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内皮機能の非侵襲的指標の予後的価値。

2021年12月1日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

未分化胸痛を有する救急外来患者における内皮機能の非侵襲的指標の予後的価値

この研究の目的は、内皮末梢動脈トノメトリー (Endo-PAT) を使用して、TIMI リスクスコアに関連する内皮機能評価の予後性能を決定することです。

以前はこの目的で使用されていなかったこの方法の感度、特異性、陰性および陽性適中率を決定する。

調査の概要

詳細な説明

胸の痛みは、緊急治療室での相談の頻繁な理由であり、相談者の 5 ~ 10% にもなります。 胸痛を訴える患者の心血管リスクを層別化することは、困難な場合があります。

内皮は、緊張と血管の完全性、特に血管拡張剤と血管収縮剤のメディエーターの分泌を維持する上で重要な役割を果たします。 ほとんどの血管病変では、この平衡は内皮の血管拡張機能の減衰によって破られます。 これを内皮機能障害と呼びます。

内皮機能を測定するためのいくつかのツールが開発されており、その主な特徴は次のとおりです。非侵襲的、再現性、独立したオペレーター、疾患の予測、被験者にとって安全、安価で使いやすい。

この研究では、デジタルプレチスモグラフィーに興味を持っています。

  • 無症候性被験者における心血管リスクのスクリーニング。
  • 病人における新たな心血管イベントのリスク。
  • 特定の治療に対する反応の評価。

研究の目的 :

この研究の目的は、内皮末梢動脈トノメトリー (Endo-PAT) を使用して、TIMI リスクスコアに関連する内皮機能評価の予後性能を決定することです。

以前はこの目的で使用されていなかったこの方法の感度、特異性、陰性および陽性適中率を決定するため、この研究の独創性があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

503

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Monastir、チュニジア、5000
        • University hospital of Moastir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25歳以上の患者で、午前8時から午後8時まで救急部門で胸痛を相談している(警備中にエンドパット装置が利用できないため)。

除外基準:

  • 外傷性の胸痛。
  • 血行動態の不安定性。
  • 緊急の血行再建術を必要とする心筋梗塞。
  • パーキンソニズム:振戦の問題。
  • 拒否、コミュニケーションの問題。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:EDにおける胸痛の患者相談
25歳以上の患者で、午前8時から午後8時まで救急部門で胸痛を相談している(警備中にエンドパット装置が利用できないため)。
胸痛を相談する患者の心血管リスクの層別化におけるデジタルプレチスモグラフィーの貢献を検証する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主要な有害心血管イベントの予測における Endo-PAT の予後性能
時間枠:30日
胸痛で救急外来を受診した患者の重大な有害心血管イベントの予測におけるTIMIリスクスコアに関連するEndopatの感度、特異度、陰性および陽性適中率を決定する
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年3月15日

一次修了 (実際)

2017年9月15日

研究の完了 (実際)

2017年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月22日

最初の投稿 (実際)

2017年5月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月1日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EndoPAT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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