spiller en afgørende rolle i at opretholde tonus og vaskulær integritet og især sekretionen af vasodilator og vasokonstriktor mediatorer. I de fleste vaskulære patologier vil denne ligevægt blive brudt ved svækkelsen af endotelets vasodilaterende funktion. Dette kaldes endotel dysfunktion.
Der er udviklet adskillige værktøjer til måling af endotelfunktion, hvis hovedkarakteristika er: ikke-invasive, reproducerbare, uafhængige operatører, forudsigende for sygdommen, sikker for forsøgspersoner, billig og nem at bruge.
I denne undersøgelse vil vi være interesseret i digital plethysmografi, som har vist sin effektivitet i:
- Screening for kardiovaskulær risiko hos asymptomatiske forsøgspersoner.
- Risikoen for en ny kardiovaskulær hændelse hos syge.
- Evaluering af respons på visse terapier.
Målet med undersøgelsen:
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prognostiske ydeevne af endotelfunktionsvurdering ved hjælp af endothelial perifer arteriel tonometri (Endo-PAT), forbundet med TIMI risikoscore, hos patienter, der konsulterer skadestuen for ikke-traumatiske brystsmerter.
For at bestemme sensitiviteten, specificiteten, negative og positive prædiktive værdier af denne metode, som ikke tidligere blev brugt til dette formål, derfor originaliteten af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Monastir, Tunesien, 5000
- University hospital of Moastir
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient ≥ 25 år, der konsulterer for brystsmerter på skadestuen fra kl. 8.00 til 20.00 (for manglende tilgængelighed af endopat-anordningen under vagten).
Ekskluderingskriterier:
- Brystsmerter af traumatisk oprindelse.
- Hæmodynamisk ustabilitet.
- Myokardieinfarkt, der kræver akut revaskularisering.
- Parkinsonisme: tremorproblem.
- Afslag, kommunikationsproblem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patientrådgivning for brystsmerter ved ED
Enhver patient ≥ 25 år, der konsulterer for brystsmerter på skadestuen fra kl. 8.00 til 20.00 (for manglende tilgængelighed af endopat-anordningen under vagten).
|
At verificere bidraget fra digital plethysmografi til at stratificere den kardiovaskulære risiko for patienter, der konsulterer for brystsmerter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prognostisk ydeevne af Endo-PAT til at forudsige større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: 30 dage
|
For at bestemme sensitiviteten, specificiteten, den negative og positive prædiktive værdi af Endopat forbundet med TIMI risikoscore i forudsigelsen af større uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter, der konsulterer skadestuen for brystsmerter
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EndoPAT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystsmerter
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversitySynthes Inc.Afsluttet
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
The AlfredAfsluttetVentilation | Flail ChestAustralien
-
Legacy Biomechanics LaboratorySynthes Inc.AfsluttetFlail ChestForenede Stater
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu